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Prothena(PRTA) - 2022 Q3 - Quarterly Report
ProthenaProthena(US:PRTA)2022-11-04 04:24

疾病患者数量 - 全球约20万至40万患者患有AL淀粉样变性病,其中约6万至12万(30%)为Mayo IV期患者[178] - 帕金森病影响约1/100的60岁以上人群,全球约有1000万患者[183] 临床试验相关 - AFFIRM - AL研究预计招募约150名新诊断、未接受过治疗的Mayo IV期AL淀粉样变性病患者,中期分析将在约50%事件发生时进行[180][182] - PADOVA研究将招募575名早期帕金森病患者,随机接受普雷西珠单抗或安慰剂治疗[184] 业务合作与收购 - 诺和诺德收购公司ATTR淀粉样变性病业务,首付6000万美元现金,公司最多可获11.7亿美元开发和销售里程碑付款,含4000万美元近期临床里程碑付款[188] - 百时美施贵宝为PRX005美国独家许可支付公司8000万美元[191] - 公司因与百时美施贵宝的合作已获2.3亿美元,最多还可获22亿美元监管和商业里程碑付款及潜在分层商业销售特许权使用费[192] 产品研发进展 - 公司开发的抗Aβ抗体对纤维状Aβ的亲和力/亲合力比阿杜卡努单抗高多达11倍[194] - 2022年3月公司宣布FDA批准PRX012的IND申请并启动1期单次递增剂量研究,4月获FDA快速通道指定[195] - 2022年3月公司在AD/PD 2022会议上展示PRX123临床前数据,证明其能产生抗Aβ和抗tau抗体[199] 营收数据变化 - 2022年和2021年第三季度总营收分别为150万美元和1.392亿美元,同比下降99%;前九个月总营收分别为400万美元和1.994亿美元,同比下降98%[206] - 2022年和2021年前九个月合作收入分别为390万美元和1.387亿美元,同比下降97%;第三季度分别为150万美元和7850万美元,同比下降98%[206] - 2022年和2021年前九个月许可和知识产权收入分别为5万美元和6070万美元,同比下降100%;第三季度分别为0和6070万美元,同比下降100%[206] 运营费用变化 - 2022年和2021年第三季度总运营费用分别为5180万美元和2990万美元,同比增长73%;前九个月分别为1.355亿美元和9430万美元,同比增长44%[212] - 2022年和2021年第三季度研发费用分别为3990万美元和1800万美元,同比增长122%;前九个月分别为9870万美元和6020万美元,同比增长64%[211][212] - 2022年和2021年第三季度管理费用分别为1200万美元和1200万美元,同比增长0.3%;前九个月分别为3680万美元和3410万美元,同比增长8%[211][212] 费用预计情况 - 公司预计2022年全年研发费用将高于上一年,主要因人员成本、后期项目支出和临床前项目制造费用增加[217] - 公司预计2022年全年管理费用将高于上一年,主要因人员成本增加[219] 利息及其他收入变化 - 2022年和2021年第三季度利息收入分别为191万美元和1.1万美元,同比增长17291%;前九个月分别为261万美元和3万美元,同比增长8583%[220] - 2022年和2021年前九个月其他收入(支出)净额分别为 - 7万美元和 - 8万美元,同比下降13%;第三季度分别为2000美元和 - 4.2万美元,无有意义百分比变化[220] 所得税情况 - 2022年9月30日止三个月所得税收益为270万美元,2021年同期为5.1万美元,增长5102%;2022年9月30日止九个月所得税拨备为570万美元,2021年同期为490万美元[223][224] 资金相关数据 - 截至2022年9月30日,营运资金为4.74亿美元,较2021年12月31日的5.514亿美元减少7740万美元[226] - 截至2022年9月30日,现金及现金等价物为4.956亿美元[226][227] 现金流量情况 - 2022年9月30日止九个月经营活动使用的净现金为1.038亿美元,2021年同期为提供1.151亿美元[223][224][226][232] - 2022年9月30日止九个月投资活动使用的净现金为31.3万美元,2021年同期为25.6万美元[232][236] - 2022年9月30日止九个月融资活动提供的净现金为2070万美元,2021年同期为1.886亿美元[226][232][237][238] 合同义务 - 截至2022年9月30日,公司的合同义务包括经营租赁最低现金付款830万美元、采购义务1240万美元、许可协议合同义务50万美元[240] 外汇汇率差异 - 2022年和2021年9月30日止九个月,公司分别记录了约7万美元和8万美元的外汇汇率差异损失[248] 现金使用预计 - 公司预计2022年全年经营和投资活动使用的净现金约为1.08亿至1.2亿美元[247] 租赁协议 - 公司在2022年10月签订新的非取消经营转租协议,租赁约3.1157万平方英尺的办公和实验室空间,租赁期至2028年9月30日,总租赁付款约1490万美元[243] 信用风险相关 - 公司面临信用风险的金融工具包括现金及现金等价物和应收账款[251] - 公司将现金及现金等价物存入高信用质量金融机构,并限制对单一金融机构的信用风险敞口[251] - 银行存款可能超过存款保险额度[251] - 公司现金及现金等价物存款未发生损失[251] - 公司信用风险敞口以合并资产负债表记录为准[251]