Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ Quarterly Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the quarterly period ended June 30, 2025 Or ☐ Transition Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the transition period from to Commission File Number: 001-39752 Petros Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-1410058 (S ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ Quarterly Report Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 for the quarterly period ended March 31, 2025 Commission File Number: 001-39752 Petros Pharmaceuticals, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 85-1410058 (State of Incorporation) (I. R. S. Employer Identification No.) 1185 Avenue of the Americas, 3rd Floor, New York, New York 10036 ...

公司财务整体状况 - 截至2024年12月31日，公司现金约370万美元，负营运资金1070万美元，累计亏损约1.132亿美元，2024年全年经营活动使用现金约260万美元[226] - 截至2024年12月31日，历史总资产为1.063531亿美元，调整后为171.953万美元[247] - 2024年历史净销售额为511.2043万美元，调整后为0[248] - 2023年历史净销售额为582.2388万美元，调整后为0[249] 与Vivus相关协议及债务情况 - 2022年1月18日，公司与Vivus达成和解协议，保留约730万美元API库存，免除约425万美元流动负债，同时签署1020.1758万美元带息本票[230] - 本票本金1020.1758万美元从2022年4月1日起按季度分期支付至2027年1月1日，年利率6%，违约后年利率升至9% [232] - 2024年和2023年，公司分别向Vivus支付100万美元和200万美元[232] - 2024年10月1日，公司未能支付本票到期款项0.5万美元，构成违约，截至2024年12月31日，本票未偿本金及应计未付利息为757.4824万美元[233] - 2024年12月10日，Vivus提议接受抵押品以部分清偿债务，价值200万美元，12月13日Metuchen接受该提议[236] - 2025年3月31日，双方终止Vivus许可协议，Metuchen停止Stendra®的开发、制造和商业化[237] - 2022年1月公司向Vivus出具本金为10,201,758美元的票据[335] 公司业务调整决策 - 2024年12月，公司决定停止向批发商销售Stendra®，2025年3月后不再从事其商业化、开发和销售[222][225] - 2025年3月31日，董事会批准将Metuchen的业务、资产等转让给第三方信托管理的特殊目的载体以清偿债务[240] - 公司正在开发集成技术解决方案平台，目前处于早期开发阶段[223] 公司费用及服务费用 - 公司将支付6万美元及出售资产总收益的9%作为咨询服务费，并报销合理自付费用[242] 终止经营项目列报 - 2025年第一季度起，公司将Metuchen作为终止经营项目列报[243] 公司股票合规及交易情况 - 2024年公司普通股连续30个工作日收盘价低于1美元，获至2024年11月11日的合规期[250] - 2024年11月12日，公司获180天延期至2025年5月12日以重新符合规则[251] - 公司普通股需在合规期内至少连续10个工作日收盘价不低于1美元以重新符合要求[252] - 2025年3月26日，公司普通股连续10个交易日收盘价不高于0.1美元，面临摘牌[253] - 2025年3月31日，公司对摘牌决定提出上诉，股票继续在纳斯达克交易[253] 产品退货储备金及退货额 - 2024年和2023年12月31日产品退货储备金分别为520万美元和420万美元，对应年份退货额分别为180万美元和340万美元[260] 公司资产减值情况 - 2024年公司对Stendra®资产计提约300万美元减值[263] - 2024年公司记录Stendra®资产减值约300万美元，API资产减值约440万美元[289][290] 公司销售相关数据 - 2024年和2023年净销售额分别为511.2043万美元和582.2388万美元，2024年较2023年降低71.0345万美元，降幅12%[264][270] - 2024年对公司总开票额占比10%以上的三个客户分别占比约26%、24%和13%，2023年对应占比约为22%、21%和17%[266][267] - 2024年和2023年销售成本分别为121.27万美元和163.122万美元，2024年较2023年降低41.852万美元，降幅26%[264][273] - 2024年和2023年销售成本占净销售额的比例分别为24%和28%[273] - 2024年和2023年毛利润分别为389.9343万美元和419.1168万美元，占净销售额比例分别为76%和72%[264][274] - 2024年和2023年净销售额分别为5112043美元和5822388美元[352] - 2024年产品退货金额为1788978美元，2023年为3381694美元[352] - 2024年合同回扣为862354美元，2023年为1451441美元[352] 公司费用相关数据 - 2024年和2023年销售、一般和行政费用分别为874.9102万美元和926.1471万美元，2024年较2023年降低51.2369万美元，降幅6%[264][279] - 2024年公司未产生认股权证发行成本，2023年记录认股权证发行成本290万美元[280] - 2024年和2023年研发费用分别为261.505万美元和240.9094万美元[281] - 2024年研发费用增加205,956美元，增幅9%，主要因Stendra®非处方药策略临床开发费用增加[284] - 2024年折旧和摊销费用为2,831,219美元，2023年为3,282,967美元[285][286] - 2024年折旧和摊销费用为2831219美元，2023年为3282967美元[348] 公司收益及利息相关数据 - 2024年和2023年公司衍生负债公允价值变动收益分别为360万美元和260万美元[291] - 2024年和2023年公司认股权证负债公允价值变动收益分别为0和1400万美元[292] - 2024年和2023年利息收入分别为371,769美元和515,311美元[293] - 2024年和2023年应付票据利息费用分别为560,909美元和536,138美元[295] - 2024年利息收入为 - 371769美元，2023年为 - 515311美元；2024年应付票据利息费用为560909美元，2023年为536138美元[348] 公司现金及现金等价物情况 - 2024年末现金及现金等价物为3,709,971美元，2023年末为13,336,975美元[298] 公司融资情况 - 2025年2月公开发行总收益约960万美元，公司将用于营运资金和一般公司用途[307] - 2023年7月私募总收益约1500万美元，公司用于一般公司用途[311] 公司股权相关调整 - A类优先股初始转换价格为2.25美元，2025年2月调整为0.24美元/股[313][330] - 认股权证初始行使价格为2.25美元，2025年2月调整为0.24美元/股，可行使的普通股数量调整为67,500,027股[328][330] - 2023年12月公司发行相当于348,711股普通股的股权奖励，超过购买协议签订前已发行和流通普通股的5%[324] - 截至2025年3月22日，公司已赎回、转换或计提赎回全部15,000股A类优先股，并发行8,689,802股普通股[325] 协议到期日修订情况 - 2024年11月13日修订协议将到期日延至2025年1月15日，要求公司维持至少150万美元无抵押、无限制现金及现金等价物[315] - 2025年1月23日修订协议将到期日延至2025年2月15日，要求公司维持至少50万美元无抵押、无限制现金及现金等价物[316] - 2025年3月30日修订协议将到期日延至2025年7月15日[319] A类优先股股息率情况 - A类优先股持有人有权获得8%的年度股息，2024年10月1日起因触发事件股息率增至15%[321][322] 公司现金流及亏损情况 - 2024年和2023年经营活动净现金使用分别为2,603,051美元和7,626,529美元，投资活动净现金使用分别为24,587美元和0，融资活动净现金分别为 - 6,999,366美元和11,537,240美元[335] - 2024年经营活动净现金使用量为2603051美元，净亏损为14318790美元；2023年经营活动净现金使用量为7626529美元，净亏损为8163188美元[336][337] - 2024年投资活动净现金使用量为24587美元，用于购买医疗设备部门的办公设备；2023年投资活动净现金使用量为0美元[338][339] - 2024年融资活动净现金使用量为6999366美元，包括赎回A类优先股6234087美元和偿还票据本金765279美元；2023年融资活动净现金流入为11537240美元，来自私募配售所得[340][342] - 2024年调整后EBITDA为 - 7267594美元，2023年为 - 9917167美元[348] - 2024年净亏损为14318790美元，2023年为8163188美元[348]

净销售额相关 - 2024年前九个月净销售额为4386640美元2023年为6186638美元[137] - 2024年9月30日止九个月净销售额为4386640美元，2023年同期为6186638美元下降了1799998美元降幅29%[138][143] - 2024年9月30日止三个月净销售额为1576366美元，2023年同期为1674657美元[167][168] - 2024年第三季度净销售额为98291美元，较2023年同期下降6%，其中Stendra®净销售额减少67697美元，医疗设备销售额减少30594美元[173] - 2024年第三季度净销售额为1,576,366美元[222] - 2023年第三季度净销售额为1,674,657美元[222] 销售成本相关 - 2024年前九个月销售成本为947946美元2023年为1473073美元[137] - 2024年9月30日止九个月成本销售为947946美元，2023年同期为1473073美元下降了525127美元降幅36%[145][147] - 2024年9月30日止三个月成本销售为287005美元，2023年同期为408475美元[167] - 2024年第三季度销售成本为287005美元，2023年同期为408475美元，下降了121470美元或30%，占净销售额的百分比从24%降至18%[174][176] 毛利润相关 - 2024年前九个月毛利润为3438694美元2023年为4713565美元[137] - 2024年9月30日止九个月毛利润为3438694美元占比78%，2023年同期为4713565美元占比76%[148] - 2024年第三季度毛利润为1289361美元或82%，较2023年的1266182美元有所增长[177] 运营费用相关 - 2024年前九个月运营费用为11987622美元2023年为13292311美元[137] - 2024年9月30日止九个月销售、一般和管理费用为7299391美元，2023年同期为6382166美元增加了917225美元涨幅14%[149][152] - 2024年9月30日止九个月研发费用为2513105美元，2023年同期为1574760美元增加了938345美元涨幅60%[154][157] - 2024年9月30日止九个月折旧和摊销费用为2175126美元，2023年同期为2480385美元[158][159] - 2024年第三季度销售、一般和管理费用为2301305美元，较2023年增加299370美元或15%[178][181] - 2024年第三季度研发费用为588355美元，较2023年增加199262美元或51%[183][186] - 2024年第三季度折旧和摊销费用为739449美元，较2023年有所下降[187][188] 其他收支相关 - 2024年前九个月其他收入（支出）总计为3503578美元2023年为97408美元[137] - 2024年9月30日止九个月利息收入为347028美元，2023年同期为287722美元[163] - 2024年第三季度利息收入为75817美元，2023年为168481美元[192] - 2024年第三季度应付票据利息费用为158730美元，2023年为131351美元[193] 利润相关 - 2024年前九个月运营亏损为8548928美元2023年为8578746美元[137] - 2024年前九个月税前亏损为5045350美元2023年为8481338美元[137] - 2024年前九个月净亏损为5045350美元2023年为8481338美元[137] - 2024年1月至9月调整后的息税折旧摊销前利润为 -6,176,587美元[216] - 2023年1月至9月调整后的息税折旧摊销前利润为 -5,893,869美元[216] 应付账款相关 - 截至2024年9月30日应付Vivus本票本金余额为720万美元[131] - 公司需向MTPC支付净销售额相关比例的特许权使用费[125] 销售停止相关 - 2024年11月1日起公司停止向批发商销售Stendra®[144] 现金相关 - 2024年9月30日现金总额为3894685美元，2023年12月31日为13336975美元[195] - 2024年1月至9月净现金用于经营活动的金额为3,568,456美元[208] - 2023年1月至9月净现金用于经营活动的金额为5,366,635美元[209] - 2024年1月至9月净现金用于投资活动的金额为19,138美元[209] - 2024年1月至9月净现金用于融资活动的金额为5,854,696美元[211] - 2023年1月至9日净现金由融资活动提供的金额为13,910,320美元[211] 公司运营状况相关 - 公司自成立以来经历净亏损和负运营现金流，目前没有足够流动性来维持至少未来12个月的运营[196] 公司信息披露相关 - 公司为小型报告公司按交易法12b - 2定义无需提供市场风险相关信息[223] - 2024年1月至9月总账单金额为7,663,915美元[222]

收购和许可协议 - 公司收购了Stendra®的商业化和开发权利，支付了7000万美元的一次性费用[142] - 公司与Vivus公司签订了许可和商业化协议，获得在美国及其领土、加拿大、南美和印度销售Stendra®的独家权利[144] - 公司将向Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation支付销售额5%的专利费用，直至2025年4月专利到期[145] - 公司与Patheon Pharmaceuticals Inc.签订了技术转让服务协议，在俄亥俄州辛辛那提的Patheon设施生产Stendra®[146,147,148] - 公司与Acerus Pharmaceuticals Corporation签订了Stendra®在加拿大的独家分许可协议，但由于加拿大监管机构的反馈而无法实施[150] - 公司与Vivus签订了和解协议,涉及2018-2020年的最低采购要求和退货问题,公司获得了价值730万美元的原料药库存[151,152] 财务数据 - 公司2024年上半年Stendra®销售额为1228万美元,医疗器械销售额为1582万美元[164] - Stendra®的三大客户占总销售额的95%,其中三大客户分别占39%、36%和20%[167] - 净销售额在2024年6月30日结束的六个月内下降38%，主要是Stendra®销售下降和医疗器械销售下降[169] - 成本销售在2024年6月30日结束的六个月内下降38%，占净销售额的24%[174] - 毛利润在2024年6月30日结束的六个月内下降38%，占净销售额的76%[175] - 销售、一般及管理费用在2024年6月30日结束的六个月内增加14%，主要是由于FDA豁免2023财年PDUFA费用导致PDUFA费用增加625,101美元[179] - 研发费用在2024年6月30日结束的六个月内增加62%，主要是由于与Stendra®的非处方/OTC策略相关的临床开发费用增加[184] - 2024年第二季度净销售额同比下降29%，主要是Stendra®销售下降和医疗器械销售下降[202] - 2024年第二季度毛利润占净销售额的77%[208] - 2024年第二季度销售、一般及管理费用同比增加2%，主要是由于FDA豁免2023财年PDUFA费用导致PDUFA费用增加312,550美元[212] - 2024年第二季度三家客户分别占总销售额的28%、25%和12%[198] - 研发费用在2024年6月30日结束的三个月内为36.8798万美元，其中处方药业务分部为36.8798万美元，医疗器械分部为0美元[213] - 研发费用在2023年6月30日结束的三个月内为86.6575万美元，其中处方药业务分部为86.5122万美元，医疗器械分部为1,453美元[214] - 处方药业务分部的研发费用主要包括临床开发25.9116万美元、咨询费用9.238万美元和与Stendra®相关的OTC策略的法律费用1.7302万美元[215] - 医疗器械分部的研发费用在2024年6月30日结束的三个月内为0美元[216] - 研发费用在2024年6月30日结束的三个月内较2023年同期下降49.7777万美元或57%，主要由于与Stendra®相关的OTC策略的临床开发费用和咨询费用减少[217] - 2024年6月30日结束的三个月内的折旧和摊销费用为71.7838万美元，其中处方药业务分部为50.0305万美元，医疗器械分部为21.7533万美元[218] - 处方药业务分部的折旧和摊销主要是Stendra®无形资产的摊销，医疗器械分部的折旧和摊销主要是Timm Medical和PTV无形资产的摊销[220] - 2024年6月30日结束的三个月内,公司记录了160万美元的衍生负债公允价值变动收益[221] - 2024年6月30日结束的三个月内,公司的利息收入为11.9391万美元,较2023年同期的5.2924万美元增加[222] - 公司在2024年上半年的Adjusted EBITDA为-4,576,286美元[253] 非GAAP指标 - 公司将Adjusted EBITDA定义为净收益(亏损)调整后的指标，剔除了利息费用、折旧与摊销以及所得税的影响[249] - Adjusted EBITDA不反映公司的资本支出、未来资本支出需求或合同承诺[249] - Adjusted EBITDA不反映公司营运资金需求的变化[249] - Adjusted EBITDA不反映公司债务的重大利息费用或偿付本金的现金需求[249] - Adjusted EBITDA不反映与所得税相关的支付[249] - 公司将毛额计费定义为向客户开具的总销售额，在此基础上扣除退货、返利、折扣等调整项[257] - 毛额计费不应被视为净销售额的替代指标[261] - 毛额计费有局限性,不应单独考虑或替代根据GAAP编制的公司业绩分析[261] 其他 - 公司面临纳斯达克最低股价要求,有6个月时间来恢复股价[156] - 公司作为小型报告公司无需提供市场风险的量化和定性披露[262]

业务许可与特许权 - 公司于2016年9月30日以7000万美元一次性费用获得Stendra®的商业化和开发许可[106][108] - 公司需向MTPC支付特许权使用费，前5亿美元净销售额为5%，之后为6%，最后一个专利预计2025年4月到期[109] 法律和解与本票情况 - 2022年1月18日公司与Vivus达成和解协议，保留约730万美元API库存，免除约425万美元流动负债，签署1020.1758万美元带息本票[115] - 截至2024年3月31日，本票本金余额为800万美元，2024年和2023年第一季度分别支付0美元和50万美元[119] - 2022年1月，公司与Vivus签订本票，本金为1020.1758万美元[160] 纳斯达克合规通知 - 2024年5月15日公司收到纳斯达克通知，因连续30个工作日收盘价低于1美元，需在11月11日前恢复合规[120] 净销售额数据 - 2024年第一季度净销售额为138.8806万美元，2023年同期为251.7972万美元[122] - 2024年第一季度净销售额为112.92万美元，较2023年同期下降45%，其中Stendra®净销售额减少89.32万美元，医疗设备销售额减少23.60万美元[130] - 2024年第一季度净销售额为138.8806万美元，2023年同期为251.7972万美元[177] 各业务线净销售额数据 - 2024年第一季度处方药净销售额为61.3095万美元，医疗器械为77.5711万美元[123] - 2023年第一季度处方药净销售额为150.6278万美元，医疗器械为101.1694万美元[125] 客户占比数据 - 2024年第一季度总毛账单中占比10%以上的三个客户分别约占26%、24%和16%[126] - 2023年第一季度总毛账单中占比10%以上的四个客户分别约占23%、19%、15%和13%[127] 销售成本数据 - 2024年第一季度销售成本为33.18万美元，较2023年同期减少21.89万美元，降幅40%；销售成本占净销售额的比例从2023年的22%升至2024年的24%[131][133] 毛利润数据 - 2024年第一季度毛利润为105.70万美元，占净销售额的76%，较2023年的196.72万美元（占比78%）有所下降[134] 销售、一般和行政费用数据 - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为271.15万美元，较2023年同期增加58.08万美元，增幅27%[135][136][138] 研发费用数据 - 2024年第一季度研发费用为155.60万美元，较2023年同期增加123.69万美元，增幅388%[139][142] 折旧和摊销费用数据 - 2024年第一季度折旧和摊销费用为71.78万美元，较2023年同期的82.68万美元有所下降[143][144] 衍生负债公允价值变动收益数据 - 2024年第一季度衍生负债公允价值变动收益为170万美元，2023年同期为0[147] 利息收入与费用数据 - 2024年和2023年第一季度利息收入分别为15.18万美元和6.63万美元[148] - 2024年和2023年第一季度应付票据利息费用分别为12.02万美元和14.22万美元[149] 财务状况数据 - 截至2024年3月31日，公司现金为1110万美元，营运资金为670万美元，累计亏损为1.011亿美元[151] 现金流量数据 - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为113.4848万美元，2023年同期为74.8363万美元[160][161][164] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量为112.1411万美元，2023年同期为35.7833万美元[160][165] - 2024年第一季度现金净减少225.6259万美元，2023年同期为110.6196万美元[160] 净亏损与调整后EBITDA数据 - 2024年第一季度净亏损216.2663万美元，2023年同期为138.5147万美元[161][164][171] - 2024年第一季度调整后EBITDA为 - 303.0053万美元，2023年同期为 - 35.2166万美元[171] 总账单数据 - 2024年第一季度总账单为254.3006万美元，2023年同期为414.5738万美元[177] 内部控制缺陷与整改 - 公司披露2023财年内部控制存在重大缺陷，包括监控和监督不足、职责分离不充分、IT访问控制不当等[180] - 管理层计划扩大财务报告内部控制的整改范围，并制定计划解决上述缺陷[181]

产品许可与合作 - 公司于2016年9月30日以7000万美元获得Stendra®商业化和开发许可，有权在美国、加拿大、南美和印度销售[237][241] - 公司将向MTPC支付特许权使用费，前5亿美元净销售额为5%，之后为6%，最后一个专利预计2025年4月到期[242] - 公司与Acerus的 sublicense协议因Acerus资产出售和投资征集程序而无限期暂停[246] 财务状况 - 截至2023年12月31日，公司现金约1330万美元，营运资金960万美元，累计亏损约9890万美元，2023年经营活动使用现金约760万美元[239] - 截至2023年12月31日，公司现金为1330万美元，营运资金为960万美元，累计亏损为9890万美元[295] 和解协议与本票 - 2022年1月18日公司与Vivus达成和解协议，保留约730万美元API库存，免除约425万美元流动负债，签署1020.1758万美元带息本票[247] - 本票本金1020.1758万美元从2022年4月1日起按季度分期支付至2027年1月1日，年利率6%，截至2023年12月31日本金余额800万美元[249][250] - 2022年1月公司执行了一张本金为1020.1758万美元的本票给Vivus作为和解的一部分[311] 股票分割 - 2022年11月30日公司进行1比10的反向股票分割[251] 收入确认与销售扣除 - 公司在客户获得处方药或医疗设备控制权时确认收入，通常为交付时[253] - 公司记录销售时扣除可变对价，使用预期价值法估计可变对价[254] - 最重大的销售扣除与合同退货、合同回扣、优惠券兑换和分销服务费有关[255] 产品退货 - 2023年和2022年底产品退货准备金分别为420万美元和230万美元，2023年和2022年退货分别减少总收入340万美元和940万美元[256] 产品减值 - 2022年9月30日止三个月，Stendra®产品出现约750万美元减值，2022年12月31日存在减值迹象并进行未折现现金流分析[260] 销售与成本数据 - 2023年和2022年净销售额分别为582.24万美元和599.21万美元，2023年较2022年下降16.97万美元或3%[263][264][269] - 2023年和2022年销售成本分别为163.12万美元和228.94万美元，2023年较2022年下降65.82万美元或29%[263][270][272] - 2023年和2022年销售成本占净销售额的比例分别为28%和38%[272] - 2023年和2022年毛利润分别为419.12万美元（72%）和370.26万美元（62%）[273] - 2023年和2022年销售、一般和行政费用分别为926.15万美元和1220.92万美元，2023年较2022年下降294.77万美元或24%[263][274][275][277] - 2023年和2022年研发费用分别为240.91万美元和174.03万美元[263][280] - 2023年研发费用增加668,814美元，增幅38%，主要因Stendra®非处方药策略临床开发费用和H100许可证前期许可费增加[284] - 2023年折旧和摊销费用为3,282,967美元，2022年为5,598,884美元，减少因2022年无形资产减记750万美元[285][286][287] - 2023年和2022年净销售额分别为582.2388万美元和599.2054万美元[327] - 2023年和2022年总开票额分别为1312.6449万美元和2456.2529万美元[327] 收益与费用 - 2022年因Vivus期票，公司总负债以客户退货让步形式减少338.99万美元，确认为结算收益[278] - 2023年公司记录与2023年7月私募相关的认股权证发行成本290万美元[279] - 2023年公司记录衍生负债公允价值变动收益约260万美元，2022年约50万美元[289] - 2023年公司记录认股权证负债公允价值变动收益约1400万美元，2022年为0 [290] - 2023年和2022年利息收入分别为515,311美元和14,194美元[291] - 2023年和2022年应付票据利息费用分别为536,138美元和596,018美元[292] 私募配售 - 2023年7月私募配售总收益约1500万美元，公司将用于一般公司用途[299] 优先股赎回与普通股发行 - 截至2024年3月26日，公司已赎回或转换约7902股A系列优先股，并发行4,634,771股普通股[303] 资金筹集 - 公司将通过多种渠道寻求额外资金，包括股权或债务融资、合作等安排[309] 现金流量 - 2023年和2022年经营活动净现金使用量分别为762.6529万美元和1279.7325万美元[312] - 2023年和2022年融资活动净现金分别为提供1153.724万美元和使用162.3983万美元[312] - 2023年和2022年现金净增加（减少）分别为391.0711万美元和减少1442.1308万美元[312] - 2022年融资活动现金使用包含本票付款，其中提前还款90万美元[315] - 2023年融资活动现金提供来自7月的私募配售所得款项[315] 亏损与调整后EBITDA - 2023年和2022年净亏损分别为816.3188万美元和2003.7573万美元[313][314][321] - 2023年和2022年调整后EBITDA分别为亏损991.7167万美元和亏损905.173万美元[321]

产品许可与合作 - 公司于2016年9月30日以7000万美元获得Stendra®的商业化和开发许可，有权在美国、加拿大、南美和印度销售[122][131] - 公司将向MTPC支付特许权使用费，前5亿美元净销售额为5%，之后为6%，最后一个专利预计2025年4月到期[132] - 公司与Vivus的供应协议于2021年9月30日终止，2022年1月20日与Patheon签订技术转让服务协议[135] - 2018年3月27日，公司以10万美元将Stendra®在加拿大的独家分许可授予Acerus，若获批可额外获40万美元及销售提成[137] - 2022年1月18日，公司与Vivus达成和解协议，执行1020.1758万美元的带息本票，已预付90万美元[140][141] - 公司于2023年5月终止H100™的开发许可[130][139] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司现金约1800万美元，营运资金为正1640万美元，累计亏损约9920万美元，2023年前九个月经营活动使用现金约540万美元[124] - 2023年9月30日、2022年12月31日和2021年12月31日产品退货准备金分别为290万美元、230万美元和380万美元，2023年和2022年前九个月退货分别为130万美元和760万美元[150] - 2023年前九个月衍生负债公允价值变动损失40万美元，2022年同期收益50万美元；2023年前九个月认股权证负债公允价值变动收益1170万美元，2022年同期为0 [157][159] - 2022年Stendra®产品减值约750万美元[160] - 2023年前九个月净销售额618.6638万美元，其中处方药341.6444万美元，医疗设备277.0194万美元；2022年同期净销售额519.3953万美元，其中处方药271.6311万美元，医疗设备247.7642万美元[163][164] - 2023年前九个月总毛账单中占比10%以上的客户有三个，分别约占23%、19%和17%；2022年同期有四个，分别约占27%、22%、18%和15% [165][166] - 2023年前九个月Stendra®净销售额增加70.0133万美元，医疗设备净销售额增加29.2552万美元，净销售额总计增加99.2685万美元，增幅19% [169] - 2023年前九个月销售成本147.3073万美元，其中处方药34.3109万美元，医疗设备112.9964万美元；2022年同期销售成本140.8086万美元，其中处方药52.5073万美元，医疗设备88.3013万美元[170] - 2023年前九个月销售成本增加6.4987万美元，增幅5%；2023年和2022年销售成本占净销售额的比例分别为24%和27% [172] - 2023年前九个月毛利润471.3565万美元，占净销售额76%，其中处方药307.3335万美元，医疗设备164.0230万美元；2022年同期毛利润378.5867万美元，占净销售额73%，其中处方药219.1238万美元，医疗设备159.4629万美元[173] - 2023年前九个月销售、一般和行政费用为6382166美元，较2022年同期减少2903151美元，降幅31%[174][175][177] - 2023年前九个月研发费用为1574760美元，较2022年同期增加12243美元，增幅1%[180][183] - 2023年前九个月折旧和摊销费用为2480385美元，较2022年同期减少2202225美元[184][186] - 2023年前九个月公司记录了290万美元的认股权证发行成本[178] - 2023年前九个月公司记录了40万美元的衍生负债公允价值变动损失，而2022年同期为50万美元的收益[187] - 2023年前九个月公司记录了1170万美元的认股权证负债公允价值变动收益，而2022年同期为0[189] - 2023年前九个月利息收入为287722美元，2022年同期无利息收入[190] - 2023年第三季度净销售额为1674657美元，较2022年同期增加3132389美元，增幅215%[194][195][201] - 2023年第三季度销售成本为408475美元，较2022年同期增加121950美元，增幅43%[194][202][204] - 2023年第三季度毛利润为1266182美元，占净销售额的76%，而2022年同期为毛亏损1744257美元[194][205] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用减少169,040美元，降幅8%[210] - 2023年第三季度研发费用为389,093美元，较2022年同期减少346,823美元，降幅47%[212][215] - 2023年第三季度折旧和摊销费用为826,795美元，较2022年同期的1,560,870美元有所减少[216][217] - 2023年第三季度公司记录了0.4百万美元的衍生负债公允价值变动损失，而2022年同期为0[218] - 2023年第三季度公司记录了1170万美元的认股权证负债公允价值变动收益，而2022年同期为0[219] - 2023年第三季度利息收入为168,481美元，2022年同期无利息收入[220] - 截至2023年9月30日，公司现金总额为17,969,949美元，高于2022年12月31日的9,426,264美元[223] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为5,366,635美元，2022年同期为11,226,985美元[229] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金为13,910,320美元，2022年同期使用的净现金为1,438,925美元[229] - 2023年前九个月调整后EBITDA为 - 589.3869万美元，2022年同期为 - 609.5737万美元[253] - 2023年前九个月总开票金额为1061.3962万美元，2022年同期为2022.3913万美元[259] 融资与股权 - 公司计划用手头现金（包括2023年7月私募筹集的1500万美元）为近期运营提供资金，并探索其他融资方式[126] - 2023年7月公司进行私募配售，出售15,000股A系列可转换优先股和认股权证，筹集资金1500万美元[226][237] - 私募配售于2023年7月17日完成，总收益约1500万美元，净收益用于一般公司用途[239] - 公司向配售代理支付现金费用，为私募配售总收益的8%，并授予其最多533,334股普通股的认股权证[240] - A类优先股持有人有权获得8%的年股息，触发事件发生时，股息率将提高至15%[242] - 截至2023年11月14日，公司已赎回1,154股A类优先股，并发行87,499股普通股[243] - 认股权证发行后可立即行使，初始行使价为每股2.25美元，有效期为五年[247] - 公司需在特定时间内提交转售注册声明，若未能履行义务，需向投资者支付违约金[248] - 2023年9月14日，公司获得纳斯达克股东批准，董事和高管持有约29%已发行和流通的普通股[249] - A类优先股初始转换价格为每股2.25美元，若普通股收盘价连续20个交易日超过6.75美元，公司可要求持有人转换[241] 内部控制 - 截至本季度报告期末，公司披露控制与程序未能有效确保信息按要求记录、处理、汇总和报告[262] - 公司在内部控制方面存在重大缺陷，包括监控和监督不足、职责分离不实际、IT访问控制不当[263] - 管理层计划扩大合并层面财务报告内部控制的整改范围，并制定计划解决上述缺陷[264] - 管理层认为本季度报告中的财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[265] - 截至2023年9月30日的季度内，除上述情况外，公司财务报告内部控制无重大变化[266] 其他财务事项 - 因与Vivus达成和解协议，公司2022年前九个月记录了340万美元的和解收益[143] - 本票本金1020.1758万美元从2022年4月1日起按季度分期支付，年利率6%，2023年前九个月已支付108.9683万美元，截至2023年9月30日本金余额为838.8093万美元[144] - 公司在确定交易价格时无重大融资成分，使用预期价值法估计可变对价，可变对价在确认销售收入时作为收入的抵减项[147]

产品许可与合作 - 公司于2016年9月30日以7000万美元一次性费用获得Stendra®商业化和开发许可，有权在美国、加拿大、南美和印度销售[98][106] - 2018年3月27日，公司以10万美元将Stendra®在加拿大的独家分许可授予Acerus，若获批可获40万美元及销售提成[112] - 公司与Vivus的供应协议于2021年9月30日终止，2022年1月20日与Patheon签订技术转让服务协议[110] - 2023年5月11日，公司终止了H100™的独家许可[99][114] - 2022年1月18日，公司与Vivus达成和解协议，执行1020.1758万美元的带息本票，记录了340万美元的和解收益[114][116] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金约740万美元，营运资金520万美元，累计亏损约9470万美元，上半年经营活动现金使用约130万美元[100] - 截至2023年6月30日，票据本金余额为8756742美元，2023年上半年已支付721034美元[117] - 截至2023年6月30日、2022年12月31日和2021年12月31日，产品退货准备金分别为260万美元、230万美元和380万美元，2023年和2022年上半年分别记录退货80万美元和440万美元[124] - 2023年上半年净销售额为4511983美元，其中处方药2490686美元，医疗设备2021297美元；2022年上半年净销售额为6651685美元，其中处方药4856941美元，医疗设备1794744美元[136][137] - 2023年上半年前四大客户分别占总毛账单的23%、18%、17%和10%；2022年上半年分别占26%、23%、18%和17%[138][139] - 2023年上半年Stendra®净销售额下降2366255美元，医疗设备净销售额增加226553美元，净销售额较2022年同期下降2139702美元，降幅32%[144] - 2023年上半年销售成本为1064599美元，其中处方药257721美元，医疗设备806878美元；2022年上半年销售成本为1121560美元，其中处方药489007美元，医疗设备632553美元[145][146] - 2023年上半年处方药销售成本中，特许权使用费占48%，第三方产品销售成本占35%，库存陈旧准备金占16%，3PL订单履行和运输费用占1%[147] - 2022年上半年医疗设备销售成本中，原材料占85%，生产劳动力占15%[148] - 2022年Stendra®产品出现约750万美元的减值[134] - 2023年上半年销售成本减少56,961美元，降幅5%，占净销售额比例从2022年的17%升至24%[149] - 2023年上半年毛利润为3,447,384美元，占净销售额76%，低于2022年的5,530,125美元和83%[149] - 2023年上半年销售、一般和行政费用减少2,734,111美元，降幅38%[155] - 2023年上半年研发费用增加359,066美元，增幅43%[161] - 2023年上半年折旧和摊销费用为1,653,590美元，低于2022年的3,121,740美元[162][163] - 2023年第二季度净销售额为1,994,011美元，较2022年同期减少2,192,505美元，降幅52%[167][169][174] - 2023年第二季度销售成本减少135,363美元，降幅21%，占净销售额比例从2022年的16%升至26%[179] - 2023年第二季度毛利润为1,480,154美元，占净销售额74%，低于2022年的3,537,296美元和84%[180] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为2,249,592美元，低于2022年的3,216,604美元[181][182] - 2023年第二季度处方药Stendra®净销售额减少2,347,765美元，医疗器械销售额增加155,260美元[174] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用减少967,012美元，降幅30%[184] - 2023年第二季度研发费用为866,575美元，较2022年同期增加445,333美元，增幅106%[185][186][189] - 2023年第二季度折旧和摊销费用为826,795美元，较2022年同期的1,560,870美元有所下降[190][192] - 2023年第二季度利息收入为52,924美元，2022年同期无利息收入[193] - 2023年和2022年第二季度的期票利息支出分别为136,799美元和150,372美元[194] - 截至2023年6月30日，公司现金为738.4797万美元，较2022年12月31日的942.6264万美元减少[195] - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为132.0433万美元和947.5509万美元[203] - 2023年和2022年上半年融资活动净现金使用量分别为72.1034万美元和107.6974万美元[203][205][206] - 2023年第二季度和上半年调整后EBITDA分别为 - 159.27万美元和 - 194.49万美元，2022年同期分别为20.17万美元和 - 175.27万美元[228] - 2023年第二季度和上半年总账单分别为361.07万美元和775.65万美元，2022年同期分别为1027.36万美元和1678.55万美元[233] 融资与资金计划 - 公司计划通过多种融资策略获取资金，包括7月筹集的1500万美元，用于支持Stendra®非处方药项目至2024年[101] - 2023年7月公司进行私募配售，总收益约1500万美元，用于一般公司用途[211][212] - 公司支付配售代理现金费用为私募配售总收益的8%，并给予其认购800,001股普通股的认股权证[213] 业务板块 - 公司运营分为处方药和医疗器械两个业务板块，均专注于男性勃起功能障碍治疗[105] 特许权使用与专利 - 公司将向MTPC支付特许权使用费，前5亿美元净销售额为5%，之后为6%，最后一项专利2025年4月到期[107] 收入确认 - 公司在与客户的合同中，在客户获得处方药或医疗设备控制权时确认收入，通常为交付时[119] 优先股与认股权证 - A类优先股初始转换价格为2.25美元，持有者可随时转换为普通股，转换价格会因股票股息、拆分等情况调整[214] - 公司需在特定条件下分13个月等额赎回A类优先股，赎回付款可选择现金（按赎回金额的107%）或普通股[215][216] - A类优先股持有者有权获得每年8%的股息（按月复利），触发事件发生时股息率升至15%[217] - 认股权证发行后可立即行使，初始行使价格为2.25美元/股，有效期五年，行使价格会因特定情况调整[220] - 公司需在注册权协议生效后30天内提交转售注册声明，注册200%的转换股和认股权证股份的转售[221] - 截至购买协议日期，公司董事和高管持有约29%已发行和流通的普通股，并签署投票协议支持纳斯达克股东批准事项[224] - 2023年7月发行的A系列优先股持有者有权获得特定付款，付款方式可能为现金或普通股，现金支付可能消耗大量现金资源，普通股支付可能导致普通股持有者股权大幅稀释[247] - A系列优先股需按月分期赎回，现金支付金额为应付款项的107%，普通股支付数量根据“分期转换价格”计算[248] - 公司向A系列优先股持有者支付款项受限制，若无法用普通股支付，可能需现金支付，若现金不足，可能需筹集资金或调整业务[249] - 公司打算在允许范围内以普通股形式支付A类优先股分期款项以保存现金资源，但会增加普通股数量并可能导致现有普通股持有者大幅稀释[251] - A类优先股和认股权证包含反稀释条款，未来可能降低转换价格或行使价格，增加可发行普通股数量[252] 公司治理与合规 - 公司需召开股东大会，寻求纳斯达克规则5635(d)下对出售、发行或潜在发行超过422,495股普通股（占购买协议签订前已发行普通股的19.99%）的批准[257] - 公司预计在可预见的未来不会支付普通股股息，现有和未来债务协议条款可能限制股息支付[260][261][262] - 公司几乎所有已发行普通股及大量期权和认股权证对应的普通股可在公开市场出售，根据2021年1月29日提交的S - 3表格上架注册声明，未来几年可出售高达1亿美元的股权证券，约8254.0022万美元的股权证券可根据该声明出售[263] - 后续发行证券的每股价格低于A系列优先股转换价格或认股权证行使价格时，可能导致转换价格或行使价格降低，增加可发行普通股数量，对现有普通股持有者产生稀释影响[252][253] - 证券购买协议包含限制性契约，可能使公司难以获得额外融资[254][255] 内部控制 - 截至本季度报告期末，公司的披露控制和程序无效，无法确保信息及时记录、处理、汇总和报告[236] - 公司计划扩大合并层面财务报告内部控制的整改范围，并制定计划解决已识别的缺陷[238] - 公司管理层认为本季度10 - Q表中的财务报表在所有重大方面公允地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量[239] - 截至2023年6月30日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[240] - 公司在2022财年识别出内部控制重大缺陷，包括监控不足、职责分离难和IT访问控制缺失[237] - 管理层计划扩大财务报告内部控制整改范围，并制定计划解决缺陷，持续聘请外部顾问协助[238] 产品研发 - 公司正在进行Stendra®非处方药的非临床消费者研究，以寻求FDA批准[98]

产品许可与合作 - 公司于2016年9月30日以7000万美元一次性费用获得Stendra®商业化和开发许可，有权在美国、加拿大、南美和印度销售[86][95] - 2018年3月27日，公司以10万美元授予Acerus在加拿大开发和商业化Stendra®的独家分许可，若获批可额外获40万美元及12%净销售额的特许权使用费[99] - 公司与Vivus的供应协议于2021年9月30日终止，2022年1月20日与Patheon合作生产Stendra®片剂[97] - 2023年5月11日，公司终止H100™独家全球许可[87][101] - 2023年5月11日，公司终止了H100™的混合许可[162] - 2023年5月11日，公司通知终止H100™独家全球许可协议，无终止罚款[194] - 2023年5月11日，公司通知Hybrid Medical LLC终止H100™独家全球许可协议，无终止罚款[194] - 转让相关数据文件时，Hybrid将支付公司已记录成本的50%作为费用[194] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金约830万美元，营运资金700万美元，累计亏损约9210万美元，一季度经营活动使用现金约70万美元[88] - 截至2023年3月31日，票据本金余额为911.9943万美元，2023年第一季度已支付给Vivus 35.7833万美元[106] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，产品退货准备金分别为220万美元和230万美元，2023年和2022年第一季度分别记录了40万美元和70万美元的退货作为毛收入的减少[114] - 2022年，Stendra®产品出现约750万美元的减值[123] - 2023年第一季度净销售额为251.7972万美元，2022年同期为246.5169万美元，增长2% [125][126][131] - 2023年第一季度处方药净销售额为150.6278万美元，医疗器械净销售额为101.1694万美元；2022年同期处方药净销售额为152.4768万美元，医疗器械净销售额为94.0401万美元[125][126] - 2023年第一季度成本销售为55.0742万美元，2022年同期为47.234万美元，增长17% [132][133][136] - 2023年第一季度毛利润为196.723万美元，占净销售额的78%；2022年同期毛利润为199.2829万美元，占净销售额的81% [137] - 2023年第一季度处方药成本销售中，43%为特许权使用费，29%为库存陈旧准备金，28%为第三方产品销售成本[134] - 2023年第一季度医疗器械成本销售中，83%为原材料，17%为生产劳动力[135] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为213.0639万美元，较2022年同期减少176.7099万美元，降幅45%[138][139][141] - 2023年第一季度研发费用为31.9093万美元，较2022年同期减少8.6267万美元，降幅21%[144][145][148] - 2023年第一季度折旧和摊销费用为82.6795万美元，较2022年同期的156.087万美元有所下降[149][150] - 2022年Stendra®产品无形资产减值约750万美元[152] - 2023年第一季度利息收入为6.6317万美元，2022年同期无利息收入[156] - 2023年和2022年第一季度应付票据利息费用分别为14.2167万美元和15.3026万美元[157] - 截至2023年3月31日，公司现金为832.0368万美元，较2022年12月31日的942.6264万美元减少[158] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为74.8363万美元，2022年同期为527.5701万美元[166] - 2023年第一季度净亏损1385147美元，2022年同期为174224美元[176] - 2023年第一季度调整后EBITDA为亏损352166美元，2022年同期为亏损1954441美元[176] - 2023年第一季度净销售额为2517972美元，2022年同期为2465169美元[180] - 2023年第一季度总账单为4145738美元，2022年同期为6511882美元[180] 特许权与专利 - 公司将向MTPC支付特许权使用费，前5亿美元净销售额为5%，之后为6%，最后一个专利预计2025年4月到期[96] 和解协议 - 2022年1月18日，公司与Vivus达成和解协议，保留约730万美元API库存，签署1020.1758万美元本票[101][103] - 达成和解协议后，公司减少应计费用650万美元、应计库存采购1420万美元，API采购承诺减少620万美元，本票负债增加1020万美元，2022年一季度记录340万美元和解收益[105] 融资策略 - 公司正评估多种融资策略以获取额外流动性，包括债务和股权融资等[89] - 公司计划评估多种融资策略以满足未来十二个月的运营、偿债和资本需求[161] 业务板块 - 公司通过处方药和医疗设备两个业务板块运营，均专注于男性勃起功能障碍治疗[94] 股票拆分 - 2022年11月30日，公司进行了1比10的反向股票拆分[107] 内部控制 - 截至2023年第一季度末，公司披露控制和程序无效[184] - 公司在内部控制方面存在重大缺陷，包括监控不足、职责分离不充分和IT访问控制不当[185] - 管理层计划扩大财务报告内部控制的整改范围，并制定了整改计划[186] - 2023年第一季度公司内部控制在财务报告方面无重大变化[188] - 截至2023年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[188] 财报评价与风险 - 管理层认为本季度财报在所有重大方面公允反映公司财务状况、经营成果和现金流[187] - 公司业务、财务状况和经营成果受多种因素影响，风险因素与2022年年报披露一致[192] - 除2022财年年报已披露的风险因素外，无其他额外风险因素[192]