收入和利润（同比环比） - 2021年第一季度总收入为2451.1万美元，较2020年同期的2983.8万美元下降17.9%[21] - 2021年第一季度总营收为2.451亿美元，2020年同期为2.984亿美元[154] - 2021年第一季度净亏损为1.7318亿美元，2020年同期为5.5998亿美元[148] - 2021年第一季度每股净亏损为0.09美元，2020年同期为0.35美元[148] - 2021年第一季度运营亏损从2020年第一季度的1660万美元扩大至1768.8万美元[21] - 公司整体营收同比下降17.9%至2451.1万美元，运营亏损扩大至1768.8万美元[206] 成本和费用（同比环比） - 2021年第一季度研发支出为1052.1万美元，较2020年同期的1132.7万美元下降7.1%[21] - 研发费用同比下降7.1%至1052.1万美元，因2020年第一季度已缩减部分研发职能[206][210] - 销售及管理费用同比下降13%至1870.2万美元，主要来自人员精简和法律费用减少[206][211] - 2021年第一季度折旧费用为1,593美元，2020年同期为1,920美元[97] - 2021年第一季度无形资产摊销费用为1,930美元，2020年同期为1,879美元[99] - 2021年第一季度可转换票据的利息支出为4,501美元，其中现金利息支出为1,750美元，非现金利息支出为2,751美元[109] 各业务线表现 - 生物制药业务与Exemplar、Trans Ova共同构成三大报告分部，2021年起采用新分部划分标准[50] - 公司报告截至2021年3月31日的三个可报告业务部门：生物制药、Exemplar和Trans Ova[185] - 2021年第一季度生物制药部门营收为419万美元，2020年同期为1295万美元[154] - 2021年第一季度生物制药部门调整后EBITDA为亏损885万美元，2020年同期为亏损1002万美元[153] - Biopharmaceuticals部门调整后EBITDA为-885.4万美元，同比改善116.8万美元，增长11.7%[213] - 2021年第一季度Exemplar部门调整后EBITDA为盈利181万美元，2020年同期为盈利25万美元[153] - Exemplar部门调整后EBITDA为180.6万美元，同比大幅增长155.6万美元，增幅超过200%[213] - 2021年第一季度Trans Ova部门调整后EBITDA为盈利642万美元，2020年同期为亏损46万美元[153] - Trans Ova部门调整后EBITDA为642.1万美元，同比扭亏为盈，增长687.8万美元，增幅超过200%[213] - Trans Ova和Exemplar在2021年第一季度实现了正向的Segment Adjusted EBITDA[187] - 生物制药板块研发投入1006.3万美元，占三大业务板块研发总支出的95.6%[198] 现金流和融资活动 - 公司2021年第一季度现金及现金等价物为2735.5万美元，较2020年底的5179.2万美元下降47.2%[15] - 公司通过公开发行股票净融资1.21045亿美元[26] - 公司通过股权融资获得1.210亿美元净现金流入，较2020年同期的3415万美元增长254%[32] - 截至2021年3月31日，公司现金及等价物余额为2735万美元，较2020年末的5179万美元下降47%[32] - 公司2021年第一季度投资活动净现金流出为1.291亿美元，较2020年同期的3655万美元显著增加[32] - 2021年Q1投资活动现金流出中，证券购买支出1.742亿美元，同比增加46%（2020年同期为1.193亿美元）[32] - 2021年1月公司通过公开发行普通股募集净资金121,045美元，发行数量为17,250,000股[117] 资产和负债 - 短期投资从2020年底的4832.5万美元增长至7833.1万美元，增幅62.1%[15] - 总资产从2020年底的3.14587亿美元增长至4.06984亿美元，增幅29.4%[15] - 长期债务从2020年底的1.71522亿美元微增至1.74158亿美元[18] - 股东权益从2020年底的6717.4万美元大幅增长至1.74795亿美元，增幅160.3%[18] - 长期债务总额从2020年12月31日的171,882美元增至2021年3月31日的174,517美元，其中可转换债务占主要部分（170,898美元）[102] - 2021年3月31日，可转换票据的公允价值约为176,000美元，账面价值为170,898美元[94] - 可转换票据的初始转换价格为每股17.05美元，转换率为每1,000美元本金可转换为58.6622股普通股[104] - 可转换票据的有效利率为11.02%，截至2021年3月31日未摊销的长期债务折扣和发行成本为29,102美元[108] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来将持续亏损并需要额外融资支持运营，现有流动资产可维持至少一年运营[43] - 公司预计短期合作收入将持续下降，因战略重心转向医疗健康业务[193] - 利息支出预计将因2023年到期可转换票据的摊销成本增加而上升[202] - 产品毛利率改善，得益于运营效率提升和库存管理优化[208] 终止经营业务 - 公司于2020年Q2暂停MBP Titan运营并于2021年1月完成资产处置，相关业务列为终止经营[39][54] - 2021年1月出售MBP Titan的物业和设备，获得资产处置收益464美元[56] - 2021年1月终止MBP Titan的设施租赁协议，获得收益4,602美元[56] - 截至2021年3月31日，MBP Titan的待售或废弃资产总额为8美元，较2020年12月31日的9,853美元大幅减少[58] - 截至2021年3月31日，MBP Titan的待售或废弃负债总额为172美元，较2020年12月31日的14,047美元大幅减少[58] - 2021年第一季度MBP Titan的终止经营业务收入为4,526美元，而2020年同期为亏损9,096美元[58] - 2020年1月公司出售非医疗保健资产和业务给TS Biotechnology，交易金额为53,000美元[61] - 2020年1月公司出售EnviroFlight的股权和相关知识产权给Darling，交易金额为12,200美元[62] - 2020年第一季度TS Biotechnology Sale和EnviroFlight Sale的终止经营业务亏损总额为26,056美元[66] 研发和临床试验 - PRGN-3006是一种针对CD33的CAR-T疗法，目前正在进行治疗AML、MDS和CMML的1/1b期临床试验[166] - PRGN-2009是一种针对HPV阳性实体瘤的现成免疫疗法，正在进行1/2期临床试验，与NCI合作[167] - PRGN-2012是一种针对RRP的现成免疫疗法，正在进行1期临床试验，并获得FDA孤儿药认定[168] - AG019是一种用于治疗1型糖尿病的免疫疗法，1b/2a期临床试验显示C肽水平有改善趋势[171] - INXN-4001是一种针对心力衰竭的基因疗法，1期临床试验已完成6个月随访，达到主要安全终点[172] - D-Fi（FCX-007）获得FDA孤儿药、罕见儿科疾病、快速通道和再生医学先进疗法认定，正在进行3期临床试验[173] - FCX-013获得FDA孤儿药和罕见儿科疾病认定，正在进行1/2期临床试验[173] - COVID-19导致AG019和PRGN-3005临床试验在2020年暂停，部分研究已恢复[45] - COVID-19导致AG019和PRGN-3005临床试验在2020年暂时暂停，但随后恢复[179] 其他重要内容 - 公司累计亏损达18.407亿美元，2021年Q1净亏损1731万美元[43] - 2021年第一季度合作与许可收入为66美元，2020年同期为10,721美元，其中66美元和10,384美元分别来自前期递延的预付款和里程碑付款[85] - 公司2021年第一季度合作与许可收入同比下降99.4%，仅为6.6万美元，主要由于Castle Creek合作终止导致的递延收入确认减少[206][207] - 产品收入同比增长28.6%至638.1万美元，受益于牛肉和乳制品行业需求增长及高毛利产品销售策略[206][208] - 服务收入同比增长28.6%至1793.1万美元，Trans Ova和Exemplar业务均因畜牧行业需求上升而增长[206][209] - 2021年3月31日公司在外国长期资产为5407万美元[154] - 公司与SEC达成和解，支付2,500美元民事罚款并停止违反证券法行为[138] - 2020年12月与Harvest达成仲裁和解，发行2,117,264股普通股（价值18,103美元）以终止ECC协议并收回关联公司股权[140] - 2021年第一季度向关联方Third Security支付41美元税务服务及费用报销[144] - 公司通过Castle Creek收购获得现金收益4,591美元（1,280美元普通股+3,311美元可转换优先股及票据）[147]