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Akero(AKRO) - 2024 Q1 - Quarterly Results
AkeroAkero(US:AKRO)2024-05-10 19:17

2b期HARMONY研究结果 - 2024年第一季度报告了EFX治疗肝硬化前MASH患者的2b期HARMONY研究第96周具有统计学意义的结果[2] - 2b期HARMONY研究中,24周治疗后50mg EFX和28mg EFX剂量组纤维化改善≥1期且MASH无恶化的主要终点响应率分别为41%和39%,安慰剂组为20%;第96周时,50mg EFX组升至75%(p<0.001),28mg EFX组升至46%(p=0.07),安慰剂组为24%[4] - 第96周时,50mg EFX和28mg EFX组分别有36%(p<0.01)和31%(p<0.01)的患者纤维化改善2期且MASH无恶化,是安慰剂组3%的10倍多[4] - 基线F3纤维化患者中,第96周时50mg EFX和28mg EFX组分别有68%(p<0.001)和27%(p=0.053)的患者纤维化改善≥1期且MASH无恶化,安慰剂组为14%[4] 公司融资情况 - 2024年3月公司完成1265万股普通股公开发行,每股发行价29美元,总收益约3.669亿美元[8] 公司资金储备与支持情况 - 截至2024年3月31日,公司现金、现金等价物和短期有价证券为9.037亿美元,可支持3期SYNCHRONY项目至主要终点及运营至2027年下半年[3][13] 公司费用情况 - 2024年第一季度研发费用为5070万美元,2023年同期为2180万美元;一般及行政费用为930万美元,2023年同期为700万美元;总运营费用为6000万美元,2023年同期为2880万美元[13] 3期SYNCHRONY研究情况 - 3期SYNCHRONY Histology研究预计招募约1000名患者,SYNCHRONY Real - World研究预计招募约700名患者,SYNCHRONY Outcomes研究预计2024年第二季度启动[8] 2b期SYMMETRY研究情况 - 正在进行的2b期SYMMETRY研究预计2025年第一季度报告第96周结果[5] MASH疾病情况 - MASH估计影响超过1700万美国人,是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因[11]