产品许可与合作 - 公司于2016年9月30日以7000万美元获得Stendra®的商业化和开发许可，有权在美国、加拿大、南美和印度销售[122][131] - 公司将向MTPC支付特许权使用费，前5亿美元净销售额为5%，之后为6%，最后一个专利预计2025年4月到期[132] - 公司与Vivus的供应协议于2021年9月30日终止，2022年1月20日与Patheon签订技术转让服务协议[135] - 2018年3月27日，公司以10万美元将Stendra®在加拿大的独家分许可授予Acerus，若获批可额外获40万美元及销售提成[137] - 2022年1月18日，公司与Vivus达成和解协议，执行1020.1758万美元的带息本票，已预付90万美元[140][141] - 公司于2023年5月终止H100™的开发许可[130][139] 财务状况 - 截至2023年9月30日，公司现金约1800万美元，营运资金为正1640万美元，累计亏损约9920万美元，2023年前九个月经营活动使用现金约540万美元[124] - 2023年9月30日、2022年12月31日和2021年12月31日产品退货准备金分别为290万美元、230万美元和380万美元，2023年和2022年前九个月退货分别为130万美元和760万美元[150] - 2023年前九个月衍生负债公允价值变动损失40万美元，2022年同期收益50万美元；2023年前九个月认股权证负债公允价值变动收益1170万美元，2022年同期为0 [157][159] - 2022年Stendra®产品减值约750万美元[160] - 2023年前九个月净销售额618.6638万美元，其中处方药341.6444万美元，医疗设备277.0194万美元；2022年同期净销售额519.3953万美元，其中处方药271.6311万美元，医疗设备247.7642万美元[163][164] - 2023年前九个月总毛账单中占比10%以上的客户有三个，分别约占23%、19%和17%；2022年同期有四个，分别约占27%、22%、18%和15% [165][166] - 2023年前九个月Stendra®净销售额增加70.0133万美元，医疗设备净销售额增加29.2552万美元，净销售额总计增加99.2685万美元，增幅19% [169] - 2023年前九个月销售成本147.3073万美元，其中处方药34.3109万美元，医疗设备112.9964万美元；2022年同期销售成本140.8086万美元，其中处方药52.5073万美元，医疗设备88.3013万美元[170] - 2023年前九个月销售成本增加6.4987万美元，增幅5%；2023年和2022年销售成本占净销售额的比例分别为24%和27% [172] - 2023年前九个月毛利润471.3565万美元，占净销售额76%，其中处方药307.3335万美元，医疗设备164.0230万美元；2022年同期毛利润378.5867万美元，占净销售额73%，其中处方药219.1238万美元，医疗设备159.4629万美元[173] - 2023年前九个月销售、一般和行政费用为6382166美元，较2022年同期减少2903151美元，降幅31%[174][175][177] - 2023年前九个月研发费用为1574760美元，较2022年同期增加12243美元，增幅1%[180][183] - 2023年前九个月折旧和摊销费用为2480385美元，较2022年同期减少2202225美元[184][186] - 2023年前九个月公司记录了290万美元的认股权证发行成本[178] - 2023年前九个月公司记录了40万美元的衍生负债公允价值变动损失，而2022年同期为50万美元的收益[187] - 2023年前九个月公司记录了1170万美元的认股权证负债公允价值变动收益，而2022年同期为0[189] - 2023年前九个月利息收入为287722美元，2022年同期无利息收入[190] - 2023年第三季度净销售额为1674657美元，较2022年同期增加3132389美元，增幅215%[194][195][201] - 2023年第三季度销售成本为408475美元，较2022年同期增加121950美元，增幅43%[194][202][204] - 2023年第三季度毛利润为1266182美元，占净销售额的76%，而2022年同期为毛亏损1744257美元[194][205] - 2023年第三季度销售、一般和行政费用减少169,040美元，降幅8%[210] - 2023年第三季度研发费用为389,093美元，较2022年同期减少346,823美元，降幅47%[212][215] - 2023年第三季度折旧和摊销费用为826,795美元，较2022年同期的1,560,870美元有所减少[216][217] - 2023年第三季度公司记录了0.4百万美元的衍生负债公允价值变动损失，而2022年同期为0[218] - 2023年第三季度公司记录了1170万美元的认股权证负债公允价值变动收益，而2022年同期为0[219] - 2023年第三季度利息收入为168,481美元，2022年同期无利息收入[220] - 截至2023年9月30日，公司现金总额为17,969,949美元，高于2022年12月31日的9,426,264美元[223] - 2023年前九个月经营活动净现金使用量为5,366,635美元，2022年同期为11,226,985美元[229] - 2023年前九个月融资活动提供的净现金为13,910,320美元，2022年同期使用的净现金为1,438,925美元[229] - 2023年前九个月调整后EBITDA为 - 589.3869万美元，2022年同期为 - 609.5737万美元[253] - 2023年前九个月总开票金额为1061.3962万美元，2022年同期为2022.3913万美元[259] 融资与股权 - 公司计划用手头现金（包括2023年7月私募筹集的1500万美元）为近期运营提供资金，并探索其他融资方式[126] - 2023年7月公司进行私募配售，出售15,000股A系列可转换优先股和认股权证，筹集资金1500万美元[226][237] - 私募配售于2023年7月17日完成，总收益约1500万美元，净收益用于一般公司用途[239] - 公司向配售代理支付现金费用，为私募配售总收益的8%，并授予其最多533,334股普通股的认股权证[240] - A类优先股持有人有权获得8%的年股息，触发事件发生时，股息率将提高至15%[242] - 截至2023年11月14日，公司已赎回1,154股A类优先股，并发行87,499股普通股[243] - 认股权证发行后可立即行使，初始行使价为每股2.25美元，有效期为五年[247] - 公司需在特定时间内提交转售注册声明，若未能履行义务，需向投资者支付违约金[248] - 2023年9月14日，公司获得纳斯达克股东批准，董事和高管持有约29%已发行和流通的普通股[249] - A类优先股初始转换价格为每股2.25美元，若普通股收盘价连续20个交易日超过6.75美元，公司可要求持有人转换[241] 内部控制 - 截至本季度报告期末，公司披露控制与程序未能有效确保信息按要求记录、处理、汇总和报告[262] - 公司在内部控制方面存在重大缺陷，包括监控和监督不足、职责分离不实际、IT访问控制不当[263] - 管理层计划扩大合并层面财务报告内部控制的整改范围，并制定计划解决上述缺陷[264] - 管理层认为本季度报告中的财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[265] - 截至2023年9月30日的季度内，除上述情况外，公司财务报告内部控制无重大变化[266] 其他财务事项 - 因与Vivus达成和解协议，公司2022年前九个月记录了340万美元的和解收益[143] - 本票本金1020.1758万美元从2022年4月1日起按季度分期支付，年利率6%，2023年前九个月已支付108.9683万美元，截至2023年9月30日本金余额为838.8093万美元[144] - 公司在确定交易价格时无重大融资成分，使用预期价值法估计可变对价，可变对价在确认销售收入时作为收入的抵减项[147]