财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为6.1394亿美元，较2022年12月31日的7.6201亿美元有所下降[10] - 2023年第一季度总营收为5277.5万美元，较2022年同期的4573.6万美元增长15.4%[11] - 2023年第一季度净收入为140.1万美元，而2022年同期净亏损340.3万美元[11] - 2023年第一季度基本每股净收入为0.03美元，2022年同期基本每股净亏损为0.08美元[11] - 截至2023年3月31日，公司总资产为1.96257亿美元，较2022年12月31日的2.22059亿美元有所减少[10] - 截至2023年3月31日，公司总负债为1.7041亿美元，较2022年12月31日的2.00451亿美元有所减少[10] - 2023年第一季度经营活动提供的净现金为264.3万美元，2022年同期使用的净现金为2689.5万美元[14] - 2023年第一季度投资活动使用的净现金为1745万美元，2022年同期提供的净现金为898.2万美元[14] - 2023年第一季度公司净收入约为140万美元，同期经营活动产生的现金流约为260万美元[17] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物和有价证券总计约7120万美元[17] - 2023年和2022年第一季度因反摊薄效应被排除在摊薄后每股净收益（亏损）计算之外的潜在摊薄普通股等价物总数分别为7262499股和8726907股[22] - 2023年和2022年第一季度基本每股净收益（亏损）分别为0.03美元和 - 0.08美元，摊薄后每股净收益（亏损）同样分别为0.03美元和 - 0.08美元[22] - 2023年和2022年第一季度加权平均流通普通股股数用于计算基本每股净收益（亏损）分别为46636083股和42207709股[22] - 2023年第一季度用于计算摊薄后每股净收益（亏损）的加权平均流通普通股股数为47157904股，2022年为42207709股[22] - 2023年和2022年第一季度的特许权使用费收入分别为600万美元和500万美元[28] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司受限现金约为260万美元[36] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，按公允价值计量的资产中，现金等价物分别为37,242千美元和41,673千美元，商业票据分别为9,823千美元和4,873千美元[40] - 2023年3月31日，公司现金及现金等价物和受限现金超出联邦存款保险公司和证券投资者保护公司保险限额约6280万美元[41] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司存货余额分别为3,891千美元和4,526千美元，其中原材料均为1,679千美元，在产品分别为1,362千美元和2,661千美元，产成品分别为850千美元和186千美元[45] - 公司现有租赁的平均增量借款利率（IBR）截至2023年3月31日为10.9%[48] - 2023年和2022年第一季度，公司无形资产摊销费用分别约为240万美元和200万美元[49] - 截至2023年3月31日，公司无形资产预计2023年剩余时间摊销费用约为730万美元，2024 - 2029年每年约为970万美元，2030年约为240万美元[49] - 2022年公司采用新会计准则，确认约380万美元薪资税抵免，截至2023年3月31日已全部收到[50] - 2023年3月31日和2022年12月31日，应收账款净额分别为3116.4万美元和4035万美元[51] - 2023年3月31日和2022年12月31日，预付费用及其他分别为710.1万美元和797.1万美元[52] - 2023年和2022年第一季度租金费用分别约为120万美元和130万美元，租金每年约增长3%[54] - 截至2023年3月31日，未来最低租赁付款总额为1755万美元，租赁负债为1501.2万美元[54][55] - 2023年和2022年第一季度，公司运营转租收入均为10万美元[56] - 2023年3月31日和2022年12月31日，物业和设备净值分别为101.9万美元和114.6万美元[56] - 2023年3月31日和2022年12月31日，无形资产净值分别为6817.5万美元和7061万美元，2023年第一季度摊销费用为240万美元[57] - 2023年3月31日和2022年12月31日，应计费用分别为4161.4万美元和6042.5万美元[58] - 截至2023年3月31日，长期债务净额为9862.3万美元，到期日为2026年7月23日[61] - 2023年和2022年第一季度，公司分别记录约20万美元与债务发行成本摊销相关的利息费用 [63] - 2023年和2022年第一季度，公司分别发行317,939股和189,625股普通股用于受限股票单位（RSU）归属 [64] - 2023年和2022年第一季度，公司股票薪酬费用分别为283.8万美元和314.8万美元 [69] - 截至2023年3月31日，与未归属股票期权相关的未确认员工薪酬成本约为350万美元，预计在1.4年加权平均期内确认；与未归属RSU相关的未确认员工薪酬成本约为850万美元，预计在1.5年加权平均期内确认 [69][70] - 2023年和2022年第一季度，公司401(k)储蓄计划雇主匹配供款费用分别约为50万美元和40万美元 [71] - 2023年第一季度总营收约为5280万美元，2022年同期为4570万美元，增长主要源于产品销售增加约610万美元和特许权使用费收入增加约100万美元[99] - 2023年第一季度产品净收入约为4680万美元，2022年同期为4070万美元，增长主要归因于净销售价格提高和NERLYNX瓶销售量增加约6.3%[100] - 2023年第一季度特许权使用费收入约为600万美元，2022年同期约为500万美元，增加约100万美元是由于子被许可方产品销售增加[101] - 2023年第一季度销售成本约为1320万美元，2022年同期约为1080万美元，增加是由于产品净销售增加带来的特许权使用费增加以及无形资产摊销增加[102] - 2023年第一季度SG&A费用约为2250万美元，2022年同期约为2040万美元，增加约210万美元，主要是薪资及相关成本、差旅和会议费用等增加[103] - 2023年第一季度研发费用约为1270万美元，2022年同期约为1520万美元，减少约250万美元，主要是临床试验费用减少和内部研发费用增加[105] - 2023年第一季度利息收入约为50万美元，2022年同期约为1.3万美元，增加主要是利率提高[106] - 2023年第一季度利息支出约为330万美元，2022年同期约为270万美元，增加与Athyrium贷款和诉讼和解分期付款的利息有关[107] - 2023年第一季度经营活动提供现金260万美元，2022年同期使用现金2690万美元；投资活动使用现金1750万美元，2022年同期提供现金900万美元；2023年第一季度融资活动无现金变动，2022年同期提供现金980万美元[108] - 截至2023年3月31日，现金及现金等价物为6139.4万美元，可销售证券为982.3万美元，营运资金为6356.5万美元，长期债务为9862.3万美元，股东权益为2584.7万美元[108] - 2023年第一季度，剔除销售成本和已收购在研项目研发成本后，股份支付占运营费用约8.1%，2022年同期为8.8%[117] - 2023年第一季度GAAP净收入140.1万美元，非GAAP调整后净收入423.9万美元；2022年第一季度GAAP净亏损340.3万美元，非GAAP调整后净亏损25.5万美元[118] - 2023年第一季度GAAP基本每股净收入0.03美元，非GAAP调整后基本每股净收入0.09美元；2022年第一季度GAAP基本每股净亏损0.08美元，非GAAP调整后基本每股净亏损0.01美元[118] - 2023年第一季度GAAP摊薄每股净收入0.03美元，非GAAP调整后摊薄每股净收入0.09美元；2022年第一季度GAAP摊薄每股净亏损0.08美元，非GAAP调整后摊薄每股净亏损0.01美元[118] - 截至2023年3月31日，Athyrium票据未偿还本金总额1亿美元，若2023年第一季度整体利率上升100个基点，利息费用将增加100万美元[124] 业务线相关情况 - 公司经营一个业务板块，即开发和商业化创新产品以改善癌症治疗[19] - 公司目前正在商业化用于治疗HER2 +乳腺癌的NERLYNX，并负责alisertib的全球开发和商业化[15] - 公司产品销售付款期限在10至68天之间[24] 财务报表编制相关 - 公司合并财务报表包括公司及其全资子公司的账户，所有公司间余额和交易在合并时已消除[18] - 编制符合美国公认会计原则的合并财务报表时，管理层需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[20] 合同与费用处理相关 - 截至2023年3月31日，子许可协议下所有相关履约义务达成时公司可获得的潜在里程碑付款总额约为5.798亿美元[27] - 公司与某些私人付款方组织签订回扣合同，估计回扣并在确认相关收入的同期记录，减少产品净收入并形成流动负债[27] - 公司提供自愿患者援助计划等其他激励措施，计算预提费用并在确认相关收入的同期记录，减少产品收入并形成流动负债[27] - 公司根据ASC 606确认许可收入，评估协议确定履约义务，非退款预付费用在满足条件时确认收入[27] - 研发费用包括临床制造、临床试验等成本，按发生情况计入运营成本，预付款项按服务或货物交付情况处理[29] - 公司对股票期权、受限股票单位和认股权证的公允价值进行估计，在必要服务期内确认补偿费用，并根据实际情况调整估计的没收率[31] - 公司遵循ASC 740处理所得税，确认递延税项资产和负债，对不确定税务状况储备包括研发税收抵免储备[32] - 公司对可能发生且金额可合理估计的法律损失计提负债，法律费用按发生情况计入费用[33] 重大协议与款项支付 - 2022年9月，公司与武田签订独家许可协议，支付700万美元前期费用用于研发和商业化alisertib[49] - 2022年公司全球净销售额累计达到2.5亿美元，于2023年第一季度向辉瑞支付1250万美元里程碑款项[49] - 2022年3月，公司与相关方签订证券购买协议，以每股2.79美元出售3,584,228股普通股，总收益约1000万美元 [66] - 若所有里程碑达成，公司需向辉瑞支付约1.875亿美元[72] - 2021年9月，公司支付辉瑞含180万美元应计利息的里程碑款项[72] - 2022年公司全球净销售额达2.5亿美元，2023年一季度向辉瑞支付1250万美元[72] - 2022年10月，武田获得公司700万美元的前期许可费，后续里程碑付款最高可达2.873亿美元[73] - 2021年7月23日公司发行本金总额1亿美元的Athyrium优先票据，初始到期日为2026年7月23日，发行净价9850万美元，需支付2.0%的退出费，还可额外借款2500万美元[113] - 截至2023年3月31日，Athyrium票据项下有1.02亿美元定期贷款未偿还，代表公司该日所有未偿还的长期债务，且公司遵守所有适用契约[114] 法律诉讼相关 - 2019年，公司在Eshelman诉讼案中需赔偿2240万美元，后经上诉重审，2022年达成1600万美元和解协议[77] - 2023年1月，公司支付Eshelman诉讼案和解首笔款项800万美元，第二笔800万美元将于2024年11月1日前支付[77] - 公司起诉阿斯利康侵犯美国专利，审判定于2024年5月13日或之后开始[78] - 2021年11月，公司起诉山德士侵犯美国专利，触发其仿制药申请30个月营销批准延期[80] - 2022年12月，公司与山德士达成和解，允许其在2030年12月8日左右销售来那替尼仿制药[80] - 2022年1月，上海Acebright在中国申请来那替尼仿制药上市许可[80] - 2022年Acebright就来那替尼仿制药提交专利声明，公司向中国国家知识产权局请求行政裁决，后公司对裁决结果上诉[81][82] - 2022年11月17日，江苏奥赛康药业就来那替尼仿制药向中国国家药监局提交ANDA申请，公司于2022年12月28日提交行政裁决请求[82][83] - 2022年12月23日，上海康华药业就来那替尼仿制药向中国国家药监局提交ANDA申请，公司于2023年2月1日提交行政裁决请求[84] - 2023年1月28日，湖南科伦制药就来那替尼仿制药向中国国家药监局提交ANDA申请，公司于2023年3月13日提交行政裁决请求[85] 股权相关 - 截至