公司业务发展规划 - 公司预计2022年开展第四个临床开发项目并获得多个临床阶段项目的顶线数据[617] - 预计2022年将启动第四个临床开发项目[718] - 公司预计推进多个产品候选进入后期临床试验，未来将产生大量商业化费用[626][627] 股权发行与融资 - 2021年5月18日，公司完成后续公开发行，发行575万股普通股，每股发行价18.25美元，总收益1.049亿美元，净收益约9840万美元[623] - 2021年11月3日，公司与Jefferies LLC达成公开市场销售协议，截至2021年12月31日，发行并出售391,997股，总收益760万美元，净收益约700万美元[624] - 截至2021年12月31日，公司通过出售和发行股权证券筹集了5.164亿美元现金[650] - 从成立至2021年12月31日，公司通过相关交易筹集了5.164亿美元现金[720] 公司亏损情况 - 公司自成立以来持续运营亏损，2021年和2020年净亏损分别为1.671亿美元和6180万美元，截至2021年12月31日累计亏损3.166亿美元[625] - 2021年运营亏损为1.67332亿美元，2020年为6196.8万美元，亏损增加了1.05364亿美元[646] - 2021年所得税前亏损为1.67061亿美元，2020年为6182.8万美元，亏损增加了1.05233亿美元[646] - 2021年净亏损为1.67061亿美元，2020年为6182万美元，亏损增加了1.05241亿美元[646] - 2021年公司运营亏损为1.67332亿美元，2020年为6196.8万美元；税前亏损为1.67061亿美元，2020年为6182.8万美元[701] - 2021年公司净亏损为1.67061亿美元，2020年为6182万美元；归属于普通股股东的净亏损为1.67061亿美元，2020年为7032.3万美元[701] - 2021年公司综合亏损为1.67237亿美元，2020年为6182万美元[704] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损为3.16615亿美元，2020年为1.49554亿美元；股东权益总额为2.50812亿美元，2020年为2.87457亿美元[698] - 2021年净亏损1.671亿美元，2020年为6182万美元[715,725] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损3.166亿美元[725] 公司资金状况 - 截至2021年12月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.759亿美元，预计可支撑运营至2023年第二季度[630] - 预计2021年12月31日的2.759亿美元现金、现金等价物和有价证券至少能满足一年的运营和资本支出需求[726] - 2021年12月31日，公司现金及现金等价物为13.8704亿美元，2020年为29.6608亿美元；有价证券为13.7207亿美元，2020年为0 [698] - 截至2021年12月31日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为1.3972亿美元，2020年为2.97208亿美元[715] - 截至2021年和2020年12月31日，公司受限现金分别为100万美元和60万美元[777] 研发费用情况 - 公司2021年和2020年研发费用分别为1.20257亿美元和4497.6万美元，预计未来将继续增加[636] - 公司精神科、癫痫、运动障碍和其他探索性中枢神经系统适应症2021年研发费用分别为2921.8万美元、2312.2万美元、1846万美元和950.9万美元[636] - 公司2021年和2020年人员相关研发费用分别为3109万美元和1348.3万美元[636] - 公司2021年和2020年其他间接研发费用分别为885.8万美元和360.5万美元[636] - 2021年研发费用为1.20257亿美元，2020年为4497.6万美元，增加了7528.1万美元[646][647] - 2021年公司研发费用为1.20257亿美元，2020年为4497.6万美元；一般及行政费用为4707.5万美元，2020年为1699.2万美元[701] 其他费用情况 - 2021年一般及行政费用为4707.5万美元，2020年为1699.2万美元，增加了3008.3万美元[646] - 2021年运营总费用为1.67332亿美元，2020年为6196.8万美元，增加了1.05364亿美元[646] - 2021年其他收入净额为27.1万美元，2020年为14万美元，增加了13.1万美元[646] 现金流量情况 - 2021年经营活动净现金使用量为1.24554亿美元，2020年为5262.3万美元[652] - 2021年投资活动净现金使用量为1.4052亿美元，2020年无投资活动现金流[652][656] - 2021年经营活动净现金使用量为1.24554亿美元，2020年为5262.3万美元[715] - 2021年投资活动净现金使用量为1.4052亿美元，2020年为0[715] - 2021年融资活动净现金提供量为1.07586亿美元，2020年为3.04416亿美元[715] 公司承诺与付款情况 - 截至2021年12月31日，公司剩余租赁期的经营租赁承诺为520万美元[668] - 公司与Purdue的许可协议中，需根据特定开发和销售里程碑支付最高达3300万美元的未来里程碑付款，并按低个位数百分比支付年度净销售额的特许权使用费[670] - 公司与RogCon的许可协议中，可能需支付300万美元的里程碑付款，并按低两位数百分比支付净利润分成[670] - 公司与Ionis的合作协议中，2022年1月行使独家选择权并支付了200万美元的许可费，还可能需支付额外款项[670] 市场风险情况 - 市场利率立即变动100个基点，不会对公司投资组合的公允价值、财务状况或经营成果产生重大影响[681] - 公司目前未面临与外币汇率变动相关的重大市场风险，但未来运营可能受影响[682] - 公司认为2020年和2021年12月31日止年度，通货膨胀未对业务、财务状况或经营成果产生重大影响[683] 审计相关情况 - 公司的财务报表经审计，审计机构认为其在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[690] - 审计机构对公司截至2021年12月31日的财务报告内部控制发表了无保留意见[691] - 审计机构沟通了关键审计事项，但不改变对合并财务报表整体的意见[694] 财务报表特定项目情况 - 2021年12月31日，公司研发费用应计成本总计1780万美元，预付费用和其他流动资产为1150万美元[695] - 2021年12月31日，公司应付账款为1.078亿美元，2020年为4088万美元；应计费用为2.6844亿美元，2020年为1.0869亿美元[698] 每股相关情况 - 2021年归属于普通股股东的基本和摊薄后每股净亏损为3.94美元，2020年为7.86美元；加权平均流通普通股股数为4245.4055万股，2020年为895.0152万股[701] 历史股份交易情况 - 2019年12月31日，A系列股份8,075,799股，金额9,932美元[712] - 2020年3月31日，回购C系列可赎回可转换优先股5,825,243股，金额30,493美元[712] - 2020年6月30日，发行C系列可赎回可转换优先股4,563,108股，金额23,496美元[712] - 2020年9月30日，发行C - 1系列可赎回可转换优先股19,444,453股，金额110,096美元[712] - 2020年12月31日，首次公开发行普通股11,500,000股，金额200,310美元[712] - 2020年3月31日净亏损8,330美元[712] - 2020年6月30日净亏损11,568美元[712] - 2020年9月30日净亏损16,216美元[712] - 2020年12月31日净亏损25,706美元[712] - 2020年12月31日，累计亏损149,554美元[712] - 2020年10月20日IPO完成时，53,644,314股可赎回可转换优先股转换为25,067,977股普通股[800] - 2020年1月20日，公司授予持有5,825,243股C系列优先股的投资者回售权，2月19日和3月3日投资者行使该权利，公司以每股5.15美元回购，总价3000万美元[802] - 2020年4月15日和5月8日，公司出售4,563,108股C系列优先股，每股5.15美元，现金收入2350万美元[804] - 2020年7月24日，公司签订C - 1系列优先股购买协议，授权发行最多19,444,453股，每股5.67美元，当年发行全部股份，现金收入1.103亿美元，发行成本约20万美元[805] 公司资产与负债情况 - 截至2021年和2020年12月31日，公司金融资产公允价值分别为2.68579亿美元和2.90931亿美元[783] - 截至2021年和2020年12月31日，公司财产和设备净值分别为121.3万美元和8.2万美元[784] - 截至2021年和2020年12月31日，公司应计费用分别为2684.4万美元和1086.9万美元[787] - 2021年5月公司签订的波士顿办公室转租协议，初始记录使用权资产和租赁负债为410万美元，基础租金每年约增加2%[788] - 截至2021年和2020年12月31日，公司经营租赁使用权资产分别为365.3万美元和75.4万美元，租赁负债分别为431.1万美元和76.3万美元[790] - 2021年和2020年公司总租赁成本分别为144.6万美元和79.6万美元[790] - 截至2021年12月31日，公司不可撤销租赁协议未来租赁付款总额为515.7万美元，现值为431.1万美元，加权平均剩余租赁期限为4.1年，加权平均增量借款利率为9.0%[793] 优先股相关情况 - A、B、B - 1、C和C - 1系列优先股的累积股息年利率分别为每股0.08美元、0.24美元、0.30美元、0.412美元和0.4536美元[809] - A、B、B - 1和C系列优先股的原始发行价分别为每股1.00美元、3.00美元、3.75美元和5.15美元[810] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司没有授权、发行或流通的可赎回可转换优先股[801] - 可赎回可转换优先股持有人在IPO完成前有投票权、股息权和清算权等权利[808][809][811] - 公司认为C - 1系列优先股发行对之前优先股条款的更改不显著，属于修改而非注销，对会计处理无影响[807] 其他公司信息 - 公司有一个运营部门，大部分长期资产位于美国[732] - 美国银行账户由联邦存款保险公司承保上限为25万美元，截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司主要运营账户显著超过该上限[739] - 截至2021年12月31日和2020年12月31日，公司无表外风险，如外汇合约、期权合约或其他套期安排[741] - 办公家具和设备折旧年限为5年，实验室设备和计算机设备折旧年限为3年[747] - 公司在2021年12月31日和2020年12月31日两个年度均未对长期资产计提减值损失[748] - IPO完成时，所有流通在外的可赎回可转换优先股自动转换为25,067,977股普通股[755] - 研发成本在发生时计入费用，非可退还的预付款项在货物交付或服务提供时确认为费用[756] - 公司根据FASB ASC Topic 718对授予员工和非员工的所有基于股票的奖励按公允价值确认为基于股票的薪酬费用[759] - 公司全资拥有的澳大利亚子公司的功能货币为美元，2021年和2020年无重大外币损益[764] - 2021年综合损失包括净损失和有价证券未实现损益，2020年综合损失等于净损失[767][769] - 公司采用双类别法计算归属于普通股股东的每股净损失[770] - 截至2021年12月31日，公司投资组合中可供出售证券的摊销成本为1.37383亿美元，公允价值为1.37207亿美元，未实现损失为17.7万美元[779] - 截至2021年12月31日，公司有14只证券处于未实现损失状态，总公允价值为9580万美元[779] - 回购C系列优先股产生0.5百万美元收益，记录为可赎回可转换优先股和股东赤字报表中累计