财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2021年第三季度总收入为2156.1万美元，较2020年同期的2358.3万美元下降8.6%[21] - 2021年前九个月总收入为7965.2万美元，较2020年同期的8384.5万美元下降5.0%[21] - 2021年第三季度净亏损为2976.4万美元，与2020年同期的2950.8万美元基本持平[21] - 2021年前九个月净亏损为6713.2万美元，较2020年同期的1.2886亿美元亏损收窄47.9%[21] - 2021年第三季度每股净亏损为0.15美元，而2020年同期为0.18美元[21] - 2021年前九个月净亏损为6713万美元，较2020年同期的1.2886亿美元亏损收窄47.9%[32] - 2021年前九个月净亏损为67,132美元[45] - 第三季度净亏损为2976.4万美元，每股净亏损0.15美元；前九个月净亏损为6713.2万美元，每股净亏损0.34美元[146] - 第三季度持续经营业务净亏损为2982.4万美元，前九个月为7173.1万美元[146] - 公司总营收同比下降8.6%，从2358.3万美元降至2156.1万美元[202] - 运营亏损扩大10.7%，增加246.3万美元至2546.9万美元[202] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 2021年前九个月基于股票的薪酬费用为1146万美元[29][32] - 2021年前九个月折旧及摊销费用为1044万美元[32] - 2021年第三季度基于股份的薪酬支出总额为2,490美元，前九个月总额为11,462美元[124] - 2021年第三季度利息支出为479.9万美元，前九个月为1400.5万美元[151] - 第三季度股权激励费用为249万美元，前九个月为1146.2万美元[151] - 研发费用增长27.0%，增加274.8万美元至1292.0万美元，主要因临床和临床前项目推进导致合同研究组织成本及实验室用品费用增加[202][206] - 销售、一般及行政费用下降16.4%，减少365.0万美元至1866.0万美元，主因人员减少、股权激励费用降低及上期一次性SEC和解费用[202][207] 各条业务线表现 - 生物制药部门第三季度营收为127万美元，同比大幅下降；前九个月营收为219.2万美元，同比大幅下降[152] - Trans Ova部门第三季度营收为1835.4万美元，同比增长20.1%；前九个月营收为6939.3万美元，同比增长23.7%[152] - 第三季度部门调整后EBITDA总计为-1359.6万美元，其中生物制药部门为-1266.1万美元，Exemplar部门为161.7万美元，Trans Ova部门为-255.2万美元[151] - 前九个月部门调整后EBITDA总计为-1286.2万美元，其中生物制药部门为-3405.5万美元，Exemplar部门为531.2万美元，Trans Ova部门为1588.1万美元[151] - 在截至2021年9月30日的九个月内，Trans Ova和Exemplar子公司均产生了正向的分部调整后EBITDA[185] - 合作与许可收入暴跌99.6%，从522.3万美元降至22万美元，主要因与Oragenics的合作终止及Castle Creek协议下服务减少导致递延收入确认减少[202][203] - 服务收入增长25.1%，从1128.8万美元增至1411.7万美元，得益于Trans Ova和Exemplar客户需求增长及定价结构变化[202][205] - 产品收入微增5.8%，从689.6万美元增至729.7万美元，毛利率因销售更高毛利产品及运营效率提升而改善[202][204] - 生物制药部门收入暴跌97.6%，从538.1万美元降至12.9万美元，其部门调整后EBITDA下降44.5%至亏损1266.1万美元[209][211][212][213] - Trans Ova部门收入增长19.7%，增加300.0万美元至1822.8万美元，但其部门调整后EBITDA亏损从25.5万美元扩大至亏损255.2万美元[209][211] - Exemplar部门收入增长7.7%，增加23.0万美元至320.4万美元，其部门调整后EBITDA微降2.2%至161.7万美元[209][211] 研发活动与临床试验进展 - 2021年第三季度，生物制药分部研发费用为1235.5万美元，2020年同期为949.0万美元[194] - 2021年前九个月，生物制药分部研发费用为3553.9万美元，2020年同期为2902.8万美元[194] - 2021年第三季度，公司总研发费用为1292.0万美元，2020年同期为1017.2万美元[194] - 2021年前九个月，公司总研发费用为3712.2万美元，2020年同期为3097.3万美元[194] - 公司专有的UltraPorator电穿孔设备于2020年10月获得美国FDA许可，用于临床试验中制造UltraCAR-T细胞[158] - 在2020年11月，公司已开始使用UltraPorator制造的UltraCAR-T细胞，在PRGN-3005和PRGN-3006临床试验中对患者进行给药[158] - PRGN-3005目前正在进行针对晚期、复发性铂耐药卵巢癌等的1/1b期临床试验，其腹腔内（IP）给药组和静脉内（IV）给药组的剂量递增阶段均在持续进行中[163] - PRGN-3006目前正在进行针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）等的1/1b期临床试验，其非淋巴清除和淋巴清除组的剂量递增阶段均在同时进行[164] - PRGN-3006已获得美国FDA授予的用于治疗AML的孤儿药资格认定[164] - PRGN-2012已获得美国FDA授予的用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的孤儿药资格认定[166] - AG019（用于治疗1型糖尿病）的1b/2a期临床试验中，1b期单药治疗部分和2a期联合治疗部分的主要安全性及耐受性终点均已达成[169] - 合作伙伴Castle Creek在2020年10月宣布，其D-Fi（FCX-007）的3期试验和FCX-013的1/2期试验均已完成首例患者给药[171] - D-Fi已获得美国FDA授予的用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症（包括RDEB）的孤儿药、罕见儿科疾病、快速通道和再生医学先进疗法资格认定[171] - FCX-013已获得美国FDA授予的用于治疗局限性硬皮病的孤儿药、罕见儿科疾病资格认定以及用于治疗中重度局限性硬皮病的快速通道资格认定[171] 资产与投资状况 - 总资产从2020年12月31日的3.14587亿美元增长至2021年9月30日的3.76899亿美元，增长约19.8%[15][18] - 现金及现金等价物从2020年底的5179.2万美元下降至2021年9月30日的4172.8万美元，减少19.4%[15] - 短期投资从2020年底的4832.5万美元增至7268.4万美元，增长50.4%[15] - 可供出售投资总额从2020年12月31日的4832.5万美元增长至2021年9月30日的1.3961亿美元，增幅约188.8%[89] - 美国国债证券投资公允价值为1.39345亿美元，占投资总额的99.8%，其中未实现损失为35万美元[89][91] - 截至2021年9月30日，约52.1%（7268.4万美元）的投资在一年内到期，47.9%（6692.6万美元）在一年至两年内到期[89] - 库存总额从2020年12月31日的1135.9万美元下降至2021年9月30日的993.6万美元，降幅约12.5%[95] - 不动产、厂房和设备净值为3275.7万美元，期内折旧费用为471.1万美元（九个月）[97] - 商誉账面价值从5436.3万美元微降至5420.6万美元，主要受汇率调整影响，累计减值损失为4364.3万美元[98] - 无形资产净值为5691.4万美元，期内摊销费用为573.1万美元（九个月）[99][100] 债务与融资活动 - 长期债务（扣除流动部分）从2020年底的1.71522亿美元微增至2021年9月30日的1.79817亿美元[18] - 2021年前九个月通过公开发行股票（扣除发行成本）净融资1.2105亿美元[29][34] - 长期债务总额为1.80172亿美元，其中可转换票据占98.1%（1.76788亿美元）[103] - 可转换票据公允价值约为1.69亿美元，而其账面摊销成本为1.76788亿美元，存在约778.8万美元的差额[94] - 公司拥有两笔未使用的信贷额度，总额为570万美元，利率分别为3.25%和4.00%[101][102] - 可转换票据发行净收益初始分配为长期债务（负债部分）143,723美元和额外实收资本（权益部分）50,235美元[108] - 截至2021年9月30日，可转换票据未偿还本金余额为200,000美元，长期债务账面价值为176,788美元，未摊销长期债务折价及发行成本总额为23,212美元[108] - 可转换票据实际利率（含长期债务折价及发行成本摊销）为11.02%[108] - 2021年第三季度可转换票据利息支出总额为4,761美元（其中现金利息1,750美元，非现金利息3,011美元），前九个月总额为13,891美元（其中现金利息5,250美元，非现金利息8,641美元）[109] - 截至2021年9月30日，长期债务未来到期情况为：2023年200,363美元，2021年至2026年及以后总计203,384美元[113] - 公司于2021年1月完成公开发行17,250,000股普通股，扣除承销折扣和568美元资本化发行费用后净收益为121,045美元[117] 现金流状况 - 2021年前九个月经营活动所用现金净额为4118万美元，较2020年同期的6055万美元减少32.0%[32] - 截至2021年9月30日，现金、现金等价物及受限现金总额为4216万美元，较2020年底的5225万美元减少19.3%[34] - 2021年前九个月投资活动所用现金净额为9047万美元，主要用于购买投资[34] - 2020年前九个月，因出售非医疗保健资产及业务（已终止经营）获得净现金6424万美元[34] - 2021年前九个月为经营租赁负债支付的现金为2835美元，同比减少5.9%[131] 股东权益与累计赤字 - 股东权益从2020年底的6717.4万美元大幅增长至2021年9月30日的1.31247亿美元，增长约95.4%[18] - 截至2021年9月30日，公司股东权益总额为1.312亿美元，较2020年底的6717万美元增长95.4%[29] - 截至2021年9月30日，公司累计赤字为1,890,522美元[45] 终止经营业务 - 2020年，公司将MBP Titan业务列为终止经营，并于2021年1月基本完成清算[41] - 2020年前九个月，MBP Titan停运产生商誉减值费用9,635美元[61] - 2020年前九个月，MBP Titan停运产生物业、厂房、设备和使用权资产减值费用12,406美元[61] - 2020年1月，公司向TS Biotechnology出售大部分非医疗资产和业务，交易价格为53,000美元[63] - 2020年1月2日，公司向Darling Ingredients出售EnviroFlight权益及相关知识产权，交易价格为12,200美元[65] - 截至2021年9月30日，与MBP Titan相关的待处置或废弃资产总额为0美元（2020年12月31日为9,853美元）[60] - 2020年1月TS Biotechnology出售完成时，累计外币折算损失26,957千美元被释放并计入终止经营亏损[67] - 截至2020年9月30日的九个月，终止经营业务总收入为1,294千美元，其中包含来自关联方的收入436千美元[68] - 截至2020年9月30日的九个月，终止经营业务总亏损为26,056千美元，主要受26,957千美元的外币折算损失释放影响[68] - 公司记录了一笔26,572千美元的跨期调整，计入终止经营亏损，该调整完全为非现金性质[73] - 截至2021年9月30日，公司终止经营业务相关的财产、厂房和设备购买支出为382千美元[70] 合作、投资与承诺事项 - 截至2021年9月30日的九个月，公司合作与许可收入为389千美元，较2020年同期的20,259千美元大幅下降[85] - 截至2021年9月30日，公司递延收入总额为26,716千美元，其中来自合作与许可协议的部分为23,040千美元[87] - 递延收入中，与Intrexon Energy Partners和Intrexon Energy Partners II相关的部分分别为8,362千美元和12,843千美元[88] - 截至2021年9月30日，公司对Intrexon Energy Partners的剩余注资承诺为4,225千美元，投资账面值为负428千美元[74][75] - 截至2021年9月30日，公司对Intrexon Energy Partners II的剩余注资承诺为10,000千美元，投资账面值为负435千美元[78][79] 税务状况 - 公司2021年第三季度美国应税亏损约24,700美元，前九个月美国应税亏损约82,200美元[114] - 截至2021年9月30日，公司拥有美国联邦所得税净经营亏损结转额约836,600美元（其中约583,900美元为2017年后产生），美国资本亏损结转额约212,500美元，联邦及州研发税收抵免约10,900美元[116] 股权激励与高管薪酬 - 截至2021年9月30日，公司股票期权余额为12,249,109份（加权平均行权价14.35美元），其中可行使期权为7,227,624份（加权平均行权价16.87美元）[128] - 公司执行主席2021年前九个月薪酬相关费用为585美元，2020年同期为720美元[129] 租赁活动 - 2021年第三季度租赁总成本为1506美元，同比下降4.5%；2021年前九个月租赁总成本为4585美元，同比下降1.9%[131] - 截至2021年9月30日，经营租赁负债未来应付总额为18794美元，经现值调整后账面总负债为13158美元[131] - 经营租赁加权平均剩余期限为6.38年，加权平均贴现率为10.99%[131] - 2021年前九个月因新增或修改租赁确认的使用权资产为4868美元，2020年同期为395美元[131] 其他重要事项 - 截至2021年9月30日，公司现有流动资产预计可支撑运营至少一年[45] - 公司与SEC达成和解，支付了2500美元民事罚款[135] - 为解决与Harvest的仲裁，公司发行了2,117,264股普通股，价值18103美元[137] - 2021年第三季度公司向关联方Third Security支付费用43美元，2020年同期为56美元[141] - 2021年第三季度公司从向Third Security转租中获得收入20美元，2020年同期为18美元[142] - 截至2021年9月30日，公司拥有2460万股潜在稀释性证券被排除在稀释每股收益计算之外[146] - 公司医疗业务自2020年3月下旬起因COVID-19导致部分临床试验延迟，例如AG019的1b/2a期临床试验最后一组患者招募在2020年3月自愿暂停，并于2020年6月恢复[177] - PRGN-3005的1期试验在2020年4月至5月期间因研究中心规定暂停招募新患者，并于2020年5月恢复[177] - 公司于2020年1月宣布聚焦医疗业务并剥离多项非医疗资产，随后更名为Precigen, Inc.[180] - 2020年，由于COVID-19大流行和市场不确定性，公司暂停了甲烷生物转化业务MBP Titan的运营，并在2020年12月31日前基本完成清算[181] - 截至2021年9月30日，公司的可报告分部为(i)生物制药、(ii)Exemplar和(iii)Trans Ova[183]