公司收购与投资 - 公司于2022年5月26日收购NanoSynex 2,232,861股A - 1系列优先股,支付350万股普通股和一份预融资认股权证,同时以60万美元购买381,786股B系列优先股,获得其52.8%的权益[163] - 2022年5月26日,公司签订为NanoSynex提供运营和技术资金的协议,未来三年最多提供约1040万美元资金[221] 业务合作收入 - 2016年5月至2018年1月,公司因FastPack 2.0产品线特定开发里程碑获Sekisui约550万美元付款[166] - 2021年公司因与Yi Xin的技术转让协议获净现金付款67万美元,其中产品销售约3.8万美元,许可收入63.2万美元;2022年上半年未确认相关产品销售和许可收入[169] 认股权证负债相关 - 2022年6月30日认股权证负债为100万美元,上半年公允价值变动为70万美元;2022年6月30日和2021年12月31日,流通在外的认股权证分别为3,468,958份和2,481,614份[173] - 2004年发行的C系列优先股认股权证经延期和交易后可兑换公司普通股,其条款产生“认股权证负债”[172] 业务产品线情况 - 公司癌症治疗产品线包括QN - 302、QN - 247和RAS - F;FastPack System诊断仪器和试剂盒主要在美国及部分欧洲国家销售[161][162] 业务协议相关 - 公司与Sekisui的分销协议于2022年3月31日到期,此后公司确认FastPack诊断仪器和试剂盒100%的销售收入[162] - 公司与Yi Xin的技术转让协议授权其在中国开发、制造和销售基于FastPack技术的诊断测试系统,Yi Xin有特定区域和产品的销售权[168][170] 项目研发情况 - 公司于2019年3月对FastPack 2.0进行临床试验,5月确定试验结果能否获FDA批准不确定,随后终止该项目[167] 疫情对业务影响 - 新冠疫情使公司2020年诊断产品销售大幅下降,净亏损显著增加,后续需求有所恢复[174] 第二季度财务数据对比 - 2022年和2021年第二季度净产品销售额分别约为140万美元和110万美元,增长约30万美元,增幅28%[178] - 2022年和2021年第二季度产品销售成本分别为110万美元和90万美元,占净产品销售额的比例分别为77%和82%,增加20万美元[179] - 2022年和2021年第二季度研发成本分别为150万美元和450万美元,其中2022年治疗学和诊断学分别占73%和27%,2021年分别占93%和7%[181] - 2022年和2021年第二季度销售和营销费用分别约为30万美元和10万美元,增加20万美元,增幅125%[185] - 2022年和2021年第二季度认股权证负债公允价值变动收益分别约为1.5万美元和200万美元[186] 上半年财务数据对比 - 2022年和2021年上半年净产品销售额分别约为220万美元和250万美元,减少约40万美元,降幅15%[194] - 2022年上半年无许可收入,2021年上半年约为50万美元[195] - 2022年和2021年上半年产品销售成本分别为190万美元和210万美元,占净产品销售额的比例分别为90%和83%,减少20万美元[196] - 2022年和2021年上半年研发成本分别为340万美元和800万美元,其中2022年治疗学和诊断学分别占80%和20%,2021年分别占91%和9%[198] - 2022年上半年外币折算调整为65540美元,2021年上半年为0美元[192] - 2022年上半年销售和营销费用约为40万美元,较2021年同期增加20万美元,增幅63%[201] - 2022年和2021年上半年,认股权证负债公允价值变动收益分别为70万美元和250万美元[202] - 2022年和2021年上半年利息收入分别约为1.1万美元和3万美元[204] - 2022年上半年其他综合收入 - 外币折算调整为65,540美元,2021年同期为0[207] 公司资金与负债情况 - 截至2022年6月30日,公司现金约为970万美元,2021年12月通过证券购买协议筹集882万美元[208] - 2022年6月30日的合并资产负债表包含100万美元的认股权证负债,流动负债包括90万美元的应付账款和140万美元的应计费用及其他流动负债[212][213] 子公司租赁情况 - 2021年12月15日,子公司续租总部及制造设施,61个月基本租金总计1,950,710美元,前12个月为335,966美元,还有339,360美元的租户改进津贴[215] 公司现金流情况 - 2022年和2021年上半年经营活动分别使用现金780万美元和880万美元,投资活动分别提供现金约10万美元和使用现金约10万美元,融资活动分别提供现金约4000美元和20万美元[224] 业务报销费用情况 - 公司与ULRF的协议中,QN - 247需报销赞助研究费用最多80.5万美元和专利成本最多20万美元,RAS最多270万美元和11.2万美元,QN - 165最多43万美元和2.4万美元,截至2022年6月30日,QN - 247和QN - 165无未摊销金额,RAS最多还有120万美元未支付[218] IPR&D相关规定 - IPR&D是指未达到技术可行性的研发资产的公允价值,其价值通过估算开发技术成本、项目收入并折现净现金流确定,且考虑成功概率、市场规模等因素[231] - 若收购业务符合会计准则,收购的IPR&D作为无形资产资本化;若不符合,则在收购日费用化,后续开发成本计入研发费用[232] - IPR&D每年使用计算公允价值的方法进行减值评估,若账面价值超过公允价值则减值[233] 商誉相关规定 - 商誉是购买价格与可辨认有形和无形净资产公允价值的差额,有不确定使用寿命,不摊销,每年及特定情况进行减值测试[234] - 商誉减值测试时,比较报告单元的公允价值和账面价值,若净资产超过公允价值则确认减值损失[235] 信息披露规定 - 作为“较小报告公司”,公司无需提供Item 3要求的信息[236]
Qualigen Therapeutics(QLGN) - 2022 Q2 - Quarterly Report