产品许可与合作 - 公司于2016年9月30日以7000万美元一次性费用获得Stendra®商业化和开发许可，有权在美国、加拿大、南美和印度销售[86][95] - 2018年3月27日，公司以10万美元授予Acerus在加拿大开发和商业化Stendra®的独家分许可，若获批可额外获40万美元及12%净销售额的特许权使用费[99] - 公司与Vivus的供应协议于2021年9月30日终止，2022年1月20日与Patheon合作生产Stendra®片剂[97] - 2023年5月11日，公司终止H100™独家全球许可[87][101] - 2023年5月11日，公司终止了H100™的混合许可[162] - 2023年5月11日，公司通知终止H100™独家全球许可协议，无终止罚款[194] - 2023年5月11日，公司通知Hybrid Medical LLC终止H100™独家全球许可协议，无终止罚款[194] - 转让相关数据文件时，Hybrid将支付公司已记录成本的50%作为费用[194] 财务状况 - 截至2023年3月31日，公司现金约830万美元，营运资金700万美元，累计亏损约9210万美元，一季度经营活动使用现金约70万美元[88] - 截至2023年3月31日，票据本金余额为911.9943万美元，2023年第一季度已支付给Vivus 35.7833万美元[106] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，产品退货准备金分别为220万美元和230万美元，2023年和2022年第一季度分别记录了40万美元和70万美元的退货作为毛收入的减少[114] - 2022年，Stendra®产品出现约750万美元的减值[123] - 2023年第一季度净销售额为251.7972万美元，2022年同期为246.5169万美元，增长2% [125][126][131] - 2023年第一季度处方药净销售额为150.6278万美元，医疗器械净销售额为101.1694万美元；2022年同期处方药净销售额为152.4768万美元，医疗器械净销售额为94.0401万美元[125][126] - 2023年第一季度成本销售为55.0742万美元，2022年同期为47.234万美元，增长17% [132][133][136] - 2023年第一季度毛利润为196.723万美元，占净销售额的78%；2022年同期毛利润为199.2829万美元，占净销售额的81% [137] - 2023年第一季度处方药成本销售中，43%为特许权使用费，29%为库存陈旧准备金，28%为第三方产品销售成本[134] - 2023年第一季度医疗器械成本销售中，83%为原材料，17%为生产劳动力[135] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为213.0639万美元，较2022年同期减少176.7099万美元，降幅45%[138][139][141] - 2023年第一季度研发费用为31.9093万美元，较2022年同期减少8.6267万美元，降幅21%[144][145][148] - 2023年第一季度折旧和摊销费用为82.6795万美元，较2022年同期的156.087万美元有所下降[149][150] - 2022年Stendra®产品无形资产减值约750万美元[152] - 2023年第一季度利息收入为6.6317万美元，2022年同期无利息收入[156] - 2023年和2022年第一季度应付票据利息费用分别为14.2167万美元和15.3026万美元[157] - 截至2023年3月31日，公司现金为832.0368万美元，较2022年12月31日的942.6264万美元减少[158] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为74.8363万美元，2022年同期为527.5701万美元[166] - 2023年第一季度净亏损1385147美元，2022年同期为174224美元[176] - 2023年第一季度调整后EBITDA为亏损352166美元，2022年同期为亏损1954441美元[176] - 2023年第一季度净销售额为2517972美元，2022年同期为2465169美元[180] - 2023年第一季度总账单为4145738美元，2022年同期为6511882美元[180] 特许权与专利 - 公司将向MTPC支付特许权使用费，前5亿美元净销售额为5%，之后为6%，最后一个专利预计2025年4月到期[96] 和解协议 - 2022年1月18日，公司与Vivus达成和解协议，保留约730万美元API库存，签署1020.1758万美元本票[101][103] - 达成和解协议后，公司减少应计费用650万美元、应计库存采购1420万美元，API采购承诺减少620万美元，本票负债增加1020万美元，2022年一季度记录340万美元和解收益[105] 融资策略 - 公司正评估多种融资策略以获取额外流动性，包括债务和股权融资等[89] - 公司计划评估多种融资策略以满足未来十二个月的运营、偿债和资本需求[161] 业务板块 - 公司通过处方药和医疗设备两个业务板块运营，均专注于男性勃起功能障碍治疗[94] 股票拆分 - 2022年11月30日，公司进行了1比10的反向股票拆分[107] 内部控制 - 截至2023年第一季度末，公司披露控制和程序无效[184] - 公司在内部控制方面存在重大缺陷，包括监控不足、职责分离不充分和IT访问控制不当[185] - 管理层计划扩大财务报告内部控制的整改范围，并制定了整改计划[186] - 2023年第一季度公司内部控制在财务报告方面无重大变化[188] - 截至2023年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[188] 财报评价与风险 - 管理层认为本季度财报在所有重大方面公允反映公司财务状况、经营成果和现金流[187] - 公司业务、财务状况和经营成果受多种因素影响，风险因素与2022年年报披露一致[192] - 除2022财年年报已披露的风险因素外，无其他额外风险因素[192]