公司团队情况 - 公司团队成员经验丰富，累计获得超30个FDA药物批准，与FDA进行超100次会议，参与超50个药物开发项目[296] 股权发售与融资协议 - 2021年6月30日公司提交S - 3货架注册声明，可发售最高7500万美元的普通股、优先股、认股权证和/或单位[302] - 2021年8月20日公司与Oppenheimer & Co. Inc.达成股权分销协议，可通过“按市价”发售最高3000万美元的普通股，销售代理佣金最高为销售总价的3%，2021年第四季度售出21,597股普通股，净收益17.4万美元[303] - 2022年3月23日公司与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订购买协议，对方承诺购买最高1500万美元的普通股，公司支付45万美元作为承诺费并报销2.5万美元费用[304] 公司收入情况 - 2021年和2020年公司均无收入[309] 公司运营亏损情况 - 2021年公司运营亏损1213.3543万美元，2020年为1513.6859万美元，亏损减少[308] 公司研发成本情况 - 2021年公司研发成本为687.8021万美元，2020年为317.2385万美元，增加370.5636万美元，主要因多项临床试验开展及人员成本增加[312] - 公司预计2022年研发成本将显著增加，包括继续多项临床试验、完成生物标志物检测和获取IND支持数据[313] 公司项目试验情况 - 公司PCS499的2B期试验因COVID - 19出现患者招募延迟问题[305] 公司筛选药物标准 - 公司筛选药物的标准包括为未满足医疗需求的患者提供治疗选择、药物在目标人群有疗效证据、2 - 4年内实现关键增值临床里程碑[298][300] 公司在研研发费用情况 - 2021年公司记录了566,583美元的在研研发费用，2020年为870万美元[318] 公司一般及行政费用情况 - 2021年公司的一般及行政费用增至4,688,939美元，较2020年增加1,424,465美元[319] 公司其他收入和（费用）净额情况 - 2021年和2020年公司的其他收入和（费用）净额分别为175,398美元和 - 277,948美元[321] 公司所得税收益情况 - 2021年和2020年公司的所得税收益分别为530,611美元和1,001,019美元[322] 公司现金及等价物与融资净收益情况 - 截至2021年12月31日，公司拥有1650万美元的现金及现金等价物[324] - 2021年公司通过私募配售获得990万美元净收益，2020年公开发行获得约1710万美元净收益[324] 公司经营与融资活动现金情况 - 2021年和2020年公司经营活动使用的净现金分别为8,717,291美元和3,143,196美元[331] - 2021年和2020年公司融资活动提供的净现金分别为9,798,648美元和17,867,884美元[331] 公司经营租赁义务情况 - 截至2021年12月31日，公司的经营租赁义务总计83,754美元，其中1年内到期的为75,969美元[336] 公司无形资产情况 - 公司的无形资产包括20,500美元的软件许可证资本化成本和11,038,929美元与获取独家许可相关的成本[341] 公司普通股公允价值估算方法 - 公司采用市场法估算向CoNCERT发行普通股的公允价值，基于最终协商发行股份数量和2018年2月中旬敲定期权和许可协议修改前45天的成交量加权平均市场价格[342] 公司无形资产减值审查情况 - 公司确定无形资产有有限使用寿命，并在有迹象表明资产账面价值可能无法收回时进行减值审查[343] 公司临床试验费用估算情况 - 公司需估算临床试验相关合同产生的费用，临床试验应计费用基于患者入组和相关成本等估计，会根据实际结果调整费用确认[344][345] 公司费用记账原则 - 向第三方预付服务款项在服务提供前记为预付费用，研发成本在发生时费用化[346] 公司股份支付费用估算情况 - 股份支付费用基于授予日公允价值，按ASC 718规定估算，在必要服务期内费用化[347] 公司所得税核算情况 - 公司按ASC Topic 740核算所得税，采用资产负债法确认递延所得税，对不确定可收回的净递延所得税资产计提估值准备[349] 公司递延所得税资产估值准备情况 - 截至2021年12月31日和2020年，公司已设立估值准备以抵消某些递延所得税资产[349] 公司税务利益确认情况 - 若税务立场很可能在税务机关审查中得以维持，公司才确认其影响，截至2021年12月31日无未确认税务利益[350] 公司会计准则查看说明 - 可查看合并财务报表附注2了解2021年12月31日止年度新发布或变更的会计准则[351] 公司市场风险披露情况 - 作为较小报告公司，公司不适用项目7A关于市场风险的定量和定性披露[352]