财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金为29425千美元，较2020年12月31日的14244千美元增长约106.6%[10] - 2021年第二季度，公司总运营费用为2684千美元，较2020年同期的1669千美元增长约60.8%[13] - 2021年上半年，公司净亏损为6094千美元，较2020年同期的4023千美元增长约51.5%[13] - 2021年上半年，公司研发费用为4284千美元，较2020年同期的1997千美元增长约114.5%[13] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为28845千美元，较2020年12月31日的13017千美元增长约121.6%[10] - 2021年上半年，公司经营活动净现金使用量为6288千美元，较2020年同期的4208千美元增长约49.4%[19] - 2021年上半年，公司投资活动净现金使用量为21千美元，较2020年同期的10千美元增长约110%[19] - 2021年上半年，公司融资活动净现金提供量为21490千美元，较2020年同期的16148千美元增长约33.1%[19] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，使用权资产分别为34.2万美元和40万美元[49] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，租赁负债（流动）分别为12万美元和11.6万美元[49] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，租赁负债（非流动）分别为23.4万美元和29.5万美元[49] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，总租赁负债分别为35.4万美元和41.1万美元[49] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，计入运营费用的经营租赁成本均为3.3万美元[49] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，计入运营费用的经营租赁成本均为6.6万美元[49] - 2020年3 - 6月和6个月行使认股权证净收益分别为3,863,000美元和3,864,000美元，2021年6个月为2,146,000美元[63] - 2021年6个月RSU相关股份支付费用为181,000美元，2020年为48,000美元[67] - 2020年12月31日公司股票期权股份数量为2570，每股行使价格为3334.06美元；2021年6月30日股份数量为2499，每股行使价格为3401.90美元[71] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，股票期权相关的基于股票的薪酬费用分别为8000美元和11000美元；六个月分别为18000美元和25000美元[71] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，研发的基于股票的薪酬费用分别为31000美元和5000美元；六个月分别为44000美元和11000美元[72] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，一般及行政的基于股票的薪酬费用分别为101000美元和25000美元；六个月分别为155000美元和62000美元[72] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，总基于股票的薪酬费用分别为132000美元和30000美元；六个月分别为199000美元和73000美元[72] - 2021年6月30日止三个月和六个月，公司运营费用分别为2,684,000美元和6,322,000美元，较2020年同期分别增加1,015,000美元和2,297,000美元[103] - 2021年6月30日止三个月和六个月，研发费用较2020年同期分别增长113%和115%，主要因支持PH - 762临床试验的临床前研究费用增加[107] - 2021年6月30日止三个月和六个月，一般及行政费用较2020年同期分别增长15%和不到1%，主要因股票薪酬费用增加和法律费用减少[109][110] - 2021年6月30日止六个月，其他收入较2020年同期增加226,000美元，主要因薪资保护计划贷款全额豁免[111] - 2021年6月30日公司现金为29,425,000美元，较2020年12月31日的14,244,000美元增加[112] - 2021年6月30日止六个月，经营活动使用现金6,288,000美元，较2020年同期的4,208,000美元增加[116] - 2021年6月30日止六个月，融资活动提供现金21,490,000美元，较2020年同期的16,148,000美元增加[118] 业务线相关数据及进展 - 公司是一家生物技术公司，基于其自递送RNAi治疗平台开发下一代免疫肿瘤疗法[22] - INTASYL处理在各类测试免疫细胞中实现接近100%的转染效率[82] - 临床前数据显示，用PH - 762处理DP TILs可使其肿瘤杀伤活性提高两倍[85] - 公司预计2022年第二季度开始评估PH - 762和DP TILs在过继细胞疗法中应用的临床试验[85] - 动物研究显示，瘤内注射PH - 894或PH - 762的小鼠版本可完全且显著抑制肿瘤生长[90] - 体内研究显示，瘤内注射PH - 804的小鼠版本可抑制结直肠癌肿瘤生长[90] 公司运营事件 - 新冠疫情在2021年第二季度开始显著影响公司运营，导致某些临床项目时间表延迟[24] - 公司于2020年5月11日获得薪资保护计划贷款，该贷款于2021年2月被免除[33] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12和ASU 2020 - 06，均未对合并财务报表产生重大影响[45][46] - 公司正在评估ASU 2021 - 04对合并财务报表及相关披露的潜在影响[47] - 公司总部和主要研究设施租赁面积为7,581平方英尺，租赁将于2024年3月31日到期[48] - 2020年5月11日公司获美国银行231,252美元PPP贷款，利率1%，2021年2月18日获全额贷款豁免，确认债务清偿收益233,000美元[52][53] - 2021年1月25日完成私募配售，发行4,420,863股普通股等，净收益12,669,000美元[54] - 2021年2月17日完成注册直接发行，发行2,246,784股普通股，净收益6,908,000美元[55] - 2020年2月6日完成注册直接发行和私募配售，净收益1,467,000美元[56] - 2020年2月13日完成包销公开发行，净收益7,093,000美元[57][59] - 2020年4月2日完成注册直接发行和私募配售，净收益3,527,000美元[60] - 截至2021年6月30日，公司有6,567,303份流通在外的权益分类认股权证[63] - 2021年6月30日，计算每股净亏损时排除6,905,181股潜在普通股，因其具有反摊薄作用[65] - 2020年5 - 12月公司将高级管理人员薪资降低10%以控制成本[99] - 2021年第二季度新冠疫情显著影响公司运营，导致部分临床项目时间表延迟[97] 公司风险及合规相关 - 公司因许可协议需对许可方进行知识产权相关损害赔偿，日常业务协议也有类似赔偿条款，但至今未产生重大成本，财务报表未计提相关负债[119] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[120] - 管理层评估披露控制和程序有效，能在合理保证水平上确保信息按规定时间记录、处理、汇总和报告[121][122] - 2021年第二季度公司财务报告内部控制无重大影响的变化[123] - 公司目前未涉及重大法律诉讼[126] - 公司风险因素与2020年年报相比无重大变化，业务、财务状况或经营成果可能受这些风险不利影响[127] - 未发生未在8 - K表中披露的未注册证券销售或发行[128] - 无高级证券违约情况[129] - 矿山安全披露不适用[130] 报告签署信息 - 报告于2021年8月12日由公司总裁兼首席执行官Gerrit Dispersyn代表签署[136]