公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司总资产分别为1.0887亿美元和1.2328亿美元[4] - 2023年和2022年前九个月，公司净亏损分别为445.3万美元和562.6万美元[5] - 2023年和2022年前九个月，公司经营活动净现金使用量分别为512.7万美元和359.1万美元[11] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损3697.2万美元[4] - 截至2023年9月30日，公司手头现金（包括受限现金和存款）为858.9万美元[15] - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司股东权益分别为864.1万美元和1102.1万美元[4] 公司费用指标变化 - 2023年和2022年前九个月，研发费用分别为328.9万美元和247.3万美元[5] - 2023年和2022年前九个月，一般及行政费用分别为273.1万美元和314万美元[5] - 2023年前九个月银行手续费为1.3万美元，2022年为0.9万美元[41] - 2023年前九个月认股权证发行成本为36.8万美元，2022年无此项费用[41] 公司收入及财务收入指标变化 - 2023年7月，公司两次注册直接发行普通股及私募认股权证，总收益420万美元，净收益360万美元[16] - 2023年7月14日公司向机构投资者出售117930股普通股和预融资认股权证，总收益约270万美元，净收益230万美元，预融资认股权证当日全部行使[32] - 2023年7月18日公司向机构投资者出售145000股普通股和预融资认股权证，总收益约150万美元，净收益130万美元，预融资认股权证当日全部行使[32] - 2023年前九个月利息收入为30.5万美元，2022年为6.5万美元[41] - 2023年7月发行的普通股认股权证被确认为长期负债，7月总估值250万美元，截至9月30日总估值降至90万美元，差额160万美元记为财务收入[32] - 2023年前九个月认股权证负债估值变动为164.8万美元，2022年无此项费用[41] - 2023年前九个月汇率差异为0.5万美元，2022年为6.9万美元[41] - 2023年前九个月净财务收入为156.7万美元，2022年为 - 1.3万美元[41] 公司业务运营相关情况 - 2023年6月API供应商收到FDA缺陷通知致3期试验第二部分延迟，10月公司重新启动临床研究并招募首批患者，双盲研究将最多纳入400名患者[26] - 2023年8月1日公司签署为期1年的办公室租赁协议，有续租1年的选项，续租租金将增加5%至每月5250美元[28] - 公司更新第一和第二协议的总里程碑完成付款为560万美元，实际可评估受试者付款为840万美元[36] - 截至2023年9月30日，公司临床累计费用333.3万美元，其中2023年前九个月费用为209.9万美元，预付款和递延费用净额为193.8万美元[40] - 2023年10月7日以色列进入战争状态，公司管理层预计对运营和业务结果无重大影响[43] 公司股权及认股权证相关情况 - 截至2023年9月30日，各类流通在外的认股权证总数为4418113份，不同类型认股权证的发行日期、数量、行使价格和可行使期限不同[29] - 截至2023年9月30日，2008计划下流通在外和可行使的股票期权数量均为15388份，加权平均行使价格为2.40美元；2019计划下流通在外的股票期权数量为187994份，可行使的为127344份[31] - 2023年6月8日公司股东批准向董事会成员授予总计54000份股票期权，行使价格为5.89美元/股，授予日每份期权公允价值为3.20美元，期权总估值为174美元[32] - 2023年6月公司进行1比10的反向股票拆分，拆分后公司流通在外的总股数为1090452股[32] - 2023年和2022年所有已发行股份期权、受限股和认股权证因反摊薄而未纳入稀释净亏损每股计算[35] 公司面临的风险情况 - 公司预计在产品PRF - 110实现商业盈利前将持续亏损和产生负经营现金流[17] - 2022年和2023年前九个月，以色列通货膨胀率未对公司财务状况产生重大不利影响，但公司可能面临汇率波动和通货膨胀的重大不利影响[26]