产品许可与合作 - 公司于2016年9月30日以7000万美元一次性费用获得Stendra®商业化和开发许可，有权在美国、加拿大、南美和印度销售[98][106] - 2018年3月27日，公司以10万美元将Stendra®在加拿大的独家分许可授予Acerus，若获批可获40万美元及销售提成[112] - 公司与Vivus的供应协议于2021年9月30日终止，2022年1月20日与Patheon签订技术转让服务协议[110] - 2023年5月11日，公司终止了H100™的独家许可[99][114] - 2022年1月18日，公司与Vivus达成和解协议，执行1020.1758万美元的带息本票，记录了340万美元的和解收益[114][116] 财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金约740万美元，营运资金520万美元，累计亏损约9470万美元，上半年经营活动现金使用约130万美元[100] - 截至2023年6月30日，票据本金余额为8756742美元，2023年上半年已支付721034美元[117] - 截至2023年6月30日、2022年12月31日和2021年12月31日，产品退货准备金分别为260万美元、230万美元和380万美元，2023年和2022年上半年分别记录退货80万美元和440万美元[124] - 2023年上半年净销售额为4511983美元，其中处方药2490686美元，医疗设备2021297美元；2022年上半年净销售额为6651685美元，其中处方药4856941美元，医疗设备1794744美元[136][137] - 2023年上半年前四大客户分别占总毛账单的23%、18%、17%和10%；2022年上半年分别占26%、23%、18%和17%[138][139] - 2023年上半年Stendra®净销售额下降2366255美元，医疗设备净销售额增加226553美元，净销售额较2022年同期下降2139702美元，降幅32%[144] - 2023年上半年销售成本为1064599美元，其中处方药257721美元，医疗设备806878美元；2022年上半年销售成本为1121560美元，其中处方药489007美元，医疗设备632553美元[145][146] - 2023年上半年处方药销售成本中，特许权使用费占48%，第三方产品销售成本占35%，库存陈旧准备金占16%，3PL订单履行和运输费用占1%[147] - 2022年上半年医疗设备销售成本中，原材料占85%，生产劳动力占15%[148] - 2022年Stendra®产品出现约750万美元的减值[134] - 2023年上半年销售成本减少56,961美元，降幅5%，占净销售额比例从2022年的17%升至24%[149] - 2023年上半年毛利润为3,447,384美元，占净销售额76%，低于2022年的5,530,125美元和83%[149] - 2023年上半年销售、一般和行政费用减少2,734,111美元，降幅38%[155] - 2023年上半年研发费用增加359,066美元，增幅43%[161] - 2023年上半年折旧和摊销费用为1,653,590美元，低于2022年的3,121,740美元[162][163] - 2023年第二季度净销售额为1,994,011美元，较2022年同期减少2,192,505美元，降幅52%[167][169][174] - 2023年第二季度销售成本减少135,363美元，降幅21%，占净销售额比例从2022年的16%升至26%[179] - 2023年第二季度毛利润为1,480,154美元，占净销售额74%，低于2022年的3,537,296美元和84%[180] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用为2,249,592美元，低于2022年的3,216,604美元[181][182] - 2023年第二季度处方药Stendra®净销售额减少2,347,765美元，医疗器械销售额增加155,260美元[174] - 2023年第二季度销售、一般和行政费用减少967,012美元，降幅30%[184] - 2023年第二季度研发费用为866,575美元，较2022年同期增加445,333美元，增幅106%[185][186][189] - 2023年第二季度折旧和摊销费用为826,795美元，较2022年同期的1,560,870美元有所下降[190][192] - 2023年第二季度利息收入为52,924美元，2022年同期无利息收入[193] - 2023年和2022年第二季度的期票利息支出分别为136,799美元和150,372美元[194] - 截至2023年6月30日，公司现金为738.4797万美元，较2022年12月31日的942.6264万美元减少[195] - 2023年和2022年上半年经营活动净现金使用量分别为132.0433万美元和947.5509万美元[203] - 2023年和2022年上半年融资活动净现金使用量分别为72.1034万美元和107.6974万美元[203][205][206] - 2023年第二季度和上半年调整后EBITDA分别为 - 159.27万美元和 - 194.49万美元，2022年同期分别为20.17万美元和 - 175.27万美元[228] - 2023年第二季度和上半年总账单分别为361.07万美元和775.65万美元，2022年同期分别为1027.36万美元和1678.55万美元[233] 融资与资金计划 - 公司计划通过多种融资策略获取资金，包括7月筹集的1500万美元，用于支持Stendra®非处方药项目至2024年[101] - 2023年7月公司进行私募配售，总收益约1500万美元，用于一般公司用途[211][212] - 公司支付配售代理现金费用为私募配售总收益的8%，并给予其认购800,001股普通股的认股权证[213] 业务板块 - 公司运营分为处方药和医疗器械两个业务板块，均专注于男性勃起功能障碍治疗[105] 特许权使用与专利 - 公司将向MTPC支付特许权使用费，前5亿美元净销售额为5%，之后为6%，最后一项专利2025年4月到期[107] 收入确认 - 公司在与客户的合同中，在客户获得处方药或医疗设备控制权时确认收入，通常为交付时[119] 优先股与认股权证 - A类优先股初始转换价格为2.25美元，持有者可随时转换为普通股，转换价格会因股票股息、拆分等情况调整[214] - 公司需在特定条件下分13个月等额赎回A类优先股，赎回付款可选择现金（按赎回金额的107%）或普通股[215][216] - A类优先股持有者有权获得每年8%的股息（按月复利），触发事件发生时股息率升至15%[217] - 认股权证发行后可立即行使，初始行使价格为2.25美元/股，有效期五年，行使价格会因特定情况调整[220] - 公司需在注册权协议生效后30天内提交转售注册声明，注册200%的转换股和认股权证股份的转售[221] - 截至购买协议日期，公司董事和高管持有约29%已发行和流通的普通股，并签署投票协议支持纳斯达克股东批准事项[224] - 2023年7月发行的A系列优先股持有者有权获得特定付款，付款方式可能为现金或普通股，现金支付可能消耗大量现金资源，普通股支付可能导致普通股持有者股权大幅稀释[247] - A系列优先股需按月分期赎回，现金支付金额为应付款项的107%，普通股支付数量根据“分期转换价格”计算[248] - 公司向A系列优先股持有者支付款项受限制，若无法用普通股支付，可能需现金支付，若现金不足，可能需筹集资金或调整业务[249] - 公司打算在允许范围内以普通股形式支付A类优先股分期款项以保存现金资源，但会增加普通股数量并可能导致现有普通股持有者大幅稀释[251] - A类优先股和认股权证包含反稀释条款，未来可能降低转换价格或行使价格，增加可发行普通股数量[252] 公司治理与合规 - 公司需召开股东大会，寻求纳斯达克规则5635(d)下对出售、发行或潜在发行超过422,495股普通股（占购买协议签订前已发行普通股的19.99%）的批准[257] - 公司预计在可预见的未来不会支付普通股股息，现有和未来债务协议条款可能限制股息支付[260][261][262] - 公司几乎所有已发行普通股及大量期权和认股权证对应的普通股可在公开市场出售，根据2021年1月29日提交的S - 3表格上架注册声明，未来几年可出售高达1亿美元的股权证券，约8254.0022万美元的股权证券可根据该声明出售[263] - 后续发行证券的每股价格低于A系列优先股转换价格或认股权证行使价格时，可能导致转换价格或行使价格降低，增加可发行普通股数量，对现有普通股持有者产生稀释影响[252][253] - 证券购买协议包含限制性契约，可能使公司难以获得额外融资[254][255] 内部控制 - 截至本季度报告期末，公司的披露控制和程序无效，无法确保信息及时记录、处理、汇总和报告[236] - 公司计划扩大合并层面财务报告内部控制的整改范围，并制定计划解决已识别的缺陷[238] - 公司管理层认为本季度10 - Q表中的财务报表在所有重大方面公允地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量[239] - 截至2023年6月30日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[240] - 公司在2022财年识别出内部控制重大缺陷，包括监控不足、职责分离难和IT访问控制缺失[237] - 管理层计划扩大财务报告内部控制整改范围，并制定计划解决缺陷，持续聘请外部顾问协助[238] 产品研发 - 公司正在进行Stendra®非处方药的非临床消费者研究，以寻求FDA批准[98]