财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为918.9万美元，较2023年12月31日的1101.9万美元有所下降[24] - 2024年第一季度，公司研发费用为73.5万美元，低于2023年同期的93.1万美元；一般及行政费用为132.7万美元，高于2023年同期的129.4万美元[27] - 2024年第一季度，公司净亏损为201.7万美元，较2023年同期的219万美元有所收窄；基本和摊薄后每股亏损为0.05美元，低于2023年同期的0.08美元[27] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损达1.064亿美元[24] - 2024年第一季度，公司经营活动净现金使用量为186.2万美元，高于2023年同期的160.9万美元[35] - 2024年第一季度，公司融资活动提供的净现金为30万美元，而2023年同期为0[35] - 2024年3月31日和2023年同期，稀释每股亏损计算分别排除可转换为16,484,665股和7,116,583股的期权、认股权证和受限股单位[45] - 2024年3月，29,940份认股权证行权，获得29,940股普通股，总对价30美元[49] - 2024年1月1日，向七名非执行董事授予758,331份购买普通股的期权，行权价0.60美元/股，授予日公允价值295美元[49] - 2024年2月1日和2月15日，公司分别与两家投资者关系咨询公司签订协议，共授予75,000份受限股单位，截至3月31日，各有10,000份受限股单位归属，分别确认费用15,433美元和30,659美元[51] - 2024年4月，公司根据Leerink ATM计划发行214,088股普通股，净收益545美元，加权平均价格2.60美元/股[53] - 2024年4月，29,940份认股权证行权，获得29,940股普通股，总对价30美元[54] - 2024年4月19日，董事会批准多项期权授予，包括向员工等授予768,000份、向首席执行官授予500,000份、向两名顾问委员会成员授予90,000份，行权价均为1.99美元/股[54] - 自成立以来，公司通过多种方式共筹集9190万美元，2024年和2023年第一季度运营亏损分别为210万美元和220万美元[77] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损1.064亿美元，现金及现金等价物为920万美元[78][80] - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为70万美元和90万美元，主要用于EB613、EB612及与OPKO的合作[86] - 截至2024年3月31日，公司累计税务亏损7770万美元，子公司Entera Bio Inc.税务亏损结转额为15.4万美元[91][93] - 截至2024年3月31日，公司通过Leerink ATM计划出售4030股，净收益5000美元；截至2024年5月6日，出售218118股，净收益50万美元[103] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为190万美元，2023年同期为160万美元，同比增加30万美元[110][111][112] - 2024年第一季度投资活动无净现金使用，2023年同期为1.1万美元[110][114] - 2024年第一季度融资活动提供净现金3万美元，来自发行普通股的净收益[110][115] - 2024年第一季度现金及现金等价物净减少183.2万美元，2023年同期为162万美元[110] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司最先进的候选产品EB613正准备根据FDA对定量骨密度终点的资格认定启动3期注册研究[38] - 公司EB612项目正开发用于甲状旁腺功能减退症的首款口服PTH(1 - 34)片剂肽替代疗法[39] - 公司最先进的产品候选药物EB613的2期研究达到主要和次要终点，FDA同意以全髋关节骨密度为主要终点的3期研究可支持新药申请[60] - 截至目前，公司专有的甲状旁腺激素片剂已在1期研究中安全给予102名健康受试者，在2期研究中给予153名患者[63] - 公司与OPKO Biologics合作的口服GLP - 2和口服OXM片剂项目预计2024年获得更多体内药代动力学/药效学数据[68] 公司运营资金情况 - 公司管理层认为，截至2024年3月31日的可用资金可支持公司按当前计划运营至2025年第三季度，但不包括EB613骨质疏松症3期研究所需资金[40] - 公司预计现有资金可维持运营至2025年第三季度，但管理层对公司持续经营能力存疑[79][80] - 现有资本资源预计足够支撑运营至2025年第三季度，但开展EB613骨质疏松症3期研究需额外资金[104] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，独立注册会计师事务所也表达了相同观点[109] 公司基本信息 - 公司普通股自2018年7月起在纳斯达克资本市场上市，股票代码为“ENTX”[40] 公司合作与资金往来 - 公司从以色列创新局获得约50万美元赠款，产品销售收入需支付3%特许权使用费，销售额超7000万美元后费率可能升至5%[70] - 截至2024年3月31日，公司应向以色列创新局支付特许权使用费约46万美元，已支付9.6万美元[71] 公司人员情况 - 截至2024年3月31日，公司有19名员工，其中17名为全职员工，均位于以色列[82] 公司收入情况 - 公司尚未从产品销售中获得收入，预计在产品获批并商业化前不会有收入[83] 公司外部环境影响 - 公司主要研发设施位于以色列，中东的安全、政治和经济不稳定可能对业务产生不利影响[125] 公司内部控制与法律情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序有效[120] - 上一财季公司财务报告内部控制无重大变化[121] - 公司目前未参与任何重大法律诉讼[123]