财务状况 - 公司2023年和2022年上半年净亏损分别为5810万美元和5680万美元,截至2023年6月30日累计亏损3.927亿美元[38] - 截至2023年6月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.55亿美元[39] - 2023年第二季度,公司出售676.12万股普通股和预融资认股权证,总收益1.13亿美元,净收益1.104亿美元[46] - 2023年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为2.55亿美元,累计亏损3.927亿美元[46] - 2023年第二季度,研发费用从2022年同期的2131万美元增至2496.6万美元,主要因临床研究项目的时间安排[43] - 2023年上半年,研发费用从2022年同期的4413.1万美元增至4680万美元,主要因临床研究项目的时间安排[44] - 2023年第二季度,一般及行政费用从2022年同期的815.1万美元降至743.2万美元,得益于费用的谨慎管理[43] - 2023年上半年,一般及行政费用从2022年同期的1561.8万美元降至1471.3万美元,得益于费用的谨慎管理[44] - 2023年第二季度,其他收入净额从2022年同期的208.7万美元降至196.7万美元,主要因外汇损失[43] - 2023年上半年,其他收入净额从2022年同期的291万美元增至336.4万美元,主要因现金余额投资利息收入[45] - 2023年上半年,经营活动净现金使用量为5780.2万美元,主要用于产品候选药物的开发[49] 资金需求 - 公司预计未来继续产生重大费用和运营亏损,需筹集大量额外资金支持运营[38] - 公司预计未来研发和一般及行政费用将增加,需额外资金满足运营和资本需求[42][46][47] 收入情况 - 公司目前无任何来源的收入,预计短期内产品销售也不会产生收入[40] 药物研发进展 - 公司CDK9候选药物PRT2527在成人晚期实体瘤中耐受性良好,15 m/mg² QW剂量被选用于进一步评估[32] - 公司MCL1候选药物PRT1419在晚期和转移性实体瘤患者中安全性和耐受性可接受,80 mg/m² QW剂量值得进一步研究[33] - 公司PRT3645的1期多剂量递增临床试验正在进行,预计2023年第四季度确定生物活性剂量[35] - 公司PRT3789的1期多剂量递增临床试验正在进行,预计2024年上半年确定确认剂量[37] - 公司近期提名了一种新化学实体作为SMARCA2降解剂候选药物,计划2024年初提交IND申请[38] 药物潜在受益情况 - 公司认为选择性SMARCA2降解剂可能使多达7万名美国/欧盟SMARCA4突变癌症患者受益[36] 公司类型及准则遵守 - 公司为新兴成长型公司,选择使用JOBS法案规定的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则,财务报表可能与按上市公司生效日期遵守准则的公司不可比[52][53] - 公司作为新兴成长型公司的状态将持续到最早发生的以下情况:首个财年总年总收入至少达12.35亿美元;被视为大型加速申报公司(即截至前一年6月30日非关联方持有的普通股市值超过7亿美元);在过去三年发行超过10亿美元的非可转换债务证券;2025年12月31日[52] - 公司也是较小报告公司,即非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近完成财年的年收入低于1亿美元,满足一定条件可继续保持该身份[53] 内部控制与法律诉讼 - 截至2023年6月30日,公司管理层评估认为披露控制和程序的设计和运营在合理保证水平上是有效的[55] - 截至2023年6月30日,本财季公司财务报告内部控制无重大影响的变化[56] - 公司目前未参与会对业务、经营成果、现金流或财务状况产生重大不利影响的法律诉讼[57]
Prelude Therapeutics(PRLD) - 2023 Q2 - Quarterly Report