公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为193,651,000美元，较2021年12月31日的226,585,000美元下降14.53%[15] - 截至2022年6月30日，公司总负债为173,913,000美元，较2021年12月31日的229,031,000美元下降24.06%[15] - 2022年第二季度，公司总营收为59,518,000美元，较2021年同期的53,384,000美元增长11.49%[17] - 2022年上半年，公司总营收为105,254,000美元，较2021年同期的151,553,000美元下降30.55%[17] - 2022年第二季度，公司净利润为9,371,000美元，而2021年同期净亏损为5,106,000美元[17] - 2022年上半年，公司净利润为5,968,000美元，较2021年同期的11,322,000美元下降47.29%[17] - 2022年第二季度，公司基本每股收益为0.21美元，而2021年同期基本每股亏损为0.13美元[17] - 2022年上半年，公司基本每股收益为0.14美元，较2021年同期的0.28美元下降50%[17] - 截至2022年6月30日，公司普通股加权平均流通股数（基本）为45,058,924股，较2021年同期的40,479,577股增长11.31%[17] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为19,738,000美元，而2021年12月31日股东权益赤字为2,446,000美元[15] - 2022年和2021年上半年净收入分别为5,968,000美元和11,322,000美元[26] - 2022年和2021年上半年经营活动提供（使用）的净现金分别为 - 40,769,000美元和15,587,000美元[26] - 2022年和2021年上半年投资活动提供（使用）的净现金分别为10,979,000美元和 - 11,032,000美元[26] - 2022年融资活动提供的净现金为9,845,000美元，2021年为0 [26] - 2022年和2021年现金、现金等价物和受限现金净增加（减少）分别为 - 19,945,000美元和4,555,000美元[26] - 2022年和2021年上半年利息支付分别为4,776,000美元和4,550,000美元，所得税支付分别为141,000美元和84,000美元[26] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2022年第一季度和上半年，公司特许权使用费收入分别为820万美元和1320万美元[68] - 2022年第二季度，公司总营收约5950万美元，2021年同期为5340万美元，增长主要源于产品销售增加250万美元和特许权使用费收入增加390万美元[205] - 2022年第二季度，产品净收入约5130万美元，2021年同期为4890万美元，销量较2021年同期下降约4.6%，净售价提高部分抵消了销量下降的影响[206] - 2022年第二季度，特许权使用费收入约820万美元，2021年同期约430万美元，增长源于子被许可方在更多地区商业化产品带来的销售增加[207] - 2022年第二季度，销售成本约1490万美元，2021年同期约1200万美元，增长主要由于非美国合作伙伴销售增加导致特许权使用费增加[208] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用（SG&A）约为2060万美元，较2021年同期的约3940万美元减少约1880万美元，降幅47.8%[209] - 2022年第二季度薪资及相关成本约为581.7万美元，较2021年同期减少约427.1万美元，降幅42.3%[209] - 2022年第二季度专业费用和开支约为885.4万美元，较2021年同期减少约77.9万美元，降幅8.1%[209] - 2022年第二季度研发费用（R&D）约为1200万美元，较2021年同期的约1860万美元减少约670万美元，降幅35.8%[211] - 2022年第二季度临床试验费用约为469.4万美元，较2021年同期减少约228.8万美元，降幅32.8%[211] - 2022年第二季度内部研发费用约为531.9万美元，较2021年同期减少约289万美元，降幅35.2%[211] - 2022年第二季度利息收入约为6.5万美元，较2021年同期减少约5.6万美元，降幅46.3%[212] - 2022年第二季度利息费用约为270.2万美元，较2021年同期减少约81.6万美元，降幅23.2%[212] - 2022年第二季度法律裁决（费用）信贷约为 - 5.5万美元，较2021年同期减少约1495.7万美元，降幅100.4%[212] - 2022年第二季度其他收入约为6.2万美元，较2021年同期增加约0.2万美元，增幅3.3%[212] 公司资产相关数据 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司受限现金分别约为260万美元和1220万美元[82] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，按公允价值计量的资产总计分别为4592.1万美元和6984.7万美元[86] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，现金等价物和短期投资的估计公允价值分别为4592.1万美元和6984.7万美元[89] - 2022年6月30日，公司超出联邦存款保险公司和证券投资者保护公司保险限额的现金及现金等价物和受限现金约为5520万美元[90] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司存货总额分别为666.5万美元和710.9万美元[97] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司应收账款净额分别为3398.7万美元和3252.6万美元[110] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司预付费用及其他总计分别为908.7万美元和1033.8万美元[113] - 2022年6月30日无形资产净额为6211.8万美元，2021年12月31日为6612.5万美元；2022年前三个月和前六个月摊销费用分别为200万美元和400万美元，无形资产估计剩余使用寿命为7.8年[123] 公司负债相关数据 - 2022年6月30日应计费用总计4133.4万美元，2021年12月31日为9349万美元；2021年公司一起集体诉讼案达成和解需支付约5420万美元，2022年1月支付2710万美元，6月支付剩余部分[124] - 2022年6月30日长期债务净额为9768.2万美元，包含200万美元退出付款[130] - 截至2022年6月30日，Athyrium票据未偿还本金余额为1亿美元，代表公司全部长期债务[142] - 截至2022年6月30日，Athyrium票据未来最低本金和退出付款总计1.02亿美元，2024 - 2026年分别为3399.7万美元、4532.9万美元和2267.4万美元[143] 公司租赁相关数据 - 公司洛杉矶办公室租赁面积约65656平方英尺，租金每年约增长3%，提供150万美元备用信用证；南旧金山办公室租赁面积约29470平方英尺，租金每年约增长3%，提供110万美元备用信用证[115][116] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月，公司总租金费用均约为250万美元[117] - 截至2022年6月30日，公司未来最低租赁付款总额为2168.1万美元，租赁负债总额为1782.3万美元[118] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月，公司经营转租收入分别为10万美元和20万美元[119] - 截至2022年6月30日，公司未来最低租赁收款总额为190.7万美元[120] - 公司现有租赁的平均增量借款利率（IBR）截至2022年6月30日为10.9%[103] 公司股权相关数据 - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，公司行使股票期权时分别发行0股普通股，归属受限股票单位（RSUs）时分别发行514,900股和647,541股普通股[145] - 2022年3月8日，公司与相关方签订证券购买协议，以每股2.79美元的价格出售3,584,228股普通股，总收益约1000万美元，3月10日完成私募[146] - 公司授权发行1亿股普通股，每股面值0.0001美元[147] - 公司创始人兼首席执行官Alan Auerbach持有的认股权证可在2026年10月4日前以每股16美元的价格购买2,116,250股普通股[149] - 截至2022年6月30日，2011计划预留14,545,860股普通股用于发行，可发行5,471,041股，还有3,342,958股可用于未来发行[150][151] - 截至2022年6月30日，2017计划预留300万股普通股用于发行，可发行898,697股，还有1,381,242股可用于未来发行[151] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，公司基于股票的薪酬费用分别为636.8万美元和2409.9万美元[153] - 截至2022年6月30日，与未归属股票期权和RSUs相关的未确认员工薪酬成本分别约为410万美元和910万美元，预计在1.4年内确认[153] - 2022年和2021年截至6月30日的六个月内，公司为401(k)储蓄计划的雇主匹配供款费用均约为100万美元[156] 公司诉讼相关数据 - Eshelman诉讼案公司估计最高潜在赔偿约290万美元，实际赔偿金额不确定[126] - 2022年6月30日止三个月，公司支付Hsu v. Puma Biotechnology案款项2710万美元，该日无应付金额，合并资产负债表上Eshelman案应计金额290万美元[162] - Hsu v. Puma Biotechnology案中，2021年10月29日双方原则上达成和解，索赔损失和预付利息约5420万美元，公司分两期各支付约2710万美元，分别于2022年1月和6月支付[164] - Eshelman v. Puma Biotechnology案中，2019年陪审团裁定公司赔偿1590万美元补偿性损害赔偿和650万美元惩罚性损害赔偿，2020年法院判决总赔偿2630万美元，2021年第四巡回上诉法院认为2240万美元赔偿过高，发回重审，公司估计潜在损害最高约290万美元[166] - 因上诉，公司为潜在损害担保890万美元备用信用证，2022年6月30日止六个月，债券取消，备用信用证释放，现金增加890万美元[167] - 2021年9月22日，公司起诉阿斯利康侵犯美国专利，案件预计2024年5月13日或之后开庭[170][171] - 2021年11月10日，公司起诉山德士侵犯美国专利，山德士最早2030年11月21日才能推出仿制药，案件事实发现于2023年6月14日结束，专家发现于2024年3月2日结束[172] - 2022年1月18日，上海Acebright申请在中国销售公司产品仿制药，公司请求行政裁定，若裁定仿制药在专利范围内，国家药监局在专利到期前不得批准[173] 公司产品相关数据 - 公司主打产品NERYLYNX于2017年获FDA批准在美国上市，2020年2月获批扩大适应症[177] - 2017年，美国FDA批准NERLYNX用于早期HER2过表达/扩增乳腺癌成人患者的延长辅助治疗[178] - 2020年2月，美国FDA批准NERLYNX与卡培他滨联用，治疗接受过两种或以上抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者[178] - 2018年，欧盟委员会授予NERLYNX在欧盟用于特定早期乳腺癌成人患者延长辅助治疗的销售许可[178] - 2021年12月，中国国家医保局将NERLYNX纳入国家医保药品目录，用于特定早期乳腺癌患者[183] 公司收入确认及成本核算相关数据 - 公司产品销售收入在专业药房或经销商获得产品控制权时确认，付款期限为10至68天[48] - 公司根据ASC 606准则，在客户获得承诺商品或服务控制权时确认收入，2017年7月17日FDA批准NERLYNX后才有客户合同[46] - 产品销售收入按净销售价格记录，包含可变对价估计并建立储备，储备基于相关销售，分类为应收账款净额减少或流动负债[51] - 公司为客户提供贸易折扣和津贴，补偿客户销售订单管理等服务的付款记录为收入减少[53] - 公司按行业惯例为客户提供有限产品退货权，根据自身销售信息估计退货金额并减少产品净收入和应收账款净额[54] - 公司与某些私人付款组织签订返利合同，估计返利并在确认相关收入时记录，减少产品净收入并建立流动负债[58] - 公司子许可协议的许可费包括一次性前期付款、潜在里程碑付款和潜在两位数特许权使用费[64] - 公司研发费用在发生时计入运营成本，主要包括临床制造成本、临床试验费用等[71] 公司会计政策相关数据 - 受限股票单位（RS