癌症治疗产品线 - 公司癌症治疗产品线包括QN - 302、泛RAS抑制剂平台和QN - 247[140] - QN - 302获美国FDA的研究性新药（IND）许可开展1期临床试验，今年早些时候还获胰腺癌孤儿药认定（ODD）[141] - 2023年8月1日，FDA批准QN - 302的IND申请，11月7日首位患者入组并给药，预计2024年底完成1a期试验[146] 股权与业务交易 - 2022年11月23日，公司进行1比10反向股票分割，减少了流通普通股、股票期权和认股权证数量[144] - 2023年7月20日，公司出售诊断业务，获约470万美元现金付款，另有45万美元存入托管账户[147] - 2023年7月20日，公司与NanoSynex达成修订和解协议，持股比例从约52.8%降至约49.7%，取消约300万美元本票[148] - 2023年7月25日，公司收到Chembio约470万美元，用于收购Qualigen所有流通普通股，款项需进行交易结束后调整[180] - 公司与NanoSynex签订资金协议，原承诺三年内向其提供总计约1040万美元资金，2023年7月20日修订协议，公司持股比例从约52.8%降至约49.7%，取消约300万美元本票[195][197] 认股权证负债 - 截至2023年9月30日和2022年12月31日，2004年发行的认股权证负债公允价值分别为0.1百万美元和0.8百万美元[152] - 2022年12月22日发行的Alpha认股权证负债，截至2023年9月30日和2022年12月31日公允价值分别约为220万美元和280万美元[154] - 认股权证负债按“按市值计价”确定公允价值，公司股价变化会导致其大幅波动[155] - 截至2023年9月30日，公司资产负债表包含220万美元认股权证负债，流动负债包括160万美元应付账款、110万美元应计费用等[185] 盈利与费用情况 - 公司预计在治疗产品线产品商业化前不会盈利[145] - 2023年第三季度，公司总费用为277.8万美元，较2022年同期的347万美元减少[157] - 2023年前三季度，公司总费用为903.1万美元，较2022年同期的1132.4万美元减少[167] - 2023年第三季度，公司研发成本从2022年同期的90万美元增至140万美元，主要因QN - 302临床前研究成本增加50万美元[159] - 2023年前三季度，公司研发成本从2022年同期的360万美元增至390万美元，主要因QN - 302临床前研究成本增加150万美元[169] - 2023年第三季度，公司一般及行政费用从2022年同期的250万美元降至130万美元，降幅47% [158] - 2023年前三季度，公司一般及行政费用从2022年同期的770万美元降至510万美元，降幅33% [168] - 2023年第三季度，公司持续经营业务净亏损为323.5万美元，较2022年同期的314.4万美元略有增加[157] - 2023年前三季度，公司持续经营业务净亏损为1000.7万美元，较2022年同期的1029.5万美元有所减少[167] 现金与运营情况 - 截至2023年9月30日，公司现金约210万美元，累计亏损1.144亿美元[179] - 2023年前三季度和2022年前三季度，公司经营活动分别使用现金约460万美元和1100万美元[179] - 截至2023年9月30日，公司现金余额及出售Qualigen所得预计可支撑运营至2024年第一季度，公司预计持续净亏损和负现金流，对持续经营能力存重大疑虑[181] - 2022年12月，公司通过出售可转换债务工具筹集300万美元，无法保证能以有利条件获得进一步融资[183] - 2023年前九个月，经营活动使用现金460万美元，主要因持续经营业务亏损1000万美元；投资活动提供现金398.0541万美元；融资活动使用现金44万美元[201][202] - 2022年前9个月经营活动使用现金1100万美元，主要因持续经营业务亏损1030万美元[203] - 2022年前9个月经营活动现金流受410万美元股份支付费用调整的积极影响[203] - 2022年前9个月经营活动现金流受240万美元已终止经营业务使用现金等因素的负面影响[203] - 2023年前9个月投资活动提供约400万美元净现金，源于出售Qualigen, Inc.获得470万美元收益[204] - 2022年前9个月投资活动提供约10万美元净现金，主要因NanoSynex交易获得70万美元现金[205] - 2023年前9个月融资活动使用约40万美元净现金，因应付可转换票据的每月赎回付款[206] - 2022年前9个月融资活动提供约7000美元净现金，因认股权证行权获得净收益[206] 协议与付款义务 - 公司与ULRF有多份许可和赞助研究协议，需为RAS和QN - 247项目支付费用，最高里程碑付款为每个产品500万美元，还需支付低个位数净销售特许权使用费[188] - 2023年11月7日，公司QN - 302临床试验首次患者给药，触发独家许可协议下10万美元里程碑付款义务[189] 可转换债券情况 - 2022年12月22日，公司向Alpha Capital发行本金330万美元的8%高级可转换债券，2023年1月，Alpha Capital将111.1078万美元本金转换为84.1726万股普通股[190][191] - 截至2023年9月30日，剩余债券本金余额约170万美元，剩余折扣约90万美元，Alpha认股权证公允价值约220万美元[194]