公司业务线 - 癌症治疗管线 - 公司癌症治疗管线包括QN - 247、RAS - F和STARS，QN - 165曾申请用于治疗COVID - 19的IND，后被要求补充临床前研究，公司已将该项目降为次要优先级[146][147] 公司业务线 - FastPack产品 - 公司目前唯一可商业化的产品是FastPack系统诊断仪器和测试套件，自成立以来，FastPack产品销售额已超1亿美元[148] - 2016年5月，公司与Sekisui签订分销和开发协议，Sekisui为FastPack产品全球独家分销商，协议有效期至2022年3月31日，期间Sekisui因特定开发里程碑支付约550万美元[155][156] - 公司开发的FastPack 2.0项目于2019年5月停止，公司需支付Sekisui 90万美元，已于2020年7月21日全额支付[157][158] - 预计2022年第一季度，Sekisui减少诊断产品采购，将对公司净产品销售、毛利率和净收入（亏损）产生不利影响[159] - 2020年10月7日，公司与Yi Xin签订技术转让协议，2020年第四季度收到净现金付款25万美元，2021年第一季度收到42万美元[160][161] - 截至2021年9月30日的九个月，公司确认约3.8万美元产品销售和47.9万美元许可收入，2021年第三季度无相关收入[161] - Yi Xin获得中国市场独家权利，2022年3月31日后，在全球部分市场有销售权，公司确认届时不会在美国以外寻找新的FastPack客户[163][164] - 无法保证Yi Xin能成功商业化产品，公司能从Yi Xin获得特许权使用费[166] 公司重大事件 - 2020年5月22日，公司完成与Qualigen, Inc.的反向资本重组交易，公司更名为Qualigen Therapeutics, Inc.，股票于5月26日以新代码“QLGN”在纳斯达克交易[151] 财务数据 - 认股权证负债 - 2021年9月30日认股权证负债规模达220万美元，对资产负债表和运营结果造成重大扭曲，约44%的“爆炸式认股权证”已被行使或放弃[167] - 2021年第三季度认股权证负债公允价值变动带来190万美元收益，2020年同期为440万美元损失 [169][179] - 2021年前九个月因认股权证负债公允价值下降产生其他收入610万美元，2020年前九个月因反向资本重组和股价上涨产生认股权证负债公允价值变动损失2060万美元[197] 财务数据 - 第三季度关键指标变化 - 2021年第三季度净产品销售额约120万美元，2020年同期约80万美元，增长约30万美元，增幅38% [169][170] - 2021年第三季度产品销售成本增至100万美元，占净产品销售额的86%，2020年同期约90万美元，占比110% [169][172] - 2021年第三季度研发成本从2020年同期的约90万美元增至210万美元，其中2021年治疗学占比83%，2020年占比67% [169][175] 财务数据 - 前三季度关键指标变化 - 2021年前三季度净产品销售额约370万美元，2020年同期约320万美元，增长约50万美元，增幅17% [184][186] - 2021年前三季度许可收入为47.9万美元，2020年同期无此项收入 [184][188] - 2021年前三季度产品销售成本增至310万美元，占净产品销售额的84%，2020年同期约270万美元，占比86% [184][191] - 2021年前三季度管理费用从2020年同期的560万美元激增至860万美元 [184][192] - 2021年前三季度研发成本从2020年同期的170.6万美元增至1009.1万美元 [184] - 研发成本从2020年前九个月的170万美元增至2021年前九个月的1010万美元，其中2020年治疗学占64%（110万美元）、诊断学占36%（60万美元），2021年治疗学占90%（910万美元）、诊断学占10%（100万美元）[193] - 销售和营销费用从2020年前九个月的27.9万美元增至2021年前九个月的约40.2万美元[196] - 2021年前九个月净利息收入为3.7万美元，2020年前九个月净利息支出为14.9万美元[200] - 2021年前九个月其他收入微不足道，2020年前九个月约为25.4万美元，其中25万美元来自FastPack 2.0技术许可期权费[201] - 2021年前九个月经营活动使用现金1180万美元，2020年前九个月使用630万美元[205] - 2021年前九个月投资活动使用现金约10万美元，2020年前九个月使用约70万美元[205] - 2021年前九个月融资活动提供现金约30万美元，2020年前九个月提供2130万美元[205] 财务数据 - 资金状况 - 截至2021年9月30日，公司有现金及现金等价物1230万美元，预计未来仍会有运营亏损[202] 财务报告内部控制 - 截至2020年12月31日，公司财务报告内部控制因会计部门资源和政策程序不足存在重大缺陷，2021年已采取措施改善[216] - 截至2020年12月31日，公司财务报告内部控制因会计部门资源不足和/或缺乏确保合规的政策程序而存在重大缺陷，被评估为无效[216] - 公司已采取并正在采取措施补救重大缺陷，包括实施额外程序和利用外部咨询资源[216] - 2021年6月30日和9月30日季度，补救措施对财务报告内部控制有积极影响并显著改善[217] - 尽管存在重大缺陷，管理层认为本季度报告中的简明合并财务报表在所有重大方面公允反映公司财务状况、经营成果和现金流量[218] - 内部控制系统无法绝对保证实现目标，评估也无法绝对保证发现所有内控问题和欺诈情况[218]