财务数据关键指标变化 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为513.8万美元，短期存款为101.4万美元，总资产为831.6万美元[3] - 2023年和2022年上半年，公司运营亏损分别为466.8万美元和351.7万美元，净亏损分别为448.9万美元和351.7万美元[4] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损为3700.8万美元，2023年和2022年上半年运营活动现金净流出分别为395.5万美元和269.9万美元[9] - 2023年7月，公司完成两次普通股注册直接发行及认股权证私募配售，金额为420万美元，净收益为360万美元[10] - 2023年和2022年上半年，研发费用分别为270万美元和142.3万美元，一般及行政费用分别为196.8万美元和209.4万美元[4] - 2023年上半年，投资活动现金净流入为500万美元，主要源于短期存款收益[6] - 由于产品未达盈利，公司预计将继续亏损和产生负现金流，且资金不足以支持3期研究结束及持续经营一年[9][11] - 2023年上半年，公司净财务收入为179千美元[31] - 2023年7月，公司两次定向增发股票及发行预融资认股权证，分别获得净收益230万美元和130万美元[32][33] 股权结构相关数据 - 截至2023年6月30日，公司授权普通股为500万股，已发行和流通股为109.0452万股[3] - 截至2023年6月30日，流通在外的认股权证和认股权证单位总数为3,950,217份[22] - 2008计划下，截至2023年6月30日，流通在外和可行使的股票期权数量均为15,388份，加权平均行使价格为2.40美元，加权平均剩余合约期限为0.75年[23] - 2019计划下，截至2023年6月30日，流通在外的股票期权数量为187,994份，加权平均行使价格为11.94美元，加权平均剩余合约期限为9.20年；可行使的股票期权数量为116,416份，加权平均行使价格为13.19美元，加权平均剩余合约期限为9.05年[23] - 2023年6月8日，公司股东批准向两名现任董事会成员和董事会主席授予总计54,000份股票期权，行使价格为5.89美元/股，授予日每份期权的公允价值为3.20美元[23] - 2022年，公司向顾问发行股份并确认基于股份的薪酬费用889（822 + 67）千美元；2023年2月，公司向顾问发行8,697股普通股[25] - 2023年6月，公司进行了1比10的反向股票拆分[16] - 2023年6月，公司进行1比10的反向股票拆分，拆分后公司流通在外的股票总数为1,090,452股[26] 业务进展相关 - 公司API供应商收到FDA缺陷通知，3期试验第二部分预计在问题解决后开始[13] - 公司与Lotus Clinical Research协商更新两项协议，总里程碑完成付款为560万美元，可评估受试者实际数量的付款为860万美元[28] 临床试验费用相关 - 截至2023年6月30日，公司临床试用预付费用和递延临床试验成本净额为1,962千美元，2023年上半年确认临床试验费用2,042千美元[30]