公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为226,287千美元，较2020年12月31日的244,220千美元下降7.34%[14] - 截至2021年9月30日，公司总负债为237,209千美元，较2020年12月31日的250,171千美元下降5.18%[14] - 2021年前三季度，公司总营收为197,798千美元，较2020年同期的172,553千美元增长14.63%[16] - 2021年前三季度，公司总运营成本和费用为203,340千美元，较2020年同期的191,806千美元增长6.01%[16] - 2021年前三季度，公司运营亏损为5,542千美元，较2020年同期的19,253千美元减少71.21%[16] - 2021年前三季度，公司净亏损为33,350千美元，较2020年同期的45,001千美元减少25.89%[16] - 2021年前三季度，公司普通股基本每股净亏损为0.82美元，较2020年同期的1.14美元减少28.07%[16] - 2021年第三季度，公司净亏损为44,672千美元，较2020年同期的31,463千美元增加41.98%[16] - 2021年第三季度，公司普通股基本每股净亏损为1.09美元，较2020年同期的0.79美元增加37.97%[16] - 截至2021年9月30日，公司股东赤字为10,922千美元，较2020年12月31日的5,951千美元增加83.53%[14] - 2021年9月30日普通股数量为40,860,842股，较2020年12月31日的40,086,387股增加774,455股[20] - 2021年前九个月净亏损33,350,000美元，2020年同期为45,001,000美元[23] - 2021年前九个月经营活动提供净现金26,085,000美元，2020年同期为6,408,000美元[23] - 2021年前九个月投资活动使用净现金15,502,000美元，2020年同期提供净现金22,580,000美元[23] - 2021年前九个月融资活动使用净现金31,929,000美元，2020年同期提供净现金45,000美元[23] - 2021年9月30日现金、现金等价物和受限现金期末余额为76,108,000美元，2020年同期为102,243,000美元[23] - 2021年支付利息7,914,000美元，支付所得税84,000美元；2020年支付利息7,021,000美元，支付所得税183,000美元[23] - 2021年第三和前九个月净亏损分别约为4470万美元和3340万美元，前九个月经营活动现金流约为2610万美元[32] - 2021年第三季度净亏损44,672千美元，2020年为31,463千美元；2021年前九个月净亏损33,350千美元，2020年为45,001千美元[41] - 2021年第三季度基本和摊薄每股净亏损均为1.09美元，2020年为0.79美元；2021年前九个月基本和摊薄每股净亏损均为0.82美元，2020年为1.14美元[41] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司受限现金均为1220万美元[78] - 截至2021年9月30日，按公允价值计量的资产总计6983.8万美元，其中一级4624.2万美元、二级2359.6万美元；截至2020年12月31日，总计7981.3万美元，其中一级5991.9万美元、二级1989.4万美元[82] - 截至2021年9月30日，现金等价物、商业票据和公司债券的摊销成本总计6984万美元，估计公允价值为6983.8万美元；截至2020年12月31日，摊销成本和估计公允价值均为7981.3万美元[85] - 2021年9月30日，公司超出联邦存款保险公司和证券投资者保护公司保险限额的现金及现金等价物和受限现金约为7590万美元[86] - 公司在2021年9月30日和2020年12月31日分别录得100万美元信用损失回收和100万美元信用损失备抵[87] - 2021年9月30日，财产和设备净值为192.4万美元，2020年12月31日为248.1万美元，2021年前三季度和前九个月折旧费用分别为20万美元和60万美元[116] - 2021年9月30日，无形资产净值为6812.9万美元，2020年12月31日为7414万美元，2021年前三季度和前九个月摊销费用分别为200万美元和600万美元，无形资产估计剩余使用寿命为8.5年[118] - 2021年9月30日，应计费用总额为9199.4万美元，2020年12月31日为8728.8万美元，其中当前应计法律裁决费用有重大调整[119] - 埃舍尔曼案当前应计法律裁决费用估计为280万美元，较之前估计减少2010万美元；许案当前应计法律裁决费用估计为5420万美元，较之前估计增加2970万美元[120][121] - 2021年9月30日，长期债务总额为1.02亿美元，扣除债务发行成本和折扣后，长期债务净额为9680.2万美元[124] - 2021年和2020年前九个月，公司分别记录了约150万美元和140万美元与债务发行成本摊销相关的利息费用[138] - 2021年和2020年前九个月，公司分别因行使股票期权发行了0股和1.2万股普通股，因受限股票单位（RSU）归属发行了77.4455万股和50.5627万股普通股[140] - 2021年第三季度和前九个月，公司因认股权证修改记录了0美元和1360万美元的额外股份支付费用[144] - 截至2021年9月30日，与非归属股票期权相关的总估计未确认员工薪酬成本约为640万美元，预计在1.9年的加权平均期间内确认；与非归属RSU相关的总估计未确认员工薪酬成本约为1530万美元，预计在1.7年的加权平均期间内确认[148] - 2021年和2020年前九个月，公司为401(k)储蓄计划的雇主匹配供款分别产生了约130万美元和110万美元的费用[152] - 2021年10月29日，公司集体诉讼案达成原则性和解，需支付约5420万美元索赔损失和预付利息，分两期于2022年1月和6月支付[159][174] - 2021年11月2日，公司进行组织架构重组，裁员约13%，预计产生约120万美元遣散费，于2021年第四季度记录[160] - 2021年第三季度总营收约4620万美元，2020年同期约5080万美元[189] - 2021年前九个月总营收约1.978亿美元，2020年同期约1.726亿美元[200] - 2021年9月30日止九个月净法律判决费用为980万美元，其中Eshelman案减少约2000万美元，Hsu案增加约2960万美元[210] 公司业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度产品净收入约4340万美元，较2020年同期的4930万美元下降，主要因NERLYNX销量降18.0%，可变对价准备金从15.8%增至19.4%[190] - 2021年第三季度特许权使用费收入约280万美元，2020年同期约140万美元，因分许可方在更多地区商业化NERLYNX[191] - 2021年第三季度销售成本约1030万美元，2020年同期约990万美元，因与辉瑞许可协议无形资产摊销和特许权使用费增加[192] - 2021年第三季度SG&A费用约2610万美元，较2020年同期的2960万美元减少约350万美元，主要因专业费用、股票薪酬和薪资成本降低[194] - 2021年第三季度研发费用约1880万美元，较2020年同期的2330万美元减少约450万美元，主要因股票薪酬和内部研发成本降低[196] - 2021年前九个月产品净收入约1.381亿美元，较2020年同期的1.467亿美元下降，因NERLYNX销量降16.0%，可变对价准备金从15.5%增至18.5%[201] - 2021年前九个月许可收入约5030万美元，2020年同期约2270万美元，因分许可协议修订获得大额预付款[202] - 2021年前九个月SG&A费用约9380万美元，较2020年同期的8990万美元增加约390万美元，主要因股票薪酬费用增加[206] - 专业费用和开支减少约220万美元，其中专业费用约310万美元、审计和IT相关费用约20万美元减少，保险费约40万美元和法律费用约70万美元增加[207] - 工资及相关成本因员工人数减少而减少约150万美元[207] - 其他费用因坏账费用收回100万美元和其他杂项成本而减少约130万美元[207] - 旅行和会议相关成本因疫情旅行限制减少约60万美元[207] - 2021年9月30日止九个月研发费用约5770万美元，2020年同期约7350万美元，减少约1580万美元，降幅21.5%[208] - 2021年9月30日止九个月临床实验费用2150.4万美元，2020年同期2413万美元，减少262.6万美元，降幅10.9%[208] - 2021年9月30日止九个月内部研发费用2623万美元，2020年同期2956.4万美元，减少333.4万美元，降幅11.3%[208] - 2021年9月30日止九个月顾问和承包商费用487万美元，2020年同期621.8万美元，减少134.8万美元，降幅21.7%[208] - 2021年9月30日止九个月基于股票的薪酬费用509.8万美元，2020年同期1357.8万美元，减少848万美元，降幅62.5%[208] 公司股权及激励计划相关情况 - 截至2021年9月30日，流通在外的期权为4,757,783份，2020年为5,179,581份；流通在外的认股权证为2,116,250份，与2020年持平；未归属受限股票单位为1,891,958份，2020年为2,237,615份；总数为8,765,991份，2020年为9,533,446份[40] - 公司为激励计划修订条款，2021年4月1日将2011计划预留发行的普通股数量增加200万股，7月15日将2017计划预留发行的普通股数量增加100万股[145][146] - 截至2021年9月30日，2011计划有553.7638万股可通过行使未行使股票期权和RSU归属发行，391.9963万股可用于未来发行；2017计划有111.2103万股可通过行使未行使股票期权和RSU归属发行，134.1851万股可用于未来发行[146] 公司许可协议相关情况 - 公司自2018年起与美国境外的子被许可方签订子许可协议，许可费包括一次性前期付款、潜在里程碑付款和潜在两位数特许权使用费[59][60] - 截至2021年9月30日，子许可协议下所有相关业绩义务达成时公司应得的潜在里程碑付款总额约为5.813亿美元[61] - 2021年第三季度特许权使用费收入为280万美元，前九个月为950万美元[64] - 2011年8月公司与辉瑞达成许可协议，公司在2012年第四季度超过“成本上限”，并在2013年12月31日前向辉瑞开具超出部分的账单[155] - 公司与辉瑞修订许可协议，降低许可产品销售特许权使用费率，辉瑞无需支付2014年1月1日后临床研究自付费用[156] - 若所有里程碑达成，公司需向辉瑞支付约1.875亿美元里程碑款项，2021年9月已全额支付含180万美元应计利息的里程碑款项，年利率6.25%[157] 公司产品销售相关情况 - 公司销售NERLYNX给美国的专业药房和专业经销商，产品销售收入在交付时确认，付款期限为10至68天[43][44] - 产品销售收入按净销售价格记录，包括可变对价的估计，并为此建立储备[47] - 公司在销售产品时，会根据相关合同和法规要求，对可变对价进行估计，并建立储备，以反映公司预期有权获得的对价金额[47] 公司财务处理方法相关情况 - 研发费用在发生时计入运营成本，主要包括临床制造成本、临床试验费用等[67] - 公司对股票期权奖励采用布莱克 - 斯科尔斯期权定价法估计公允价值，预期波动率基于过去八年公开交易历史的平均波动率[71] - 受限股票单位（RSUs）在授予日估值，公允价值等于授予日公司普通股的市场价格，费用在必要服务期内确认[72] - 认股权证通常在授予日按工具的公允价值估值，并在必要服务期内计入合并经营报表[73] - 公司遵循ASC 740处理所得税，确认递延所得税资产和负债，不确定税务状况储备包括研发税收抵免储备[74][75] - 公司将所有原始期限为三个月或更短的高流动性工具分类为现金等价物[77] 公司租赁相关情况 - 2011年12月签订的洛杉矶办公空间租赁，租金每年约增加3%，公司提供200万美元