公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2021年3月31日，公司总资产为3385.6万美元，较2020年12月31日的1573.9万美元增长115.11%[10] - 2021年第一季度，公司净亏损340.7万美元，较2020年同期的235.1万美元增加44.92%[13] - 2021年第一季度，公司研发费用为262.1万美元，较2020年同期的121.8万美元增长115.2%[13] - 2021年第一季度，公司经营活动净现金使用量为303.3万美元，较2020年同期的217.6万美元增加39.39%[19] - 2021年第一季度，公司融资活动净现金流入为2149万美元，较2020年同期的853.6万美元增长151.76%[19] - 截至2021年3月31日，公司现金及受限现金为3274.5万美元，较2020年12月31日的1429.4万美元增长129.1%[19] - 2021年第一季度，公司普通股加权平均流通股数为1068.0395万股，较2020年同期的177.297万股增长502.41%[13] - 截至2021年3月31日，公司已行使认股权证在2021年第一季度获得净收益214.6万美元，2020年同期为1000美元[62] - 截至2021年3月31日，潜在普通股因反摊薄未计入每股净亏损计算的总数为6905181股，2020年同期为3155685股[63] - 2021年第一季度，受限股票单位（RSUs）相关的股份支付费用为5.7万美元，2020年同期为2.9万美元[65] - 2021年第一季度，股票期权相关的股份支付费用为1万美元，2020年同期为1.4万美元[69] - 2021年第一季度，股权奖励相关的总股份支付费用为6.7万美元，2020年同期为4.3万美元[70] - 2021年第一季度末运营费用为3,638,000美元，较2020年同期的2,356,000美元增加1,282,000美元[104][105] - 2021年第一季度末研发费用为2,621,000美元，较2020年同期增长115% [105][107] - 2021年第一季度末一般及行政费用为1,017,000美元，较2020年同期下降11% [105][109] - 2021年第一季度其他收入较2020年同期增加226,000美元，主要因薪资保护计划贷款全额免除[110] - 2021年3月31日公司现金为32,695,000美元，高于2020年12月31日的14,244,000美元[111] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为3,033,000美元，较2020年同期增加[114][115] - 2021年第一季度融资活动净现金流入为21,490,000美元，较2020年同期增加[114][117] 公司业务与技术相关 - 公司是一家生物技术公司，基于其自递送RNAi（“INTASYL™”）治疗平台开发下一代免疫肿瘤疗法[22] - INTASYL化合物在各类测试免疫细胞中处理后转染效率接近100%，且能维持细胞活力和生长速率[81] - 公司与AgonOx合作，用PH - 762处理DP TILs可使肿瘤杀伤活性提高两倍[84] - 公司计划2021年第三季度完成IND - 使能研究并提交监管申请，之后启动ACT临床试验[84] - 公司预计2021年第四季度启动评估PH - 762作为直接治疗药物的临床试验[91] - 公司是开发基于INTASYL平台下一代免疫肿瘤疗法的生物技术公司[75] - INTASYL平台无需递送载体、不进行永久基因修饰、可靶向多基因且基因沉默有长期效果[76] - INTASYL技术可用于改善ACT产品和直接治疗TME[77] - 公司在ACT领域的主要候选产品PH - 762靶向PD - 1，能增强T细胞活性和肿瘤细胞毒性[82][83] - 公司的PH - 894、PH - 804等INTASYL化合物也在开发用于ACT和直接治疗TME[85][86][88] - 公司的INTASYL化合物组合用药在动物实验中能抑制肿瘤生长且不影响耐受性[92] 新冠疫情对公司的影响 - 新冠疫情对公司运营影响有限，但第三方供应商和服务提供商受影响可能间接影响公司，公司已采取措施缓解[23][24] - 公司认为新冠疫情目前未对财务状况产生重大影响，但未来发展不确定，可能影响运营和财务状况[25] 公司融资与债务相关 - 公司于2020年5月11日获得231,252美元的PPP贷款，利率为1%，2021年2月18日该贷款获全额豁免，确认债务清偿收益233,000美元[51][52] - 2021年1月25日公司完成私募配售，发行4,420,863股普通股，每股3.07美元；140,065股预融资认股权证，每股3.069美元；3,420,696股认股权证，每股行使价3.00美元，扣除费用后净收益12,669,000美元[53] - 2021年2月17日，公司完成注册直接发行2246784股普通股，每股购买价3.42美元，净收益690.8万美元[54] - 2020年2月6日，公司完成注册直接发行197056股普通股，每股购买价8.705美元，净收益146.7万美元[55] - 2020年2月13日，公司完成包销公开发行993633股普通股，每股购买价4美元，净收益709.3万美元[56][58] - 2020年4月2日，公司完成注册直接发行1713064股普通股，每股购买价2.21美元，净收益352.7万美元[59] - 2020年5月公司获得231,252美元薪资保护计划贷款，2021年2月该贷款全额获批免除[100] - 2019年8月公司与林肯公园资本有限责任公司签订协议，有权出售最多10,000,000美元普通股，协议2022年5月到期，目前未出售[112] 公司租赁相关 - 2019年1月公司修订马萨诸塞州总部和研究设施的租约，面积7,581平方英尺，2024年3月31日到期[47] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，使用权资产分别为371,000美元和400,000美元，总租赁负债分别为383,000美元和411,000美元[48] - 2021年和2020年第一季度经营租赁成本均为33,000美元，现金支付分别为32,200美元和31,200美元[48][49] - 截至2021年3月31日，未来不可撤销经营租赁付款总额409,000美元，扣除利息后经营租赁负债为383,000美元[50] 公司财务编制与估计相关 - 公司按GAAP编制财务报表需管理层进行估计和假设，包括股权奖励公允价值、研发费用应计等[28] - 公司按FASB ASC Topic 718计量和确认股份支付费用，需估计期权预归属forfeiture率[38][39] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12和ASU 2020 - 06，对合并财务报表无重大影响[45][46] 公司成本控制措施 - 2020年5 - 12月公司将高级管理人员薪资降低10%以控制成本[100] 报告相关信息 - 报告包含2021年3月31日和2020年12月31日的简明合并资产负债表等财务信息[131] - 报告涵盖2021年3月31日和2020年3月31日止三个月的简明合并经营报表等内容[131] - 报告日期为2021年5月13日[136] 公司经营预期 - 公司自成立以来持续经营亏损，预计未来一段时间经营现金流仍为负，现有现金至少可支持未来12个月运营[42][44] 财务报表阅读提示 - 2021年3月31日的财务状况和2021年及2020年第一季度的经营成果分析应与2020年年报中的财务报表一并阅读[73]