公司业务概况 - 公司是多元化生命科学公司，专注开发癌症疗法和商业化诊断产品，癌症治疗管线包括QN - 302、RAS和QN - 247[162] - 目前公司唯一可商业销售的产品是FastPack系统诊断仪器和测试套件，主要在美国和部分欧洲国家销售[168] 股权与股票交易 - 2022年11月23日，公司进行1比10的反向股票分割，减少了流通普通股、股票期权和认股权证数量[166] 公司收购与投资 - 2022年5月26日，公司收购NanoSynex 2232861股A - 1系列优先股和381786股B系列优先股，获得其52.8%的权益[167] - 作为收购NanoSynex的条件，公司同意根据其未来发展里程碑提供最高1040万美元的资金，2022年已提供240万美元，2023年2月又提供50万美元[192] - 2022年5月26日公司与NanoSynex达成资金协议，三年内向其提供最多约1040万美元资金，2022年提供约240万美元，2023年第一季度提供50万美元[210][211] 盈利预期 - 公司预计在治疗产品管线商业化前不会盈利，因为治疗项目研发费用将远超诊断产品利润[170] 认股权证负债 - 2004年发行的系列C优先股认股权证产生的认股权证负债，在2023年3月31日和2022年12月31日的估计公允价值分别为0.4百万美元和0.8百万美元，两个时间点均有1349571份认股权证流通[173][174] - 2022年12月22日发行的Alpha认股权证产生的认股权证负债，在2023年3月31日和2022年12月31日的估计公允价值分别为2.2百万美元和2.8百万美元[175] - 认股权证负债公允价值按季度“按市值计价”确定，公司股价季度变化会导致认股权证负债公允价值大幅变动[176] 财务数据对比（2023年Q1与2022年同期） - 2023年第一季度净产品销售额约为160万美元，2022年同期约为70万美元，增长约90万美元，增幅123%[177] - 2023年第一季度产品销售成本增至130万美元，占净产品销售额的79%；2022年同期约为80万美元，占净产品销售额的115%，增加40万美元[178] - 2023年第一季度一般及行政费用从2022年同期的290万美元降至170万美元，主要因股票薪酬、保险和法律费用减少[179] - 2023年第一季度研发成本从2022年同期的190万美元增至210万美元，其中诊断研发成本增加主要因收购NanoSynex承担的费用[180][181] - 2023年第一季度销售和营销费用增至约19.9万美元，2022年同期约为13.8万美元，主要因终止Sekisui分销协议导致工资费用增加[183] - 2023年第一季度经营活动使用现金260万美元，主要因净亏损410万美元；2022年第一季度使用现金390万美元，主要因净亏损430万美元[214][216] - 2023年第一季度投资活动使用现金约20万美元，2022年第一季度约5万美元，均主要用于购买财产和设备[217][218] - 2023年第一季度融资活动提供现金0，2022年第一季度约4000美元，源于认股权证行使净收益[219][220] 公司资金与负债情况 - 截至2023年3月31日，公司现金约440万美元，累计亏损1.072亿美元，2023年和2022年第一季度运营分别使用现金260万和390万美元[189] - 2023年3月31日的资产负债表包括260万美元的认股权证负债，流动负债包括90万美元应付账款、190万美元应计费用等[194] 租赁与协议 - 公司与Bond Ranch LP的租赁协议将总部/制造设施的租赁期延长至2027年11月30日，61个月基本租金总计195.071万美元[197] - 公司与ULRF有多份许可和赞助研究协议，需根据产品开发、监管和商业里程碑付款，每种产品最高里程碑付款为500万美元[200] - 2021财年公司从与易鑫的技术转让协议中确认约67万美元收入，2023年和2022年第一季度无此协议收入，未来易鑫产品销售公司将获低至中个位数特许权使用费[204] 债券交易 - 2022年12月22日公司向Alpha Capital发行本金330万美元、利率8%的高级可转换债券，购买价300万美元，转换价1.32美元/股[206] - 2023年1月9 - 12日Alpha Capital自愿将111.1078万美元债券本金转换为84.1726万股普通股，2023年第一季度公司确认约110万美元自愿转换损失，记录约56.2万美元应计利息[207] - 自2023年6月1日起每月赎回11万美元本金加应计利息等，可选择现金或转换股份支付，也可随时按105%本金加利息等赎回[208] 内部控制情况 - 截至2023年3月31日，公司披露控制和程序因重大缺陷无效[223] - 截至2022年12月31日，公司财务报告内部控制因重大缺陷无效，已采取措施补救[224] - 截至2022年12月31日，因会计部门资源不足和缺乏确保合规的政策程序，公司财务报告内部控制无效[224] - 公司已采取并正在采取措施补救重大缺陷，包括实施额外程序和利用外部咨询资源[224] 财务报表评价 - 公司管理层认为本季度报告中的简明合并财务报表在所有重大方面按照美国公认会计原则公允反映了财务状况、经营成果和现金流量[225] 法律事务 - 公司目前未卷入任何法律事务，但日常经营中可能会涉及知识产权、许可、合同法和员工关系等方面的纠纷和诉讼[226] 信息披露规定 - 公司作为较小报告公司，无需按规定提供市场风险的定量和定性披露信息[221]