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Pieris Pharmaceuticals(PIRS) - 2022 Q3 - Quarterly Report

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年9月30日,公司现金及现金等价物为48423千美元,较2021年12月31日的117764千美元有所减少[17] - 截至2022年9月30日,公司总资产为99163千美元,较2021年12月31日的153560千美元有所减少[17] - 截至2022年9月30日,公司总负债为63396千美元,较2021年12月31日的102805千美元有所减少[17] - 截至2022年9月30日,公司股东权益为35767千美元,较2021年12月31日的50755千美元有所减少[17] - 2022年第三季度,公司总营收为5370千美元,2021年同期为4057千美元;2022年前九个月总营收为20056千美元,2021年同期为22975千美元[21] - 2022年第三季度,公司总运营费用为17538千美元,2021年同期为23069千美元;2022年前九个月总运营费用为52011千美元,2021年同期为63807千美元[21] - 2022年第三季度,公司净亏损为9736千美元,2021年同期为16536千美元;2022年前九个月净亏损为25175千美元,2021年同期为36206千美元[21] - 2022年第三季度,公司综合亏损为9837千美元,2021年同期为16154千美元;2022年前九个月综合亏损为25480千美元,2021年同期为35295千美元[21] - 2022年第三季度,公司基本和摊薄后每股净亏损为0.13美元,2021年同期为0.24美元;2022年前九个月为0.34美元,2021年同期为0.58美元[21] - 2021年6月30日,普通股数量为66,679股,股东权益为46,721千美元[24] - 2021年9月30日,普通股数量为71,505股,股东权益为53,853千美元[24] - 2022年6月30日,普通股数量为74,257股,股东权益为44,365千美元[24] - 2022年9月30日,普通股数量为74,406股,股东权益为35,767千美元[24] - 2021年净亏损16,536千美元,2022年净亏损9,736千美元[24] - 2021年基于股票的薪酬费用为1,370千美元,2022年为974千美元[24] - 2021年按ATM发行计划发行普通股,扣除0.8百万美元发行成本后,实收金额为21,350千美元[24] - 2022年按ATM发行计划发行普通股,扣除极小发行成本后,实收金额为265千美元[24] - 2021年外汇换算调整为收益382千美元,2022年为亏损31千美元[24] - 2022年投资未实现亏损为70千美元[24] - 截至2022年9月30日,公司现金、现金等价物和投资为6980万美元[36] - 2022年和2021年第三季度,公司净亏损分别为970万美元和1650万美元[36] - 2022年和2021年前九个月,公司净亏损分别为2520万美元和3620万美元[36] - 截至2022年9月30日,公司累计亏损为2.823亿美元[36] - 2022年前九个月经营活动提供(使用)的净现金为 - 4699.9万美元,2021年为328.4万美元[31] - 2022年前九个月投资活动使用的净现金为 - 2234.3万美元,2021年为 - 60.7万美元[31] - 2022年前九个月融资活动提供的净现金为712.1万美元,2021年为5422.6万美元[31] - 2022年前九个月现金及现金等价物净减少6934.1万美元,2021年净增加5461.6万美元[31] - 2022年9月30日现金及现金等价物期末余额为4842.3万美元,2021年为1.25052亿美元[31] - 公司预计至少未来几年将继续产生经营亏损[36] - 公司未从产品销售获得收入,从客户合同和合作协议获得收入,2022年和2021年第三季度总收入分别为5370000美元和4057000美元,前九个月总收入分别为20056000美元和22975000美元[82] - 2022年和2021年9月30日结束的三个月和九个月的收入来自与合作伙伴的许可和合作协议[192] - 2022年和2021年第三季度及前九个月对比,2022年第三季度收入为537万美元,2021年为405.7万美元;2022年前九个月收入为2005.6万美元,2021年为2297.5万美元[198] - 2022年和2021年第三季度及前九个月对比,2022年第三季度研发费用为1358.9万美元,2021年为1893.7万美元;2022年前九个月研发费用为3960.2万美元,2021年为5129.9万美元[198] - 2022年和2021年第三季度及前九个月对比,2022年第三季度管理费用为394.9万美元,2021年为413.2万美元;2022年前九个月管理费用为1240.9万美元,2021年为1250.8万美元[198] - 2022年和2021年第三季度及前九个月对比,2022年第三季度净亏损为973.6万美元,2021年为1653.6万美元;2022年前九个月净亏损为2517.5万美元,2021年为3620.6万美元[198] - 2022年第三季度客户收入较2021年增加232.9万美元,合作收入减少101.6万美元[199] - 2022年前九个月客户收入较2021年减少42.9万美元,合作收入减少249万美元[200] - 2022年第三季度研发费用中,呼吸项目减少133.7万美元,肿瘤免疫项目减少375.7万美元,其他研发活动减少25.4万美元[201] - 2022年前九个月研发费用中,呼吸项目减少583.7万美元,肿瘤免疫项目减少672.8万美元,其他研发活动增加86.8万美元[204] - 2022年第三季度管理费用较2021年略有下降,主要因人员和法律成本降低,部分被专业服务和差旅成本增加抵消[205] - 2022年前九个月管理费用较2021年略有下降,主要因人员、设施、IT、法律、审计和税务成本降低,部分被专业服务和差旅成本增加抵消[206] - 公司在2022年9月30日结束的三个月和九个月内净亏损分别为970万美元和2520万美元,2021年同期分别为1650万美元和3620万美元[191] - 截至2022年9月30日,公司累计亏损2.823亿美元[191] - 公司预计未来几年将继续产生重大亏损,因持续开发临床和临床前候选药物及项目[191] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入,预计在可预见的未来也不会[192] 汇率相关 - 欧元兑美元的换算汇率为1欧元兑换0.98724美元(基于Xignite截至2022年9月30日提供的信息)[14] 收入确认准则及方法 - 公司按ASC 606准则,在客户取得商品或服务控制权时确认收入,应用五步确认法[55] - 公司评估客户合同中承诺的商品和服务,确定单独或组合履约义务[56] - 交易价格基于公司有权获得的对价确定,含可变对价,用最可能金额法或预期价值法估计[59] - 公司将交易价格按履约义务单独售价分配,可变对价满足条件可全部分配给某履约义务[60][61] - 履约义务满足时,按分配金额确认收入,需管理层判断履约进度[62] - 公司将获得和履行客户合同的成本资本化,按系统基础摊销至费用[72] 租赁相关准则 - 公司按ASU No. 2016 - 2准则,对租赁确认租赁负债和使用权资产[74] 各合作协议业务线数据关键指标变化 - 公司与Seagen、AstraZeneca、Servier、Genentech等战略伙伴和许可协议在2022年和2021年前三季度及前九个月有不同收入金额,如Seagen在2022年前九个月收入为3074000美元,2021年为424000美元[82] - 公司现有战略伙伴和许可协议下,潜在研究、开发、监管与商业里程碑付款总计24.96亿美元,潜在销售里程碑付款总计53.28亿美元[83] - 公司与基因泰克签订合作协议,获2000万美元 upfront 费用,最高可获约14亿美元额外里程碑付款,净销售额分层特许权使用费百分比为中个位数至低两位数[84] - 截至2022年9月30日,基因泰克协议下有1190万美元总交易价格分配至剩余履约义务,当前和非当前递延收入分别为710万美元和480万美元[92][94] - 公司与波士顿制药签订协议,获1000万美元 upfront 付款,最高可获3.525亿美元里程碑付款,将出资最高400万美元用于制造活动,2021年底已确认全部交易价格570万美元[96][100][101] - 公司与Seagen签订协议,获3000万美元 upfront 费用,预计获490万美元研发服务报销,最高可获12亿美元里程碑付款,净销售额分层特许权使用费可达低两位数[105] - 基因泰克协议下,公司负责两个初始项目的发现和临床前开发,基因泰克有选择扩展至另外两个项目的权利,每个额外项目需支付1000万美元费用[85] - 波士顿制药可在协议生效9个月后因便利终止协议,有营销批准的项目需提前120天通知,公司在项目终止后有继续该项目的权利[97] - Seagen可在合作协议生效12个月后按产品逐个终止协议,关键研究启动的项目需提前180天通知,公司在特定阶段后有继续项目的权利[106] - 基因泰克协议初始确定两个研究项目,公司授予基因泰克选择另外两个合作目标的权利,需在协议生效后三年内提名[87] - 基因泰克协议有五项单独履约义务,波士顿制药协议有一项合并履约义务,Seagen协议有六项单独履约义务[90][100][110] - 公司根据履约义务的独立售价相对比例分配交易价格,基因泰克和Seagen协议的许可证独立售价采用风险调整的净现值方法确定[91][111] - 截至2022年9月30日,剩余履约义务分配的总交易价格为1610万美元[113] - 公司向Seagen发行3706174股普通股,总价1300万美元,每股3.51美元,交易日期每股公允价值2.61美元,产生溢价330万美元[116] - 截至2022年9月30日,Seagen协议相关的当前和非当前递延收入分别为1000万美元和340万美元[119] - 公司与阿斯利康的合作协议获得4500万美元的前期不可退还付款[125] - 交易价格包括4500万美元前期费用固定对价,以及1420万美元估计1期服务、1250万美元1期研究启动里程碑付款和470万美元估计2a期服务的可变对价[131] - 公司与阿斯利康的合作协议确定有16项履约义务[128] - 截至2022年9月30日,阿斯利康合作协议剩余履约义务分配的总交易价格为690万美元[132] - 2022年8月,公司停止了与Seagen的2期研究入组[115] - 公司与Seagen的合作中,Pieris对三个项目中第二个项目的共同开发和商业化选择权转换为美国一个项目的共同推广选择权[116] - 公司与阿斯利康合作,负责推进阿斯利康领先产品的1期研究,之后双方合作进行2a期研究[121] - 2021年4月1日,公司与阿斯利康完成私募交易,阿斯利康以1000万美元总价,2.79美元/股的价格,收购公司3584230股普通股,公司评估每股公允价值为2.60美元,产生70万美元溢价[136] - 2021年第一季度,公司从阿斯利康获得1300万美元里程碑收入,与elarekibep的2a期研究启动相关[137] - 2022年1月,公司与阿斯利康联合终止一个发现阶段项目,记录约470万美元相关收入[138] - 2022年8月,公司与阿斯利康修订合作协议,延长两个发现阶段项目研究期限至2023年12月,联合终止另一个发现阶段项目,记录约500万美元相关收入[139] - 截至2022年9月30日,阿斯利康协议的当前和非当前递延收入分别为60万美元和630万美元[140] - 公司与赛诺菲的合作协议中,收到3000万欧元(约3200万美元)的前期不可退还付款,PRS - 344/S095012项目已实现三个开发里程碑,总计330万欧元(约370万美元)[146] - 截至2022年9月30日,赛诺菲协议剩余绩效义务的总交易价格分配为480万美元[152] - 2022年前九个月,公司因满足PRS - 352/S095025的重大权利绩效义务,确认490万美元递延收入,截至2022年9月30日,赛诺菲协议的当前和非当前递延收入分别为80万美元和390万美元[155] - 2022年第三和前九个月,递延收入无新增,减少额分别为530万美元和1950万美元[158] 公司项目研发进展 - 公司领先的呼吸项目Elarekibep在1期单剂量递增研究中对54名健康志愿者进行测试,剂量范围为0.25毫克至400毫克;在1期多剂量递增研究中对30名患者进行测试,剂量范围为2毫克至60毫克[185] - 公司领先的完全自主呼吸资产PRS - 220在2021年获得巴伐利亚经济事务、区域发展和能源部1420万欧元的赠款[188]