产品许可与合作 - 公司于2016年9月30日以7000万美元获得Stendra®商业化和开发许可，有权在美国、加拿大、南美和印度销售[320] - 公司为延长Hybrid License期限，于2020 - 2022年多次向Hybrid付款，累计支付105万美元[323] - 2018年3月27日公司与Acerus签订 sublicense协议，授予其Stendra®在加拿大的独家分许可，一次性收费10万美元，获批后可额外获40万美元及12%净销售提成，但2020年4月遭加拿大卫生部发缺陷通知，双方正重新谈判[337] - 2020年3月公司签订H100™开发和商业化混合许可协议，初始许可费10万美元，额外支付25万美元，后续有年度里程碑付款，协议多次延期并产生额外费用[338] 公司股权与合并 - 合并交易后Metuchen股东持有合并后公司约51.0%股权，Metuchen为会计收购方[331] 特许权使用费与里程碑付款 - 公司将向MTPC支付特许权使用费，前5亿美元净销售额按5%支付，之后按6%支付，直至2025年4月专利到期[334] - 公司将向Vivus支付特许权使用费，专利到期后前三年按净销售额2%支付，第四和第五年按1%支付[334] - 公司达到Stendra®单一年度2.5亿美元销售额时，需支付600万美元里程碑付款的相应比例[334] 产品生产与合作 - 公司于2022年1月与Patheon签订技术转让服务协议，合作生产Stendra®片剂[335] 公司业务板块 - 公司业务分为处方药和医疗设备两个板块，专注男性勃起功能障碍治疗[332] 产品研究与审批 - 公司正在进行Stendra®非处方使用的非临床消费者研究，以寻求FDA批准[321][323] 公司财务和解协议 - 2022年1月18日公司与Vivus达成和解协议，保留约730万美元API库存，免除约425万美元流动负债，签署1020.1758万美元带息本票，当日预付90万美元并支付154.2904万美元，一季度Vivus分两次释放全部库存[339][340] 本票支付情况 - 本票本金1020.1758万美元从2022年4月1日起按季度分期支付至2027年1月1日，年利率6%，违约年利率9%，2022年已支付160万美元，年末本金余额950万美元[341] 股票分割 - 2022年11月30日公司进行1比10反向股票分割[343] 产品退货情况 - 截至2022年和2021年12月31日，产品退货准备金分别为230万美元和380万美元，2022年和2021年分别记录940万美元和830万美元退货冲减总收入[349] 产品减值情况 - 2022年第三季度Stendra®产品出现减值迹象，经分析减值约750万美元，截至2022年12月31日未发生额外无形资产减值，未折现现金流超过资产账面价值5970万美元[358][360] 公司销售情况 - 2022年净销售额为5992054美元，较2021年的7811264美元下降23%，其中处方药销售额减少1870404美元，医疗设备销售额增加51194美元[364][365][366][372] - 2022年总开票额为2456.25万美元，2021年为3021.68万美元[436] 公司成本情况 - 2022年销售成本为2289418美元，较2021年的1599566美元增加43%，销售成本占净销售额的比例从20%升至38%[364][373][374][377] 公司利润情况 - 2022年毛利润为3702636美元，占比62%，低于2021年的6211698美元和80%[378] 公司费用情况 - 2022年销售、一般和行政费用为12209162美元，较2021年的15593233美元下降22%，主要因FDA豁免费用、专业服务费等减少[379][380][382] - 2022年研发费用为1740280美元，较2021年的1788491美元下降3%，主要因前期许可费用减少[384][385][387] - 2022年折旧和摊销费用为5598884美元，低于2021年的6877990美元[388][389] 公司收益情况 - 2022年因与Vivus的和解协议获得3389941美元收益，2021年无此项[383] 公司减值与公允价值变动情况 - 2022年无形资产减值约750万美元，2021年无减值[391] - 2022年衍生负债公允价值变动为460000美元，2021年减少9430000美元[392] 公司亏损情况 - 2022年净亏损为20037573美元，高于2021年的8986676美元[364] - 2022年净亏损2003.76万美元，2021年净亏损898.67万美元[431] 公司现金与营运资金情况 - 截至2022年12月31日，公司现金约940万美元，营运资金760万美元，累计亏损约9070万美元，2022年经营活动使用现金约1280万美元[324] - 2022年12月31日公司现金总额为940万美元，较2021年12月31日的2380万美元减少[397][398] - 截至2022年12月31日，公司营运资金为760万美元，累计亏损9070万美元[398] 公司融资计划 - 公司计划在未来12个月评估多种融资策略，包括有担保或无担保债务、可转换债务和股权融资等[400] 产品研发费用预计 - 公司预计在H100™临床开发的4 - 6年里，将产生约1400万美元研发费用，其中临床试验约1000万美元，其他费用约400万美元[406] 公司证券发行收益 - 2021年10月公司通过证券发行获得约550万美元净收益[407] - 2021年11月公司通过证券发行获得约930万美元净收益[409] - 2021年12月公司通过证券发行获得约690万美元净收益[411] 公司债务情况 - 2022年1月公司为和解协议向Vivus出具本金为1020.1758万美元的本票[398][415] - 2016年9月公司与Hercules签订3500万美元定期贷款协议，2021年11月3日偿还剩余高级债务[415][420] 公司发展战略 - 公司专注通过内部开发、合作和战略收购来扩展服务，可能为此筹集额外股权资本或承担额外债务[414] 公司现金流量情况 - 2022年经营活动净现金使用量为1279.73万美元，主要反映净亏损2003.76万美元；2021年为1186.20万美元，主要反映净亏损898.67万美元[421][422] - 2022年投资活动净现金使用量为0；2021年也为0[423] - 2022年融资活动净现金使用量为162.40万美元，包括支付本票90万美元；2021年融资活动提供净现金1856.99万美元[424][425] 公司资产负债表外情况 - 公司未签订任何资产负债表外金融担保或其他资产负债表外承诺[426] 非GAAP财务指标情况 - 调整后EBITDA和总开票额为非GAAP财务指标，有局限性，不能替代GAAP报告结果分析[428][432][436] 公司或有负债情况 - 公司会评估或有负债，根据情况在财务报表中计提或披露[427] 调整后EBITDA情况 - 2022年调整后EBITDA为 - 905.17万美元，2021年为 - 986.49万美元[431]