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Pieris Pharmaceuticals(PIRS) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日,公司总资产为114,309美元,较2021年12月31日的153,560美元有所下降[16] - 截至2022年6月30日,公司总负债为69,944美元,较2021年12月31日的102,805美元有所下降[16] - 截至2022年6月30日,公司股东权益为44,365美元,较2021年12月31日的50,755美元有所下降[16] - 2022年第二季度,公司总营收为3,698美元,较2021年同期的3,285美元增长12.57%[20] - 2022年上半年,公司总营收为14,686美元,较2021年同期的18,918美元下降22.37%[20] - 2022年第二季度,公司净亏损为10,338美元,较2021年同期的15,498美元有所收窄[20] - 2022年上半年,公司净亏损为15,439美元,较2021年同期的19,670美元有所收窄[20] - 2022年第二季度,公司综合亏损为10,666美元,较2021年同期的15,458美元有所收窄[20] - 2022年上半年,公司综合亏损为15,643美元,较2021年同期的19,141美元有所收窄[20] - 2022年第二季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为0.14美元,较2021年同期的0.25美元有所收窄[20] - 2020年12月31日股东权益总额为31,027,000美元[28] - 2021年上半年净亏损19,670,000美元[28] - 2021年6月30日股东权益总额为46,721,000美元[24][28] - 2021年12月31日股东权益总额为50,755,000美元[28] - 2022年上半年净亏损15,439,000美元[28] - 2022年6月30日股东权益总额为44,365,000美元[24][28] - 2021年ATM发行普通股扣除040万美元发行成本后净收益12,172,000美元[24][28] - 2021年私募发行普通股扣除010万美元发行成本后净收益18,913,000美元[28] - 2022年ATM发行普通股扣除030万美元发行成本后净收益6,575,000美元[28] - 2021年上半年外币折算调整收益529,000美元,2022年上半年外币折算调整损失356,000美元[28] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为8090万美元[36] - 2022年和2021年第二季度,公司净亏损分别为1030万美元和1550万美元[36] - 2022年和2021年前六个月,公司净亏损分别为1540万美元和1970万美元[36] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损2.726亿美元[36] - 2022年前六个月经营活动净现金使用量为3822.1万美元,2021年为净流入1776.8万美元[31] - 2022年前六个月投资活动净现金使用量为2781.3万美元,2021年为25.7万美元[31] - 2022年前六个月融资活动净现金流入为683.9万美元,2021年为3231万美元[31] - 2022年前六个月现金及现金等价物净减少6350.7万美元,2021年为增加4866.1万美元[31] 公司临床管线情况 - 公司临床管线包括用于治疗中重度哮喘的吸入性IL - 4Rα拮抗剂Anticalin蛋白和靶向4 - 1BB和HER2的免疫肿瘤双特异性药物[34] 公司资金筹集计划 - 公司计划通过多种方式筹集额外资金以满足运营和资本需求[38] 公司收入相关情况 - 公司未从产品销售获得收入,2022年和2021年三、六月末的合同与合作协议收入分别为369.8万美元、328.5万美元、1468.6万美元、1891.8万美元[83] 公司与Genentech合作协议情况 - 公司与Genentech于2021年5月19日签订协议,获2000万美元预付费用,或获最高约14亿美元额外里程碑付款及中个位数至低两位数净销售分层特许权使用费[85] - 基因泰克协议初始有两个研究项目,公司负责发现和临床前开发,基因泰克可支付每个项目1000万美元费用将合作扩展至另外两个项目[86] - 基因泰克协议期限至无特许权使用费或其他付款义务到期,可因多种原因终止[87] - 截至2022年6月30日,基因泰克协议初始交易价格2000万美元,剩余履约义务分配交易价格1320万美元,当前和非当前递延收入分别为760万美元和560万美元[94][96] - 基因泰克协议初始有五项单独履约义务,交易价格按各履约义务独立售价相对比例分配[92][93] 公司与波士顿制药合作协议情况 - 波士顿制药协议中,公司收到1000万美元预付款,有权获得最高3.525亿美元里程碑付款等,需出资最高400万美元用于制造活动,2021年12月31日已确认全部交易价格570万美元[98][103] - 波士顿制药协议只有一项合并履约义务,交易价格为600万美元,在交付所有可交付成果时确认收入[102][103] - 波士顿制药协议期限至所有付款义务到期,可由波士顿制药因多种原因终止[99] 公司与西雅图基因合作协议情况 - 西雅图基因协议签署时,公司收到3000万美元预付款,预计还将收到490万美元研发服务费用,可能获得最高12亿美元里程碑付款等[107] - 截至2022年6月30日,西雅图基因协议剩余履约义务分配交易价格1720万美元,两个目标互换期权已到期[115] - 西雅图基因协议有六项单独履约义务,交易价格包括3000万美元固定费用和490万美元可变费用,按不同方式分配和确认收入[112][114][115] 公司与Seagen合作相关情况 - 2020年6月30日季度,公司记录了来自Seagen的500万美元里程碑收入[116] - 2021年,Seagen以1300万美元,每股3.51美元的价格,认购公司3706174股普通股,交易产生330万美元溢价[118] - 截至2022年6月30日,Seagen协议相关的当前和非当前递延收入分别为930万美元和520万美元[121] - 公司与Seagen合作,Seagen战略投资Pieris并签订多项协议,二期研究于2022年8月停止[117] 公司与阿斯利康合作协议情况 - 2017年,公司与阿斯利康签订协议,获得4500万美元的前期不可退还付款[122][127] - 公司与阿斯利康合作推进多个项目,公司负责部分研究,阿斯利康负责部分开发和商业化[123] - 交易价格包括4500万美元固定前期费用,以及1420万美元估计一期服务费用、1250万美元一期研究启动里程碑付款和470万美元估计二期a服务费用[134] - 截至2022年6月30日,阿斯利康协议剩余履约义务分配的总交易价格为1200万美元[135] - 公司确定阿斯利康协议有16项履约义务,并按相对比例分配交易价格[131][134] - 2021年3月29日公司与阿斯利康修订合作协议,4月1日阿斯利康以1000万美元总价、每股2.79美元认购3584230股公司普通股,交易产生70万美元溢价[138][139] - 2021年3月公司从阿斯利康获得1300万美元PRS - 060/AZD1402的2a期研究启动里程碑收入[140] - 2022年1月公司与阿斯利康联合终止一个发现阶段项目,记录约470万美元相关收入[141] - 截至2022年6月30日,阿斯利康协议的当前和非当前递延收入分别为510万美元和690万美元[143] - 公司为获得阿斯利康合同产生160万美元第三方成功费,资本化110万美元,截至2022年6月30日剩余资产余额为40万美元[144] 公司与赛诺菲合作协议情况 - 2017年公司与赛诺菲签订协议,收到约3200万美元预付款,PRS - 344/S095012项目实现约370万美元开发里程碑[145][149] - 截至2022年6月30日,赛诺菲协议剩余3项正在进行的履约义务,分配的交易价格为530万美元[152][155] - 2022年上半年公司确认赛诺菲协议中PRS - 352/S095025的490万美元递延收入,截至6月30日当前和非当前递延收入分别为90万美元和440万美元[158] - 公司为获得赛诺菲合同资本化50万美元第三方服务费,截至2022年6月30日剩余资产余额极小[159] 公司获得赠款情况 - 2021年6月公司获得巴伐利亚州约1700万美元赠款,用于支持PRS - 220的研发[162] 公司投资相关情况 - 截至2022年6月30日,投资总额为5.1867亿美元,其中活跃市场(一级)为2.9729亿美元,重大其他可观察输入值(二级)为2.2138亿美元[165] - 截至2022年6月30日,投资的摊余成本为2.6527亿美元,未实现收益为19.1万美元,未实现损失为3.9万美元,公允价值为2.6679亿美元[166] 公司物业和设备及负债相关情况 - 截至2022年6月30日,物业和设备净值为1743万美元,2021年12月31日为1912.2万美元[168] - 截至2022年6月30日,应计费用和其他流动负债总额为1078.5万美元,2021年12月31日为1683.6万美元[169] 公司股份相关情况 - 截至2022年6月30日和2021年,分别约有3960万和3650万加权平均股因具有反稀释作用而被排除在摊薄加权平均流通股计算之外[171] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司分别发行和流通7425.7587万股和7222.2661万股普通股,以及15617股优先股[172] - 2022年上半年,公司通过ATM计划出售190万股,总收益为690万美元,平均股价为3.57美元[178] 公司租赁相关情况 - 2022年和2021年第二季度,运营租赁成本分别为33.1万美元和37.9万美元,可变租赁成本分别为16.5万美元和18.1万美元[186] - 截至2022年6月30日,加权平均剩余租赁期限为10年,加权平均折现率为10.5%[187] - 截至2022年6月30日,公司经营租赁负债的未折现租赁付款总额为2088.2万美元,现值为1325万美元[188] 公司收入确认准则相关情况 - 公司按ASC 606准则,分五步确认客户合同收入[56] - 公司评估合同中商品和服务是否为单独履约义务,许可安排需分析商品和服务是否可区分[57][58] - 交易价格基于公司应得对价确定,含可变对价,用最可能金额法或预期价值法估计[60] - 合同含单个履约义务,交易价格全部分配;含多个履约义务,按相对单独售价分配[61] - 履约义务完成时,按相对单独售价分配的交易价格(不含受限可变对价估计)确认收入[63] - 公司将里程碑分为四类,研发里程碑有不确定性,受限至无重大收入转回可能[66][67] - 含销售特许权使用费安排,在相关销售发生或履约义务满足时确认收入[68] 公司合作协议潜在付款情况 - 公司现有合作与许可协议下,潜在研发、监管、商业和销售里程碑付款分别可达27.01亿美元和55.09亿美元[84]