财务数据关键指标变化 - 2021财年净亏损（非控股权益前）为1718.9万美元，归属公司所有者净亏损为1583.3万美元[26] - 2021财年公司净亏损和综合亏损为1720万美元，较2020财年分别增加1000万和1080万美元[163] - 2021财年运营费用为1240万美元，较2020财年增加640万美元，其中非现金股票薪酬费用为880万美元，2020财年为210万美元[163] - 2021财年其他收支净费用为250万美元，较2020财年增加200万美元，其中200万为非现金费用[164] - 2021财年净所得税拨备为230万美元，主要因外币对递延所得税负债的影响；2020财年为70万美元，主要因英国公司税率变化[164] - 2021财年研发成本为730万美元，较2020财年增加320万美元，增幅约78%[171] - 2021财年一般及行政费用为510万美元，较2020财年增加320万美元，主要因2021年股权奖励计划产生280万美元非现金股票薪酬费用[175] - 2021财年经营活动使用现金430万美元，资金来自现有现金和2020年6月私募所得670万美元；2020财年使用约370万美元，2019财年使用约90万美元[188][189][190] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为280万美元，流动负债总额为320万美元；截至6月30日，公司现金约2860万美元[185] - 截至2021年3月31日，公司现金约280万美元，营运资金约170万美元（调整认股权证负债后约290万美元），累计亏损约3810万美元[193] - 2021财年投资活动使用资金90万美元，向Stimunity投资100万美元，持股增至44%，出售Biohaven剩余权益获10万美元[195] - 2021财年融资活动产生现金480万美元，私募筹资670万美元，偿还关联方预付款100万美元和SalvaRx票据现金部分100万美元[200] 汇率数据变化 - 2021年6月30日，加元兑美元汇率约为1.24，英镑兑美元汇率约为0.72[29] - 2021财年最后六个月，加元兑美元最高汇率为1.33，最低为1.24；英镑兑美元最高为0.78，最低为0.72[32] - 近五个财年，2021年加元兑美元平均汇率为1.32，英镑兑美元为0.77[33] 股息分配情况 - 公司除2018财年分配了价值约1.53亿美元的Biohaven股票作为财产股息外，其他报告期未宣布或支付股息[27] 公司运营风险 - 新冠疫情使公司运营受短期干扰，预计研发、临床试验等时间线拉长，运营成本增加[37] - 公司历史上有运营亏损，未来可能无法实现盈利，研发需大量资金且回报不确定[40] - 公司研发新药需吸引经验管理团队和与药企合作，成功开发新药时间长、资源多且结果不确定[42] - 公司药物候选产品可能无法获批或不具商业可行性，临床研究昂贵、耗时且结果不确定[45] - 公司依赖第三方制造临床和商业药物供应，自身制造人员和设施有限[48] - 产品获批后需确保第三方制造商有足够产能，否则营收和毛利率可能受不利影响[49] - 临床研究和商业生产评估选择包括第三方制造商或合资，全球符合cGMP法规的制造商有限[50] - 产品候选药物临床前和早期试验结果不能预测后期和商业结果，临床结果易有不同解读影响审批[53][54] - 公司成功依赖与第三方的合作，但可能找不到合适伙伴或伙伴表现不佳、不遵守法规[56][57][58] - 公司依赖专有技术，获取专利保护或许可成本高且结果不可预测[59] - 部分未来产品依赖第三方专有技术许可，可能无法以有利条件维持[60] - 公司当前现金可覆盖运营成本，但测试、获批和商业化产品候选药物需额外资金[62] - 公司面临全球业务风险，包括政治、经济、法规等，可能影响研发、需求和价格[65] - 公司国际业务面临外汇风险，目前未进行套期保值，未来套期保值效果不确定[67] - 英国脱欧可能影响全球经济、金融市场和公司业务，包括法规、营销授权、成本等[69] 股权相关情况 - 2021年1月13日公司批准2021年股权奖励计划，为10%滚动股票期权计划，董事可授予最多10%已发行和流通普通股，当日授予86.8万份股票期权和24.3万个受限股票单位[75] - 截至2021年6月30日，公司高级管理层、董事会成员、持有5%或以上股本股东及其关联方实益拥有约62.0%已发行有表决权证券[77] 公司纳税身份 - 若任一纳税年度至少75%总收入为被动收入或至少50%资产价值归因于产生被动收入资产，公司将被归类为被动外国投资公司（PFIC），公司认为2018财年是PFIC，2021财年不会被归类为PFIC[80] 公司发展历程 - 1973年公司在加拿大安大略省成立，1985年开始活跃，1986 - 2012年涉足多种业务并多次更名[89] - 2012年12月公司业务从油气转向生物技术，2013年6月4日完成对Portage Pharma Ltd收购，7月5日更名为Portage Biotech Inc并迁至英属维尔京群岛[90][92] - 2013年10月28日至2021年4月23日公司普通股在加拿大证券交易所交易，2021年2月25日开始在纳斯达克资本市场交易，4月23日从加拿大证券交易所自愿退市[93] - 2018年8月公司达成收购SalvaRx Limited 100%股权协议，以8.05070067亿股普通股交换，2019年1月8日完成收购[94] - 2020年6月5日公司完成普通股100比1反向拆分，原10.98770697亿股普通股换为1098.7707万股[95] - 2020年6月16日公司完成非经纪私募配售，发行69.8145万股普通股，每股10美元，总收益698万美元[96] - 2021年3月8日公司向美国证券交易委员会提交的注册声明和招股说明书生效，可发售最高2亿美元证券，其中销售协议招股说明书下可发售5000万美元普通股[97] - 基础招股说明书涵盖最高2亿美元证券的发售、发行和销售[98] - 销售协议招股说明书涵盖与Cantor Fitzgerald & Co.合作的“随行就市”发售，最高发售总价为5000万美元普通股[98] - 2021年4月至6月7日，“随行就市”发售已售出90,888股普通股，扣除3%佣金后净收益约260万美元[99] - 2021年6月24日，公司完成115万股普通股的包销公开发行，每股价格23美元，发售费用约150万美元[100] 业务线资产情况 - 公司目前管理10个处于不同开发阶段的免疫肿瘤资产[102] - PORT - 2准备在约100名黑色素瘤或非小细胞肺癌患者中开展1/2期剂量递增和扩展试验[110] - PORT - 3即将开始招募iNKT激动剂的开放标签、剂量递增和扩展研究[112] - PORT - 1已在80名受试者中进行1/2期试验，并启动9项2期研究[117] - 公司希望在2021年确定PORT - 4的首个临床候选药物[118] - PORT - 5的专有技术在动物模型中已证明概念可行，正推进临床研究[119] - 公司有五个不同的肿瘤学技术平台[132] 董事会及管理层情况 - 董事会有五名成员，于2020年6月26日重新任命[133] - Ian B. Walters有20年药物开发经验，曾在Bristol - Myers Squibb管理超八种肿瘤化合物的国际开发[136][138] - Gregory Bailey曾从事10年急诊医学，后进入金融领域[143] - Steven Mintz于1992年获得C.A. 称号，1995年获得破产受托人执照[144] - Declan Doogan有超30年制药和生物技术行业经验，曾在辉瑞负责多个数十亿美元项目[146] - Kam Shah有超25年金融和管理经验，过去15年担任Bontan Corporation Inc. 首席财务官和公司秘书[147][148] - Allan L. Shaw有超20年上市公司财务等领导经验，为多家公司完成超40亿美元的公私融资[150] - Robert Kramer有24年制药行业经验，负责35种药物从发现到临床的过渡[151] - Steven Innaimo有超25年药物开发经验，曾在Bristol Myers Squibb管理多个免疫肿瘤资产[152] 公司融资情况 - 2020年6月16日，公司完成普通股私募发行，总收益约698万美元，净收益用于资助运营费用和加速管道开发[180] - 2021年4月至6月7日，公司“随行就市”发行90888股，净收益约260万美元[181] - 2021年6月24日，公司完成115万股普通股出售，总收益约2650万美元，净收益约2500万美元[182] - 2021年4月公司“随行就市”发售90,888股，净收益约260万美元；6月24日完成115万股公开发行，发行价23美元/股，总收益约2650万美元，净收益约2500万美元[186] 公司过往投资活动 - 2020财年非现金投资活动中，公司发行129,806股普通股支付130万美元收购Intensity 288,458股，持股增至约10%[196] - 2019年3月25日，公司向Stimunity S.A.追加投资约68.8万美元，持股从27.4%增至36.5%[197] - 2018年12月3日，公司向iOx追加投资95万美元，可转债利率7%[198] 公司过往票据相关情况 - 2020财年赎回SalvaRx票据30万美元，获董事长短期预付款100万美元；2019财年现金结算两笔票据本金共5万美元及利息[201][202] 公司人员关系情况 - 公司董事和高管无家族关系，无重大股东、客户、供应商等相关安排使其获选[218][219]