公司业务管线 - 公司癌症治疗候选药物管线包括QN - 247、RAS - F和STARS，QN - 165可用于治疗病毒性传染病[146] - 2021年7月13日公司向FDA提交QN - 165的IND申请，8月11日被告知需额外临床前研究，已将该项目降优先级[147] FastPack产品业务 - 公司FastPack产品自成立以来销售额超1亿美元，采用“剃须刀和刀片”定价策略，与Sekisui的分销协议至2022年3月31日[148] - 2016年5月公司与Sekisui达成协议，开发FastPack 2.0产品线，2016 - 2018年Sekisui支付约550万美元里程碑款项，项目于2019年5月终止[155][156][157] - 公司需支付Sekisui 90万美元，包括50万美元研发成本和40万美元费用，于2020年7月21日全额支付[158] 公司资本重组与交易 - 2020年5月22日公司完成与Qualigen, Inc.的反向资本重组交易，股票于5月26日以“QLGN”代码在纳斯达克交易[152] 技术转让协议业务 - 2020年10月7日公司与Yi Xin达成技术转让协议，2020年第四季度收到25万美元净现金付款，2021年第一季度收到42万美元现金付款[160][161] - 技术转让协议中公司给予Yi Xin中国独家权利，2022年春季后Yi Xin有更多销售权利[163] 公司盈利预期 - 公司预计在治疗产品商业化前不会盈利，因治疗项目研发费用将远超诊断产品利润[150] 认股权证负债情况 - 2021年6月30日认股权证负债规模达410万美元，约41%的“爆炸认股权证”已行使或被放弃，2021年6月30日和2020年12月31日分别有2799762份和3378596份“爆炸认股权证”流通在外[165] 净产品销售额情况 - 2021年和2020年第二季度净产品销售额分别约为110万美元和90万美元，增长约20万美元，增幅24%，但2021年第二季度较第一季度的约140万美元有所下降[167][168][169] - 2021年上半年净产品销售额约为250万美元和230万美元，增长约20万美元，增幅10%[185] 产品销售成本情况 - 2021年第二季度产品销售成本增至91.6万美元，占净产品销售额的82%，2020年同期约为80.8万美元，占比89%，增加了10.9万美元[172] - 2021年上半年产品销售成本增至210万美元，占净产品销售额的83%，2020年同期约为180万美元，占比78%，增加了30万美元[188] 研发成本情况 - 2021年第二季度研发成本从2020年同期的60万美元增至450万美元，其中2021年治疗领域占93%（420万美元），诊断领域占7%（30万美元）；2020年治疗领域占58%（34万美元），诊断领域占42%（25万美元）[174] - 研发成本从2020年上半年的80万美元增至2021年上半年的800万美元，其中2021年上半年治疗学研发成本730万美元（占比91%），诊断学研发成本70万美元（占比9%）[190] 销售和营销费用情况 - 2021年第二季度销售和营销费用增至约13.6万美元，2020年同期约为8.9万美元[177] - 销售和营销费用从2020年上半年的18.1万美元增至2021年上半年的约27.2万美元[193] 认股权证负债公允价值变动收益情况 - 2021年第二季度认股权证负债公允价值变动产生210万美元收益，2020年同期为1620万美元损失[179] - 2021年上半年其他收入420万美元，因认股权证负债公允价值从2020年12月31日的830万美元降至410万美元；2020年上半年认股权证负债公允价值变动损失1620万美元[194] 净利息收支情况 - 2021年第二季度净利息收入约1.3万美元，2020年同期净利息支出约5.7万美元[181] - 2021年上半年净利息收入约3万美元，2020年上半年净利息支出约14.8万美元[196] 其他收入情况 - 2021年上半年其他收入约3000美元，2020年上半年约25.1万美元，其中25万美元来自FastPack 2.0技术许可期权费[197] 公司现金及资金情况 - 截至2021年6月30日，公司有现金及现金等价物1520万美元，但预计持续运营亏损，需额外融资[198] - 2021年上半年经营活动使用现金880万美元，主要因净亏损900万美元；2020年上半年使用现金180万美元，主要因净亏损1950万美元[201][203][204] - 2021年上半年投资活动使用现金约10万美元，主要用于购买财产和设备；2020年上半年使用现金约50万美元，主要用于支付专利和许可证费用[201][205][206] - 2021年上半年融资活动提供现金约20万美元，来自认股权证行权净收益约30万美元，减去应付票据本金支付约10万美元；2020年上半年提供现金450万美元[201][207] 公司资产负债情况 - 截至2021年6月30日，公司资产负债表包含410万美元认股权证负债，流动负债包括80万美元应付账款和190万美元应计费用及其他流动负债[200] 公司财务报表及内部控制评价 - 公司管理层认为本季度报告中的简明合并财务报表按照美国公认会计原则，在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[214] - 公司认为内部控制系统无论设计和运行多么完善，都无法绝对保证内部控制目标得以实现，且对内部控制的评估也无法绝对保证能发现公司内所有内部控制问题和欺诈行为[214] 公司收入情况 - 2021年上半年公司确认约3.8万美元产品销售和47.9万美元许可收入[161] - 2021年上半年收入为300万美元，2020年同期为240万美元，增加60万美元，主要因技术转让协议的许可收入及诊断产品销售增加[184]