财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度EXPAREL收入为1.14678亿美元，较2020年增长13%，主要因销量增加12%和单位售价提高4%[139] - 2021年第一季度布比卡因脂质体注射混悬液收入为79.2万美元，较2020年减少34%，相关特许权使用费减少69%[139][140] - 2021年第一季度iovera°净产品销售额为326.8万美元，较2020年增长44%[139][141] - 2021年第一季度销售相关津贴和应计费用使产品销售总额减少710万美元，占产品销售总额的5.7%，2020年为640万美元，占比5.8%[143] - 2021年第一季度产品销售成本为3134.9万美元，较2020年增长5%，毛利率从72%提高到74%[144] - 2021年第一季度研发总费用为1587.9万美元，与2020年基本持平，占总收入的13%[147] - 2021年第一季度临床和临床前开发费用为802万美元，较2020年增长26%[147] - 2021年第一季度产品开发和制造产能扩张费用为470.2万美元，较2020年减少29%[147] - 2021年第一季度监管及其他费用为205.1万美元，较2020年增长23%[147] - 2021年第一季度销售、一般和行政总费用为4852.2万美元，较2020年增长8%，占总收入的比例从42%降至41%[152] - 2021年第一季度销售和营销费用为2710.2万美元，较2020年下降3%[152] - 2021年第一季度一般和行政费用为1386.8万美元，较2020年增长33%，主要因2020年初收到210万美元保险理赔及法律支出增加[152][155] - 2021年第一季度基于股票的薪酬为755.2万美元，较2020年增长17%，主要因股权授予平均成本增加[152][156] - 2021年第一季度收购无形资产摊销为196.7万美元，与2020年持平[157] - 2021年第一季度其他费用净额为671.3万美元，较2020年下降21%，主要因股权投资未实现损失减少及利息收入降低[160] - 2021年第一季度所得税费用为235.5万美元，较2020年增长超100%，有效税率从5%升至19%[161] - 截至2021年3月31日，公司累计亏损2.435亿美元，现金及现金等价物、短期和长期投资为6.25亿美元，营运资金为4.882亿美元[162] - 2021年第一季度经营活动净现金流入为1208.1万美元，较2020年增加590万美元，主要因EXPAREL产品净销售额增长13%[164][165] - 假设利率上升100个基点，2021年3月31日公司可供出售证券的公允价值将减少约270万美元[187] - 2021年3月31日公司对TELA Bio的投资价值为1150万美元，假设市场价格下跌10%，账面价值将减少110万美元[188] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司2020年和2021年净产品销售受新冠疫情负面影响，因择期手术推迟或暂停[113] 公司投资情况 - 2020年12月公司对GeneQuine进行100万欧元初始投资，2021年1月追加100万欧元可转换债券投资，若达成里程碑将再投400万欧元，最高250万欧元为可转换债券形式[117] - 2021年4月公司对Spine BioPharma进行300万美元可转换债券投资，若达成里程碑将再投700万美元[117] 产品获批与研究进展 - 2021年3月FDA批准EXPAREL标签扩展，用于6岁及以上患者单剂量浸润产生术后局部镇痛，是首个且唯一获FDA批准用于6岁儿科群体的长效局部镇痛药[117][119] - 公司完成EXPAREL用于下肢手术神经阻滞的3期研究“STRIDE”入组，有望支持标签扩展申请[121] - EXPAREL于2020年11月获欧盟营销授权，计划2021年第三季度在欧洲目标国家与iovera°一同推出[122] - 加拿大卫生部已验证EXPAREL新药申请，公司仍在进行标签讨论；2021年4月公司与Nuance终止EXPAREL在中国的开发和商业化协议[124] iovera°系统相关情况 - iovera°系统与EXPAREL互补，用于非药物神经阻滞，美国510(k)获批、欧盟有CE标志、加拿大获批用于止痛，还可缓解膝关节炎疼痛达90天[126] - 公司针对iovera°的商业策略聚焦两个市场，一是用于全膝关节置换术患者的阿片类药物替代止痛，二是用于保守治疗失败的骨关节炎患者[127][128] - 美国有1400万症状性膝骨关节炎患者，近200万患者年龄小于45岁，多数膝骨关节炎患者使用iovera°治疗后疼痛缓解超150天[129] - iovera°治疗组术后12周内每日吗啡当量总体降低35%，术后六周服用阿片类药物的患者比例为4%，而对照组为14%[130] 可转换优先票据情况 - 2020年7月公司完成4.025亿美元2025年可转换优先票据私募发行，年利率0.75%，截至2021年3月31日，未偿还本金为4.025亿美元[160][169] - 2017年3月公司发行2.375%利率的2022年可转换优先票据，本金总额3.45亿美元，2021年3月31日未偿还本金为1.6亿美元[175][190] - 2020年7月公司用2025年票据发行所得净收益的一部分，以约2.111亿美元现金回购2022年票据本金1.85亿美元[175][190] - 2022年票据初始转换率为每1000美元本金兑换14.9491股普通股，相当于初始转换价格约为每股66.89美元[176] - 若公司股票收盘价在任何给定日历季度的前一季度最后30个连续交易日中至少20个交易日达到或高于当时适用转换价格的130%，持有人可在2021年10月1日前转换2022年票据[177] - 自2021年10月1日起至2022年4月1日前第二个预定交易日收盘前，持有人可随时转换2022年票据[176][178] - 若公司普通股最后报告销售价格在任何30个连续交易日期间内至少20个交易日（无论是否连续）达到或高于当时有效转换价格的130%，公司可在2020年4月1日后赎回2022年票据，2021年第一季度未满足该条件[179] - 2020年7月公司发行本金总额4.025亿美元的2025年票据，2025年8月到期，2021年3月31日所有本金仍未偿还，估计公允价值为每1000美元本金1200美元[189] 里程碑付款情况 - 若达到特定监管和商业里程碑，公司可能需向MyoScience证券持有人支付最高5800万美元的里程碑付款，其中1000万美元将于2021年第二季度支付[185]