公司整体财务状况 - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约4610万美元，尚未产生任何产品收入[127] - 截至2023年9月30日，公司累计亏损约4610万美元，自成立以来主要通过TardiMed Sciences出资、发行高级有担保可转换本票（约700万美元）、公开发行普通股（净收益约600万美元）、SAFE（500万美元）和股权购买协议发行普通股（560万美元）来资助运营[154] - 截至2023年9月30日，公司现金余额约为120万美元，未来可能需大量额外资金，若无法筹集资金，可能需缩减或停止业务[165][166][168] 公司融资情况 - 2023年前九个月，公司通过与林肯公园资本基金的股权购买协议发行0.2万股普通股，获得约540万美元净收益[128] - 2023年2月2日，公司发行本金为370万美元的可转换本票，净收益约250万美元，截至9月30日，未偿还本金余额约290万美元[129][131] - 2023年前九个月，公司通过与Lincoln Park Capital的股权购买协议发行20万股普通股获得净收益约540万美元，发行本金为370万美元的2023年本票，净收益约320万美元，截至2023年9月30日，2023年本票未偿还本金余额约为290万美元[155][156][157] 公司业务合作情况 - 2023年6月30日，公司与Vox Nova签订独家分销协议，Vox Nova将作为PAX - 101的美国独家经销商，公司最高可获200万美元排他性费用，已预付50万美元[132] - 2023年6月30日，公司与Vox Nova签订独家专业福利管理协议，Vox Nova将作为公司主要管道资产PAX - 101静脉注射苏拉明的美国独家经销商，Vox Nova已预付50万美元排他性费用，剩余150万美元将在PAX - 101获FDA批准并可供分销后一年内分四期支付[159] 公司财务指标对比 - 2023年第三季度与2022年同期相比，一般及行政费用从236.7711万美元增至242.5849万美元，研发费用从32.7268万美元增至193.8672万美元[140] - 2023年第三季度与2022年同期相比，总运营费用从269.4979万美元增至436.4521万美元，运营亏损从269.4979万美元增至436.4521万美元[140] - 2023年第三季度与2022年同期相比，其他收入（支出）净额从 - 876.8634万美元变为 - 68.4697万美元，净亏损从1146.3613万美元减至504.9218万美元[140] - 2023年和2022年第三季度，一般及行政费用均约为240万美元，研发费用分别约为190万美元和30万美元，研发费用增加160万美元[141][142] - 2023年和2022年前九个月，一般及行政费用分别约为900万美元和410万美元，研发费用分别约为270万美元和150万美元，一般及行政费用增加490万美元，研发费用增加120万美元[148][149] - 2023年和2022年第三季度，其他收入（费用）分别约为 - 70万美元和 - 880万美元；2023年和2022年前九个月，其他费用分别约为60万美元和400万美元[146][153] - 2023年和2022年前九个月，经营活动净现金使用量分别为820万美元和300万美元，投资活动均无，融资活动净现金提供量分别约为740万美元和810万美元[160][161][162][163][164] 公司研发费用构成 - 2023年第三季度190万美元研发费用中，120万美元与HAT适应症活动相关，70万美元与ASD适应症活动相关；2022年第三季度约30万美元研发费用中，约30万美元与HAT适应症活动相关，约2万美元与ASD适应症活动相关[143][144] - 2023年前九个月270万美元研发费用中，170万美元与HAT适应症活动相关，100万美元与ASD适应症活动相关；2022年前九个月约150万美元研发费用中，约140万美元与HAT适应症活动相关，约10万美元与ASD适应症活动相关[150][151] 公司业务发展规划 - 公司预计2024年下半年提交PAX - 101的新药申请，大部分工作将聚焦于2024年上半年完成PAX - 101商业批次的生产[135] - 公司正在探索潜在的热带疾病优先审评券（PRV）货币化机会，但不确定能否获得FDA对PAX - 101的批准及PRV[134] - 公司主要专注于开发抗嘌呤能药物疗法（APT），特别是PAX - 101用于治疗自闭症谱系障碍（ASD）、慢性疲劳综合征（ME/CFS）和长新冠综合征（LCS）等[124][125] 公司财务报表编制与会计处理 - 公司按美国公认会计原则编制财务报表，需对可转换票据、认股权证和股权奖励进行估值[171] - 公司按授予日公允价值和实际没收情况，在必要服务期内对员工、非员工和董事会成员的股票薪酬进行费用化处理[173] - 公司采用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型确定期权授予日公允价值，涉及多项假设[174] - 公司对可转换票据采用公允价值计量，相关直接成本和费用计入一般及行政费用，2023年票据不产生应计利息[178] - 公司根据工作完成估计百分比和剩余合同里程碑，对临床前研究费用进行预提[179] - 公司计算期权预期期限采用简化方法，基于期权归属期和可行使合同期的平均值，通常为授予日后10年[180] - 公司预期波动率基于多家可比上市公司的历史股价波动率，因自身无足够交易历史[180] - 公司无支付普通股股息计划，预期股息收益率为零[180] 公司新兴成长公司身份及政策 - 公司作为新兴成长公司，自首次公开募股完成起最多可保持该身份五年，并享受多项报告要求豁免[185] - 公司选择延迟采用《JOBS法案》颁布后发布的新会计标准，财务报表可能与非新兴成长公司无可比性[186]