公司业务收购情况 - 公司于2022年5月26日以350万股普通股和一份预融资认股权证(行权价0.001美元/股,可购买331.4641万股普通股)从Alpha Capital收购223.2861万股NanoSynex的A - 1系列优先股,同时以60万美元购买38.1786万股B系列优先股,获得NanoSynex 52.8%的权益[163] - 2021年12月,公司从机构投资者处筹集882万美元,为NanoSynex提供最高1040万美元未来资金,已在2022年7月5日提供150万美元[215][216] 业务合作收入情况 - 2016年5月至2018年1月,Sekisui因FastPack 2.0产品线指定开发里程碑达成向公司支付约550万美元[167] - 2021年公司从与Yi Xin的技术转让协议中获得总计67万美元净现金付款,其中产品销售约3.8万美元,许可收入63.2万美元;2022年9月30日止三个月和九个月未确认产品销售或许可收入;2021年9月30日止三个月未确认产品销售或许可收入,九个月确认产品销售3.8万美元和许可收入47.9万美元[170] 认股权证相关财务数据 - 2022年9月30日认股权证负债为70万美元,2022年9月30日止九个月公允价值变动为100万美元[174] - 2022年9月30日和2021年12月31日,分别有346.8958万份和248.1614万份认股权证流通在外[175] 公司业务线介绍 - 公司是多元化生命科学公司,癌症治疗管线包括QN - 302、RAS和QN - 247,FastPack系统诊断仪器和试剂盒主要在美国及部分欧洲国家销售[161][162] 业务协议情况 - 与Sekisui的分销协议于2022年3月31日到期,此后公司确认FastPack诊断仪器和试剂盒销售100%的收入[162] 项目研发情况 - 公司于2019年3月对FastPack 2.0进行临床试验,5月确定试验结果能否使测试获得FDA批准不确定,随后终止该项目[168] 财务风险情况 - 公司面临认股权证负债因股价变动带来的财务报表波动风险[173][174][175] 外部环境影响 - 公司受俄乌冲突和通胀成本环境影响,持续监测冲突对全球经济的影响并采取措施缓解通胀压力[176][177] 历史业务销售及亏损情况 - 2020年公司诊断产品销售大幅下降,净亏损显著增加,后需求有所恢复[178] 第三季度财务数据对比 - 2022年和2021年第三季度净产品销售额分别约为140万美元和120万美元,增长约30万美元,增幅25%[180][181] - 2022年和2021年第三季度产品销售成本分别为130万美元和100万美元,占净产品销售额的比例分别为89%和86%,增加30万美元[180][182] - 2022年和2021年第三季度研发成本分别为170万美元和210万美元,其中2022年治疗和诊断研发成本分别为90万美元(56%)和80万美元(44%),2021年分别为170万美元(83%)和40万美元(17%)[180][184] - 2022年和2021年第三季度销售和营销费用分别约为20万美元和10万美元,增加10万美元,增幅84%[180][188] - 2022年和2021年第三季度权证负债公允价值变动收益分别约为30万美元和180万美元[180][189] 前三季度财务数据对比 - 2022年和2021年前三季度净产品销售额分别约为360万美元和370万美元,减少约10万美元,降幅3%[196][197] - 2022年和2021年前三季度研发成本分别为510万美元和1010万美元,其中2022年治疗和诊断研发成本分别为360万美元(72%)和140万美元(28%),2021年分别为910万美元(90%)和100万美元(10%)[196][202] - 2022年前三季度无许可收入,2021年前三季度约为50万美元[196][198] - 2022年和2021年前三季度综合亏损分别为1211.4237万美元和1367.8278万美元[196] 前三季度部分费用变动情况 - 2022年前9个月诊断研发成本增加40万美元,主要因NanoSynex研发费用增加50万美元,被耗材和法律费用减少10万美元抵消[204] - 2022年前9个月销售和营销费用约70万美元,较2021年同期增加30万美元,增幅70%,主要因工资费用增加20万美元和广告等支出增加10万美元[206] 前三季度认股权证负债及其他收益情况 - 2022年和2021年前9个月,认股权证负债公允价值变动收益分别为100万美元和430万美元,主要因股价下跌等因素[207] - 2022年和2021年前9个月利息收入分别约为1.6万美元和3.7万美元[209] 前三季度其他财务数据 - 2022年前9个月非控股权益净亏损为234,883美元,2021年同期为0 [211] - 2022年前9个月外币折算调整其他综合收益为154,063美元,2021年同期为0,增长因收购NanoSynex [212] 现金相关情况 - 截至2022年9月30日,公司现金约660万美元,2022年前9个月和2021年全年运营分别使用现金1100万美元和1470万美元[213] - 2022年前9个月运营活动使用现金1100万美元,主要因净亏损1250万美元,受多项因素影响[231] - 2022年和2021年前9个月,经营活动净现金分别为 -11,009,814美元和 -11,817,410美元,投资活动分别为60,611美元和 -124,356美元,融资活动分别为7,173美元和285,005美元[230] - 2021年前9个月经营活动使用现金1180万美元,净亏损1370万美元[232] - 2021年前9个月经营活动现金流受益于员工/董事基于股票的薪酬费用增加390万美元、预付费用和其他资产减少110万美元、应计费用和其他流动负债增加110万美元、应付账款增加40万美元[232] - 2021年前9个月经营活动现金流受认股权证负债公允价值减少430万美元和递延收入减少30万美元的负面影响[232] - 2022年前9个月投资活动提供净现金约10万美元,主要因NanoSynex交易获得现金70万美元,被购买NanoSynex股票支出60万美元抵消[233] - 2021年前9个月投资活动使用净现金约10万美元,主要与购买财产和设备有关[233] - 2022年前9个月融资活动提供净现金约7000美元,源于认股权证行使的净收益[234] - 2021年前9个月融资活动提供净现金约30万美元,因认股权证行使获得净收益约40万美元,被应付票据本金支付约10万美元抵消[234] 财务核算方法 - 公司采用收购法核算业务合并,收购公司的经营成果自收购日起纳入财务结果,收购的资产和承担的负债按收购日公允价值确认[236] 研发及商誉评估 - 研发中项目(IPR&D)代表分配给未达到技术可行性的研发资产的公允价值,每年进行减值评估[237][239] - 商誉代表购买价格与可辨认有形和无形净资产公允价值的差额,每年进行减值测试[240]
Qualigen Therapeutics(QLGN) - 2022 Q3 - Quarterly Report