公司基本信息 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,成立于2013年5月,总部位于美国马萨诸塞州波士顿[15] 财务数据关键指标变化 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司总资产分别为8.2258亿美元和9.549亿美元[11] - 2023年和2022年第一季度总营收分别为193.6万美元和1098.8万美元[12] - 2023年和2022年第一季度净亏损分别为1318.3万美元和510.1万美元[12] - 2023年和2022年第一季度综合亏损分别为1335.5万美元和497.7万美元[12] - 2023年和2022年第一季度基本和摊薄后每股净亏损分别为0.18美元和0.07美元[12] - 2023年和2022年第一季度经营活动净现金分别为-1099.6万美元和-2264.3万美元[14] - 2023年和2022年第一季度投资活动净现金分别为1190.3万美元和-1694.8万美元[14] - 2023年和2022年第一季度融资活动净现金分别为0美元和655.8万美元[14] - 截至2023年3月31日和2022年3月31日,现金及现金等价物分别为3974.2万美元和8373.7万美元[14] - 截至2023年3月31日,公司现金、现金等价物和投资为4840万美元[20] - 2023年和2022年第一季度,公司净亏损分别为1320万美元和510万美元[20] - 截至2023年3月31日,公司累计亏损为3.036亿美元[20] - 2023年和2022年第一季度公司总营收分别为193.6万美元和1098.8万美元,其中Seagen分别贡献142.3万美元和31.2万美元,AstraZeneca分别贡献43.4万美元和475.3万美元,Servier分别贡献 - 7.4万美元和473.4万美元,Genentech分别贡献15.3万美元和118.9万美元[67] - 2023年3月31日和2022年12月31日,现金、现金等价物和投资分别为3564.6万美元和3815.2万美元[146] - 2023年第一季度,公司出售可供出售证券实现损失0.1万美元,2022年同期无实现损益[148] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,物业及设备净值分别为1670.6万美元和1699.2万美元[150] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,应计费用及其他流动负债分别为1035.4万美元和1160.5万美元[150] - 截至2023年3月31日和2022年,分别约有4090万股和3940万股加权平均股份因具有反摊薄效应而被排除在摊薄加权平均流通股计算之外[151] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司有3亿股普通股授权,已发行和流通7451.9103万股,面值为每股0.001美元[152] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司有1000万股优先股授权,已发行和流通15617股,面值为每股0.001美元[153] - 2023年和2022年第一季度的租赁总成本分别为47.4万美元和50.8万美元[161] - 截至2023年3月31日,加权平均剩余租赁期限为9.3年,加权平均折现率为10.5%[162] - 截至2023年3月31日,公司经营租赁负债的现值为1308.6万美元[163] - 2023年第一季度净亏损1320万美元,2022年同期为510万美元,截至2023年3月31日累计亏损3.036亿美元[191] - 2023年3月31日止三个月营收193.6万美元,2022年同期为1098.8万美元,客户收入减少920万美元[199][200] - 2023年3月31日止三个月研发费用1342.4万美元,2022年同期为1406.6万美元;一般及行政费用402.3万美元,2022年同期为437.9万美元[199] - 2023年第一季度合作收入较2022年同期增加10万美元[201] - 2023年第一季度呼吸项目研发费用较2022年同期增加190万美元[202] - 2023年第一季度免疫肿瘤项目研发费用较2022年同期减少190万美元[203] - 2023年第一季度其他研发活动费用较2022年同期减少60万美元[204] - 2023年第一季度呼吸项目研发费用为414.6万美元,2022年同期为227.8万美元,增加186.8万美元[202] - 2023年第一季度免疫肿瘤项目研发费用为250.8万美元,2022年同期为442.4万美元,减少191.6万美元[202] - 2023年第一季度其他研发活动费用为677万美元,2022年同期为736.4万美元,减少59.4万美元[202] - 2023年第一季度总研发费用为1342.4万美元,2022年同期为1406.6万美元,减少64.2万美元[202] 业务线合作与协议情况 - 公司临床管线包括治疗哮喘的吸入式IL - 4Rα拮抗剂、治疗肺纤维化的吸入式蛋白以及两款免疫肿瘤双特异性药物[16] - 公司核心Anticalin技术和平台在德国开发,与多家跨国制药公司有合作安排[17] - 公司现有战略伙伴关系和许可协议下,潜在研究、开发、监管与商业里程碑付款总计19.97亿美元,潜在销售里程碑付款总计49.15亿美元,其中AstraZeneca分别为5.04亿美元和37.5亿美元,Servier分别为0.2亿美元和0,Seagen分别为7.59亿美元和4.5亿美元,Boston Pharmaceuticals分别为0.88亿美元和2.65亿美元,Genentech分别为6.26亿美元和4.5亿美元[68] - 2021年5月19日公司与Genentech签订协议,Genentech支付2000万美元预付费用,公司最多可获约14亿美元额外里程碑付款及净销售额中个位数到低两位数百分比的分层特许权使用费[69] - 公司负责Genentech协议中两个初始项目的发现和临床前开发,之后双方合作进行药物候选物表征,开发决策后Genentech负责临床前、临床开发及商业化[70] - 公司交易价格基于向客户转让商品和服务应得的对价确定,对于可变对价,潜在里程碑付款用最可能金额法估计,潜在研发服务付款用预期价值法估计[44] - 若合同含单一履约义务,交易价格全部分配给该义务;含多项履约义务则按相对单独售价分配,除非部分可变对价符合全部分配给某一履约义务的标准[45] - 履约义务履行时,按相对单独售价分配的交易价格(不含受限可变对价估计)确认为收入,确定履约所需努力水平和时间需重大管理判断[47] - 公司将里程碑分为研究、开发、商业和销售四类,研发里程碑在不太可能发生重大收入转回时才确认,销售特许权使用费在相关销售发生或履约义务履行时确认[49][51][52] - 公司在客户付款前转让商品或服务时确认合同资产,收到付款但未履行履约义务时确认合同负债(递延收入),合作协议提前终止时,合同负债在公司义务履行完毕期间确认[54][55] - 公司获取和履行客户合同的某些成本按FASB ASC 340资本化并摊销,获取合同成本摊销计入一般及行政费用,履行合同成本摊销计入研发费用[56] - 基因泰克协议初始确定两个研究项目,公司授予其提名两个额外合作目标的选择权,有效期三年[72] - 基因泰克协议交易初始价格含2000万美元固定预付款,截至2023年3月31日,剩余履约义务分配交易价格1260万美元[78] - 截至2023年3月31日,基因泰克协议的当前和非当前递延收入分别为1010万美元和250万美元[81] - 波士顿制药协议公司获1000万美元预付款,有权获最高3.525亿美元里程碑付款等,2021年确认570万美元收入[83][84] - 西雅图基因协议初始交易价格含3000万美元固定预付款和490万美元可变研发服务费用,截至2023年3月31日,剩余履约义务分配交易价格1400万美元[95][96] - 西雅图基因战略投资公司,以1300万美元购买3706174股普通股,每股3.51美元,交易产生330万美元溢价计入递延收入[98] - 基因泰克协议有五项单独履约义务,包括两个组合履约义务、两个目标互换期权实质权利履约义务和一个治理委员会参与履约义务[76] - 波士顿制药协议履约义务在所有交付物转移时满足,2021年第四季度完成交付并确认全部收入[84] - 西雅图基因协议有六项单独履约义务,包括三个组合履约义务、两个抗体目标互换期权实质权利履约义务和一个治理委员会参与履约义务[93] - 公司与基因泰克4月决定终止眼科发现阶段项目,相关目标互换实质权利履约义务到期,二季度确认相关收入[80] - 2023年1月公司在与Seagen的合作中首个项目达成500万美元里程碑,于2022年12月31日确认该笔收入[100] - 截至2023年3月31日,与Seagen协议相关的当前和非当前递延收入分别为1190万美元和150万美元[101] - 公司与阿斯利康合作,获得4500万美元的前期不可退还付款[109] - 交易价格包括4500万美元固定前期费用和3140万美元可变对价(1420万美元估计1期服务费用、1250万美元1期研究启动里程碑付款、470万美元估计2a期服务费用)[116] - 截至2023年3月31日,分配给剩余履约义务的总交易价格为800万美元[117] - 2021年4月1日,公司与阿斯利康的股票认购协议完成,阿斯利康以1000万美元购买3584230股公司普通股,每股2.79美元,溢价70万美元计入递延收入[122] - 2022年1月,公司与阿斯利康共同终止一个发现阶段项目,记录约470万美元与一项重大权利履约义务相关的收入[122] - 公司与阿斯利康修订合作协议,调整elarekibep项目商业经济条款,增加潜在销售里程碑并降低潜在销售特许权使用费[121] - 公司确定阿斯利康协议有16项履约义务[112] - 公司根据履约义务的相对独立售价分配交易价格[113] - 公司与阿斯利康合作,因项目终止记录约500万美元收入,2023年3月31日,阿斯利康协议的当前和非当前递延收入分别为400万美元和350万美元[123][124] - 公司为获得与阿斯利康的合同产生160万美元第三方成功费,资本化110万美元,2023年3月31日剩余资产余额为30万美元,2023年和2022年第一季度摊销分别为极小值和20万美元[125] - 公司与Servier合作,收到3000万欧元(约3200万美元)预付款,PRS - 344/S095012项目已实现330万欧元(约370万美元)开发里程碑[130] - 截至2023年3月31日,Servier协议初始10项履约义务仅3项仍在进行,剩余履约义务交易价格为490万美元[133][138] - 2022年第一季度,公司确认PRS - 352/S095025相关490万美元递延收入,2022年第四季度Servier终止该项目开发[141] - 截至2023年3月31日,Servier协议的当前和非当前递延收入分别为70万美元和420万美元[142] - 2023年第一季度无新增递延收入,2023年和2022年第一季度递延收入减少分别为170万美元和1060万美元[144] - 2021年6月,公司获巴伐利亚州1420万欧元(约1700万美元)赠款,支持PRS - 220研发,报销期至2023年6月,可延长[145] - 2021年获得巴伐利亚经济事务、区域发展和能源部1420万欧元赠款用于PRS - 220项目研发[177] - 2023年1月Seagen赞助的SGN - BB228一期研究首位患者给药,公司获得500万美元里程碑付款[189] - 与阿斯利康合作项目,若不参与共同开发,可获个位数至中两位数销售特许权使用费及超10亿美元销售里程碑付款;第一级共同开发承担25%成本份额,获个位数至高两位数销售特许权使用费及数十亿美元销售里程碑付款;第二级共同开发承担50%成本份额,获中期20%左右毛利率份额[174] - 阿斯利康研究第二部分预计2024年年中公布topline结果[173] - PRS - 220一期研究预计2023年下半年公布结果[179] - 2023年4月与基因泰克联合终止眼科项目,继续推进呼吸项目[180] - 2022年8月停止cinrebafusp alfa二期研究进一步入组,2023年4月数据显示客观缓解率100% [184] 公司风险与资金计划 - 公司面临生物技术行业常见风险,如需要额外资金、临床前研究和试验可能失败等[18] - 公司未来成功取决于识别和开发候选产品、扩大基础设施及实现盈利运营的能力[19] - 公司计划通过股权融资、ATM计划、战略合作等方式筹集资金[22] - 若无法获得资金,公司将推迟或限制部分项目,削减开支[23] - 公司认为现有资金至少能支持未来12个月有限运营[23] - 公司的ATM计划经修订后可出售普通股的总销售收益上限为7500万美元,2023年第一季度未出售任何股份[156]
Pieris Pharmaceuticals(PIRS) - 2023 Q1 - Quarterly Report