许可与授权费用 - 公司于2016年9月30日以7000万美元一次性费用获得Stendra®商业化和开发许可[133][146] - 公司为延长H100™许可协议，于2020年10月支付5万美元、12月支付10万美元，2021年3月支付20万美元，2021 - 2022年多次支付共90万美元[134] - 公司为H100™支付初始许可费10万美元、额外费用25万美元，后续还有年度里程碑付款及延期费用等[153] - 2018年3月27日，公司以10万美元一次性费用向Acerus授予Stendra®在加拿大的独家分许可，获批可额外获40万美元及商业里程碑付款和12%净销售额特许权使用费[150][151][152] - 2020年3月公司收购H100™混合许可证，初始许可费10万美元，额外支付25万美元，后续有年度里程碑付款和商业销售相关付款，需支付3% - 6%的净销售特许权使用费[241] 特许权使用费与里程碑付款 - 公司将向MTPC支付特许权使用费，前5亿美元净销售额为5%，之后为6%，最后一项专利2025年4月到期[147] - 公司在特定地区专利特许权使用期结束后1 - 3年向Vivus支付2%净销售额特许权使用费，4 - 5年支付1% [147] - 公司达到Stendra®单独收入流2.5亿美元销售额时，需支付600万美元里程碑付款的按比例部分[147] 财务关键指标（截至2022年9月30日） - 截至2022年9月30日，公司现金约1120万美元，营运资金1080万美元，累计亏损约8650万美元，2022年前九个月经营活动使用现金约1120万美元[135] - 截至2022年9月30日，公司已支付Vivus 143.8925万美元，本票本金余额962.2834万美元[159] - 截至2022年9月30日，公司现金为1120万美元，营运资金为1080万美元，累计亏损为8650万美元[237] 本票相关 - 2022年1月，公司向Vivus出具本金为1020.1758万美元的本票[135] - 2022年1月18日公司与Vivus达成和解协议，保留约730万美元API库存，签署1020.1758万美元带息本票[154] - 公司于2022年1月18日预付本票义务90万美元，支付2021年采购订单款项154.2904万美元，Vivus分两次释放全部散装Stendra®片剂库存[155] - 因和解协议，公司减少应计费用650万美元、应计库存采购1420万美元，API采购承诺减少620万美元，本票负债增加1020万美元（净预付90万美元），记录340万美元和解收益[156] - 本票本金1020.1758美元从2022年4月1日起按季度分期支付至2027年1月1日，年利率6%，违约利率9%[157] - 2022年1月公司与Vivus签订本票，本金10,201,758美元，2022年前九个月本票利息支出为451,075美元[207] - 2022年1月公司为Vivus和解协议签署本金为1020.1758万美元的本票[255] 业务应对措施 - 2020年3月，公司减少销售代表人数以应对疫情影响[139] - 2022年1月，公司转租Manalapan办公室，所有行政员工远程工作[139] 纳斯达克合规情况 - 2022年6月22日公司收到纳斯达克通知，因其普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，需在180天内（至12月19日）恢复合规[160] - 为恢复合规，普通股需在合规期内至少连续10个工作日收盘价不低于1美元，否则可能需满足额外条件获得额外180天合规期[161] 产品退货准备金 - 2022年第三季度，公司将产品退货准备金估计增加270万美元，主要因Stendra®批发商退货高于预期[167] 公允价值估计 - 公司对与Metuchen合并相关的或有对价使用蒙特卡罗模拟法估计公允价值，属于公允价值层级的第3级[174] 2022年前九个月财务数据对比 - 2022年前九个月净销售额为5193953美元，较2021年同期的8678424美元减少3484471美元，降幅40%[178][179][183] - 2022年前九个月销售成本为1408086美元，较2021年同期的1355838美元增加52248美元，增幅4%；销售成本占净销售额的比例分别为27%和16%[178][185][187] - 2022年前九个月毛利润为3785867美元，占净销售额的73%，较2021年同期的7322586美元（占比84%）下降[188] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用为9285317美元，较2021年同期的11411113美元减少2125796美元，降幅19%[178][189][190][192] - 2022年前九个月因与Vivus和解获得收益3389941美元，2021年同期无此活动[178][195] - 2022年前九个月研发费用为1562518美元，较2021年同期的799803美元增加762715美元，增幅95%[178][196][199] - 2022年前九个月折旧和摊销费用为4682610美元，较2021年同期的5186486美元减少[178][200][201] - 2022年前九个月无形资产减值约750万美元[178][203] - 2022年前九个月公司经营亏损15814637美元，较2021年同期的10074816美元扩大[178] - 2022年前九个月公司净亏损15816213美元，较2021年同期的800734美元大幅增加[178] - 2022年前九个月衍生负债公允价值变动为46万美元，主要因股价下跌和时间推移[205] - 2021年前九个月高级债务利息支出为356,873美元，加权平均余额为3,958,927美元，该债务于2021年偿还[206] - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为1122.6985万美元，2021年为355.7732万美元[262] - 2022年前九个月融资活动净现金使用量为143.8925万美元，2021年为544.6778万美元[262] 2022年第三季度财务数据对比 - 2022年第三季度净销售额为 - 1,457,732美元，2021年同期为2,145,169美元，下降168% [208][214] - 2022年第三季度销售成本为286,525美元，2021年同期为319,158美元，下降10% [208][215][217] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为2,170,975美元，2021年同期为3,413,223美元，下降36% [208][220][221][223] - 2022年第三季度研发费用为735,916美元，2021年同期为280,576美元，增长162% [208][224][227] - 2022年第三季度折旧和摊销费用为1,560,870美元，2021年同期为1,728,829美元[208][229][230] - 2022年第三季度无形资产减值约750万美元[208][232] 公司运营能力与融资策略 - 公司目前没有足够流动性维持至少未来12个月运营，持续经营能力存疑[239] - 公司评估多种融资策略，潜在融资来源包括有担保或无担保债务、可转换债务和股权等[240] H100™研发费用预计 - 公司预计H100™在FDA批准前的4 - 6年临床开发期内产生约2000万美元研发费用，包括约1500万美元临床试验费用和约500万美元其他费用[243] 证券发行收益 - 2021年10月公司通过证券发行获得约550万美元净收益，11月获得约930万美元净收益，12月获得约690万美元净收益[246][248][250] 贷款协议与债务偿还 - 2016年9月公司与Hercules Capital签订3500万美元定期贷款协议，有PIK利息和期末费用[255] - 2021年11月3日公司偿还高级债务剩余余额[261] 不同时期净亏损与调整后EBITDA对比 - 2022年和2021年第三季度净亏损分别为1383.0196万美元和169.6898万美元，前九个月净亏损分别为1581.6213万美元和80.0734万美元[271] - 2022年和2021年第三季度调整后EBITDA分别为 - 434.3012万美元和 - 181.4621万美元，前九个月分别为 - 609.5737万美元和 - 370.9652万美元[271] 不同时期净销售额与总账单对比 - 2022年和2021年第三季度净销售额分别为 - 145.7732万美元和214.5169万美元，前九个月分别为519.3953万美元和867.8424万美元[278] - 2022年和2021年第三季度总账单分别为343.8434万美元和853.1008万美元，前九个月分别为2022.3913万美元和2220.2615万美元[278] 资产负债表外情况 - 公司未签订任何资产负债表外金融担保或其他资产负债表外承诺[266] 或有负债处理 - 公司对或有负债进行评估，根据不同情况进行会计处理或披露[267] 业绩评估指标局限性 - 公司认为调整后EBITDA有助于评估公司业绩，但有局限性[269][273] - 公司认为总账单有助于衡量产品总需求，但有局限性[274][278] 公司披露控制与程序情况 - 公司披露控制和程序在本季度末无效[280] IT访问控制情况 - 公司在2022年第三季度缓解了IT访问相关控制[284]