融资与资金使用 - 公司通过出售普通股在2023年1月、2月分别筹集了5.4万美元、69.3万美元和630万美元的净收益，总计700万美元[151][152][153] - 公司计划将融资所得用于未来临床试验的准备、研发费用、营运资金及其他一般公司用途[154] - 2022年12月31日，公司现金及现金等价物为650万美元，若考虑后续融资，预计为1290万美元[163] - 2023年1月，公司通过出售50,000股股票，获得54,000美元的净收益[164] - 2023年2月3日，公司通过出售569,648股股票，获得约693,000美元的净收益[165] - 2023年2月14日，公司通过注册直接发行7,812,544股股票，获得630万美元的净收益[166] 研发活动与费用 - 2022年研发费用为1149.4万美元，较2021年的687.8万美元增加了461.6万美元，主要由于研发团队扩展和薪资及股权激励的增加[156] - 公司专注于通过改变FDA批准的化疗药物的代谢、分布和消除来开发下一代化疗（NGC）产品，以提高安全性和疗效[148][150] - 公司拥有一个经验丰富的开发团队，团队成员参与了超过30个FDA批准的药物项目，并进行了超过100次与FDA的会议[148] - 公司计划通过自身或与大型合作伙伴合作，将每个NGC产品推进到下一个开发阶段[150] - 公司预计2023年研发成本将减少，除非获得额外资金[158] - 2022年12月31日，公司记录了110万美元的预付费用，用于临床试验的预付款[158] - 2021年，公司因Ocuphire协议记录了566,583美元的研发费用[158] - 2022年，公司的一般和管理费用从2021年的4,688,939美元增加到8,763,058美元，主要由于员工股票补偿增加了约350万美元[158] - 2022年12月31日，公司因终止PCS499临床试验，确认了730万美元的无形资产减值[159] - 2022年，公司运营活动使用的现金为9,605,143美元，较2021年的8,717,291美元有所增加[171] - 公司因PCS499试验暂停，2022年12月31日仅招募了4名患者[178] - 公司根据ASC 730准则将PCS499的独家许可权成本资本化，作为研发活动的无形资产[176] 运营亏损与财务状况 - 2022年公司运营亏损为2752.5万美元，较2021年的1213.4万美元增加了1539.1万美元[156] - 公司2022年没有产生任何收入，且目前没有合同收入或即时的销售前景[156] - 公司截至2022年12月31日的经营租赁义务总额为256,241美元，其中一年内到期93,845美元，1-3年内到期162,396美元[173] - 公司于2022年12月31日确认了与PCS499无形资产相关的非现金费用730万美元[179] - 公司将740万美元的启动成本重新分类为净经营亏损，对总递延税资产无影响[182] 临床试验与项目进展 - 由于罕见病试验PCS499的招募困难，公司于2023年2月决定暂停进一步招募[154] - 公司预计COVID-19疫情将继续影响临床试验的时间表和供应链，可能导致业务在未来期间受到重大影响[155] 税务与会计处理 - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权和认股权证的公允价值[181] - 公司截至2022年12月31日未记录任何未确认的税务利益，且预计未来12个月内不会有显著变化[183] - 公司使用市场法估计与CoNCERT交易中发行的普通股公允价值[176] - 公司根据ASC 740准则记录递延所得税资产和负债，并使用预期适用税率[183] - 公司根据ASC 718准则，基于授予日的公允价值估计股票期权补偿费用[181]