公司临床项目进展 - 公司自2016年成立以来已获FDA七项IND批准并推进至临床试验，计划2022年再提交一项IND申请[76] - 公司有两个PRMT5临床候选药物，基于数据将重点开发PRT811，计划2022下半年完成扩展队列数据分析并确定后续开发方向[78][79][80] - PRT1419已开始招募血液系统恶性肿瘤患者进行1期临床试验，优先开发静脉注射剂型，计划年中评估联合用药，2022下半年确定2期推荐剂量[81][82] - PRT2527的1期试验正在进行，预计2022下半年完成剂量递增研究并确定2期推荐剂量[83] - PRT3645已获IND批准，计划年底启动临床试验；最先进的临床前项目目标是BRM，计划2022年底完成IND支持性研究并提交申请[84] 公司财务关键指标变化 - 2022年和2021年上半年净亏损分别为5680万美元和4820万美元，截至2022年6月30日累计亏损2.76亿美元[85] - 截至2022年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.463亿美元，预计可支撑运营至2024年下半年[87] - 2022年和2021年第二季度研发费用分别为2131万美元和2240.9万美元，管理费用分别为815.1万美元和551.3万美元[97] - 2022年和2021年第二季度净亏损分别为2737.4万美元和2686.5万美元，亏损增加50.9万美元[97] - 2022年第二季度研发费用从2021年同期的2240万美元降至2130万美元，减少110万美元[98] - 2022年第二季度一般及行政费用从2021年同期的550万美元增至820万美元，增加260万美元[100] - 2022年第二季度其他收入净额从2021年同期的110万美元增至210万美元，增加100万美元[101] - 2022年上半年研发费用从2021年同期的3890万美元增至4410万美元，增加530万美元[104] - 2022年上半年一般及行政费用从2021年同期的1100万美元增至1560万美元，增加460万美元[106] - 2022年上半年其他收入净额从2021年同期的170万美元增至290万美元，增加120万美元[107] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为2.463亿美元，累计亏损2.76亿美元[108] - 2022年上半年经营活动使用现金4040万美元，2021年同期为3610万美元[113][114][115] - 2022年上半年投资活动提供现金5870万美元，2021年同期使用现金140万美元[113][116] - 2022年上半年融资活动提供现金50万美元，2021年同期为1.622亿美元[113][117] 公司资金需求与战略 - 公司预计未来研发和管理费用将显著增加，需筹集大量资金支持运营和发展战略[86][91][93] 公司报告身份及相关豁免 - 公司作为新兴成长型公司，可依赖某些豁免和简化报告要求，如免除《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404(b)条规定的财务报告内部控制审计师鉴证报告要求[124] - 公司作为新兴成长型公司的状态将持续到以下较早发生的时间点：IPO完成五周年后的财年最后一天；年度总收入至少达到10.7亿美元的财年；被SEC认定为“大型加速申报公司”（即截至前一年6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元）的财年；或在前三年期间发行超过10亿美元不可转换债务的日期[124] - 公司是“小型报告公司”，意味着非关联方持有的股票市值低于7亿美元，且最近完成的财年年度收入低于1亿美元[125] - 公司继续作为小型报告公司的条件为：非关联方持有的股票市值低于2.5亿美元；或最近完成的财年年度收入低于1亿美元且非关联方持有的股票市值低于7亿美元[125] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是小型报告公司，可继续依赖小型报告公司可享有的某些披露要求豁免[125] - 作为小型报告公司，可选择在10 - K年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表，且在高管薪酬披露方面义务减少[125] - 公司作为《交易法》规则12b - 2所定义的小型报告公司，无需提供关于市场风险的定量和定性披露信息[127]