公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司总资产为6.29769亿美元，较2023年12月31日的6.67588亿美元下降5.66%[18] - 2024年第一季度，公司净亏损3821.6万美元，较2023年同期的1555.1万美元扩大145.75%[19] - 2024年第一季度，公司总运营费用为4723.2万美元，较2023年同期的3752.5万美元增长25.87%[19] - 2024年第一季度，公司研发费用为3452.9万美元，较2023年同期的2559.8万美元增长34.9%[19] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为1.46648亿美元，较2023年12月31日的2.51177亿美元下降41.62%[18] - 2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量为3240万美元，较2023年同期的2655.5万美元增长21.9%[25] - 2024年第一季度，公司投资活动净现金使用量为6960万美元，较2023年同期的3169.4万美元增长120%[25] - 2024年第一季度，公司融资活动净现金流入为2.2万美元，较2023年同期的57.8万美元下降96.19%[25] - 2024年第一季度，公司净亏损3820万美元，截至2024年3月31日，留存收益为8640万美元[35] - 截至2024年3月31日，公司按公允价值计量的金融工具总额为55230.5万美元，其中一级为30942.4万美元，二级为24288.1万美元[44] - 截至2023年12月31日，公司按公允价值计量的金融工具总额为60968.4万美元，其中一级为33200.3万美元，二级为27768.1万美元[44] - 截至2024年3月31日，公司固定收益证券的摊销成本为44223.9万美元，公允价值为44140.6万美元，未实现收益4.1万美元，未实现损失87.4万美元[46] - 截至2023年12月31日，公司固定收益证券的摊销成本为38124.3万美元，公允价值为38127.8万美元，未实现收益36万美元，未实现损失32.5万美元[46] - 2024年3月31日，公司固定收益证券的摊销成本与公允价值的总差额630万美元，是由于两只债务证券购买时原始期限少于三个月，在资产负债表中被归类为现金等价物[46] - 截至2024年3月31日，证券摊余成本总计442,239千美元，公允价值总计441,406千美元；2023年12月31日，摊余成本总计381,243千美元，公允价值总计381,278千美元[48] - 2024年第一季度，公司从可供出售债务证券和现金等价物获得430万美元利息收入，确认280万美元增值；2023年同期分别为500万美元和290万美元[48] - 2024年3月31日，物业和设备净值为5,264千美元，2023年12月31日为4,696千美元；2024年第一季度折旧和摊销费用为30万美元，2023年同期为20万美元[49] - 2024年3月31日，应计费用和其他流动负债总计16,659千美元，2023年12月31日为7,058千美元[50] - 2024年和2023年第一季度所得税前亏损分别为36,002,000美元和14,352,000美元，所得税费用分别为2,214,000美元和1,199,000美元，有效税率分别为 - 6.1%和 - 8.4%[92] - 2024年第一季度未确认税务利益负债增加100万美元，截至2024年3月31日，与不确定税务状况相关的应计利息和罚款为500万美元[95] - 2024年和2023年第一季度租金费用均为30万美元，2024年3月31日和2023年12月31日加权平均剩余租赁期限分别为4.4年和4.6年，加权平均折现率分别为4.74%和4.75%[102] - 截至2024年3月31日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款总额为6,381,000美元，租赁负债总额为5,824,000美元，其中流动租赁负债为1,262,000美元，非流动租赁负债为4,562,000美元[102] - 2024年和2023年第一季度归属于普通股股东的净亏损分别为38,216,000美元和15,551,000美元，基本和摊薄后每股净亏损分别为 - 1.07美元和 - 0.44美元[106] - 2024年第一季度许可和合作收入为0，较2023年同期减少1259.5万美元[137][138] - 2024年第一季度研发费用增至3452.9万美元，较2023年同期增加893.1万美元[137][139] - 2024年第一季度行政及管理费用增至1270.3万美元，较2023年同期增加77.6万美元[137][140] - 2024年第一季度净亏损为3821.6万美元，较2023年同期增加2266.5万美元[137] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为3240万美元，较2023年同期增加584.5万美元[151][152] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为6960万美元，较2023年同期增加3790.6万美元[151][153] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为2.2万美元，较2023年同期减少57.8万美元[151][154] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司对净递延所得税资产全额计提了减值准备[172] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1.466亿美元和2.512亿美元[175] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司可供出售固定收益证券分别为4.351亿美元和3.813亿美元[175] - 截至2024年3月31日，公司记录了1300万美元与到期投资现金收益相关的应收账款[175] 公司业务合作相关情况 - 公司全资子公司iTeos Belgium与GSK于2021年7月26日生效合作许可协议，授予GSK在特定知识产权下开发、制造和商业化含belrestotug产品的许可[29] - 公司与Adimab的合作协议规定，新产品可能需支付最高4580万美元的开发、监管和商业里程碑付款，每个额外产品最高1450万美元；截至2024年3月31日，已支付640万美元，2024年第一季度支付100万美元[53][55] - 公司与GSK的合作协议，GSK支付6.25亿美元预付款，公司有资格获得最高14.5亿美元里程碑付款；GSK负责全球开发计划60%的成本，2024年第一季度公司记录1130万美元研发费用，其中660万美元应付给GSK[59][62] - 2023年第一季度，公司从GSK合作协议确认1260万美元收入，2024年第一季度未确认收入[67] - 公司与MSD的合作协议，双方共同拥有临床数据和发明，公司按非货币交易准则核算合作活动[68][69] - 公司获得来自比利时瓦隆地区和欧盟的赠款，可报销55 - 100%的合格支出，部分赠款有潜在还款义务[70] - 符合条件的赠款收入在合并运营和综合损益表中确认为其他收入[71] - 无需偿还的赠款中，若公司产生符合条件的研发费用，赠款机构未来同意资助的总额为740万美元[72] - 需偿还的赠款中，2017年7月20日公司与瓦隆大区达成可收回现金预支安排，最高获2040万美元用于免疫肿瘤学A2A受体拮抗剂候选药物临床验证；2019年12月3日又达成另一项安排，最高获460万美元用于开发具有抗肿瘤特性的TIGIT阻断抗体[73][74] - 两项赠款公司需偿还30%，从2023年至2042年按年分期偿还；若公司从相关研究成果产品或服务获得收入，需向瓦隆大区支付RCA - 1收入0.33%、RCA - 2收入0.15%（2021年12月起从0.12%提高）的特许权使用费，每项赠款最高支付金额为所获资助金额的两倍[75][76] - 截至2024年3月31日，RCA - 2因GSK合作协议的预付款记录了90万美元特许权使用费应计费用，2023年12月31日为80万美元；RCA - 1截至2024年3月31日和2023年12月31日无相关特许权使用费应偿还记录[77] - 2024年和2023年第一季度，公司在合并运营和综合亏损表中记录赠款收入，为收到赠款减去合并资产负债表中记录的应偿还赠款[78] - 公司与投资者慈善基金会签订特许权转让协议，需按每年净产品销售额1%支付特许权使用费，截至2024年3月31日无产品销售，无需支付[104] - 公司与Adimab的协议中，新产品可能需支付开发、监管和商业里程碑付款，前三个产品总计达4580万美元，每个额外产品最高1450万美元[120] - 截至2024年3月31日，公司因里程碑、期权和其他费用已向Adimab支付总计640万美元[120] - 2021年8月5日，公司子公司获GSK 6.25亿美元预付款，公司还有望获得最高14.5亿美元里程碑付款[145][157] 公司股权及薪酬相关情况 - 公司经修订的公司章程授权发行最多1.6亿股，其中1.5亿股为普通股，1000万股为未指定优先股，每股面值均为0.001美元[81] - 2019年股票期权和授予计划授权的期权总数为3464316份，已被2020年计划取代；2020年股票期权和激励计划经修订后，截至2023年12月31日预留发行的普通股数量为9115915股，2024年1月1日增加1791904股，截至2024年3月31日为10907819股[83][85][86] - 2020年员工股票购买计划截至2024年3月31日预留发行的普通股数量为612642股，2024年1月1日未增加；2024年第一季度未发行股份，购买价格为发行期首日或最后一日较低市场价值的85%，该期间购买期权估计公允价值为每股3.89美元[87] - 2024年第一季度股票薪酬费用为726.3万美元，其中640万美元与股票期权相关，80万美元与受限股票单位相关，10万美元与ESPP奖励相关；2023年第一季度为580.7万美元，其中560万美元与股票期权相关，10万美元与受限股票单位相关，10万美元与ESPP奖励相关[88] - 截至2024年3月31日，未行使股票期权为9428188份，加权平均行权价格为16.63美元，加权平均剩余合约期限为6.9年，总内在价值为2666.2万美元；可行使股票期权为5254420份，加权平均行权价格为15.96美元，加权平均剩余合约期限为5.5年，总内在价值为2178.5万美元[89] - 2024年第一季度公司发行112,200份受限股票单位，截至2024年3月31日未归属受限股票单位为615,200份，未确认基于股票的薪酬费用为560万美元，预计在2.1年加权平均期内确认[91] 公司产品研发及临床试验相关情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发新一代肿瘤免疫疗法[27] - 公司主要抗体候选产品belrestotug于2020年启动1/2a期临床试验，2021年4月报告初步数据[28] - 公司正在开展多项临床试验，包括评估GSK的抗PD - 1与belrestotug的双联疗法等[29] - 公司正在进行的inupadenant的1/2a期临床试验单药剂量递增和扩展部分，在一些晚期实体瘤患者中显示出持久的单药抗肿瘤活性[30] - 2024年第一季度，公司在Belrestotug、Inupadenant和其他项目上的研发费用分别为1214.4万美元、512.9万美元和515.6万美元，未分配研发费用为1210万美元，总计3452.9万美元，2023年同期为2559.8万美元[130] - 公司与GSK合作开展多项临床试验，包括评估GSK的抗PD - 1药物与belrestotug的双联疗法等，部分试验中期评估超预设疗效标准[115] - 公司推进inupadenant进入多项适应症概念验证试验，其1/2a期临床试验单药剂量递增和扩展部分显示出持久抗肿瘤活性和良好安全性[116] - 公司正在对EOS - 984进行1期试验剂量递增阶段的患者招募，该药物有望逆转腺苷免疫抑制[118] - 公司专注于开发belrestotug、inupadenant和EOS - 984等产品候选药物[185] 公司资金流动性及运营预期相关情况 - 截至2024年5月10日，公司预计其现金及现金等价物至少足以支付未来12个月的运营费用、资本支出和偿债款项[35] - 2024年5月10日，公司与投资者签订证券购买协议，出售1,142,857股普通股和可购买最多5,714,285股普通股的预融资认股权证，总收益为1.2亿美元[107] - 预融资认股权证行使后，持有人及其关联方受益所有权超过公司普通股9.99%时，认股权证行使可能受限，投资者可提前61天通知将该比例调整至不超过19.99%[109] - 截至2024年3月31日，公司通过首次公开募股筹集净收益2.106亿美元，出售优先股获得1.771亿美元，还从GSK合作协议获得6.25亿美元预付款[119] - 截至2024年3月31日，公司主要流动性来源为现金及现金等价物1.466