公司业务与项目进展 - 公司是临床阶段的肿瘤公司,自2016年成立以来收到FDA多个新药研究申请许可,推进多个项目进入临床试验[73] - 公司聚焦SMARCA2降解剂和CDK9抑制剂,预计2024年展示临床概念验证并推进到2/3期注册研究,还与AbCellera合作开发抗体药物偶联物[76] - PRT3789针对SMARCA4突变癌症的1期临床试验正在进行,预计2024年年中分享初始数据,新候选化合物预计2024年上半年提交新药研究申请[80] - PRT2527已完成实体瘤1期多剂量递增研究,目标是2024年在单药和联合用药中建立临床概念验证数据[83] - PRT3645的1期多剂量递增临床试验正在进行,预计今年完成剂量递增部分,后续与外部伙伴探索临床开发[85] 公司财务状况 - 2023年和2022年前九个月净亏损分别为8880万美元和8680万美元,截至2023年9月30日累计亏损4.233亿美元[86] - 截至2023年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和有价证券2.305亿美元[89] - 公司至今未实现任何收入,预计未来几年研发费用和管理费用将显著增加[90][92][94] - 公司需要筹集大量额外资金支持运营和增长战略,否则可能影响产品开发和商业化[88] - 公司其他收入主要来自现金等价物和有价证券利息及特拉华州的赠款,预计会不时重新申请赠款[95] - 2023年第三季度研发费用从2022年同期的2290万美元增至2630万美元,主要因临床研究项目的时间安排[99] - 2023年前三季度研发费用从2022年同期的6700万美元增至7310万美元,主要因临床研究项目的时间安排[105] - 2023年第三季度行政及一般费用从2022年同期的750万美元降至710万美元,因持续谨慎管理费用[101] - 2023年前三季度行政及一般费用从2022年同期的2310万美元降至2180万美元,因持续谨慎管理费用[108] - 2023年第三季度其他收入净额从2022年同期的40万美元增至280万美元,主要因现金余额投资利息收入[102] - 2023年前三季度其他收入净额从2022年同期的340万美元增至610万美元,主要因现金余额投资利息收入[109] - 截至2023年9月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为2.305亿美元,累计亏损4.233亿美元[110] - 2023年第二季度,公司出售普通股和预融资认股权证,总收益1.13亿美元,净收益1.104亿美元[111] - 2023年前三季度经营活动使用现金8350万美元,投资活动使用现金4240万美元,融资活动提供现金1.112亿美元[116][117][120][121] 公司特殊身份与政策优惠 - 公司作为新兴成长型公司,选择使用JOBS法案的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[123][124] - 公司作为新兴成长型公司,可享受某些豁免和简化报告要求,如无需提供萨班斯 - 奥克斯利法案第404(b)条规定的财务报告内部控制审计师鉴证报告[127] - 公司作为新兴成长型公司的状态将持续到以下较早发生的时间:完成首次公开募股五周年后的财年最后一天;年度总收入至少达到12.35亿美元的财年;被视为“大型加速申报公司”(即截至前一年6月30日,非关联方持有的普通股市值超过7亿美元)的财年;或在前三年期间发行超过10亿美元不可转换债务的日期[127][128] - 公司是“较小规模报告公司”,即非关联方持有的股票市值低于7亿美元且最近完成财年的年收入低于1亿美元[129] - 若公司在不再是新兴成长型公司时仍是较小规模报告公司,可继续享受较小规模报告公司的某些披露要求豁免[129] - 作为较小规模报告公司,可选择在10 - K年度报告中仅列报最近两个财年的经审计财务报表,且在高管薪酬披露方面义务减少[129] - 作为较小规模报告公司,无需提供《交易法》规则12b - 2规定的关于市场风险的定量和定性披露信息[130]
Prelude Therapeutics(PRLD) - 2023 Q3 - Quarterly Report