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Qualigen Therapeutics(QLGN) - 2023 Q2 - Quarterly Report

公司业务与产品线 - 公司是多元化生命科学公司,癌症治疗产品线包括QN - 302、RAS和QN - 247[170] - 公司与ULRF的多项许可和赞助研究协议中,RAS项目约23.9万美元待支付,QN - 247协议已终止[229] 股权与交易 - 2022年11月23日进行1比10反向股票分割,减少了流通普通股、股票期权和认股权证数量[174] - 2022年5月26日收购NanoSynex 52.8%的股份,交易包括获得2232861股A - 1系列优先股和381786股B系列优先股[175] - 2023年7月20日,公司以520万美元现金出售FastPack™诊断业务,其中45万美元存入托管账户[178] - 2023年7月20日,公司与NanoSynex达成修订和和解协议,修订了资金协议及支付义务[179] - 2023年7月25日,公司收到Chembio支付的470万美元用于收购Qualigen所有流通普通股,另有45万美元存入托管账户[218] 产品研发进展 - 2023年8月1日,公司QN - 302的新药研究申请获FDA批准,可开展1期临床试验[177] 认股权证负债 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日,部分认股权证负债公允价值分别为0.1百万美元和0.8百万美元,数量均为1349571份[185] - 2022年12月22日,公司向Alpha Capital发行2500000股普通股认股权证,截至2023年6月30日和2022年12月31日,其负债公允价值分别为200万美元和280万美元[186] - 认股权证负债公允价值按季度“按市值计价”,公司股价变动会导致其大幅波动[187] - 2023年Q2认股权证负债公允价值变动收益为40万美元,2023年上半年为150万美元[196][211] - 截至2023年6月30日,公司资产负债表包含210万美元认股权证负债,流动负债包括应付账款180万美元等多项负债[224] 盈利预期 - 公司预计在治疗产品线产品商业化前不会盈利[176] 产品销售情况 - 2023年Q2净产品销售额约160万美元,较2022年同期的140万美元增长约20万美元,增幅14%[188] - 2023年上半年净产品销售额约320万美元,较2022年同期的220万美元增长约100万美元,增幅50%[202] 成本情况 - 2023年Q2产品销售成本降至100万美元,占净产品销售额的62%,2022年同期约为110万美元,占比77%[189] - 2023年上半年产品销售成本增至230万美元,占净产品销售额的71%,2022年同期约为190万美元,占比90%[204] - 2023年Q2研发成本从2022年同期的150万美元降至130万美元,其中治疗学占89%,诊断学占11%[191] - 2023年上半年研发成本约340万美元,与2022年同期基本持平,其中治疗学占71%,诊断学占29%[206] - 2023年Q2销售和营销费用约20万美元,较2022年同期减少10万美元,降幅45%[195] - 2023年上半年销售和营销费用约40万美元,较2022年同期减少10万美元,降幅17%[210] 其他收益与损失 - 2023年上半年因可转换债务自愿转换确认损失110万美元,2022年同期无此类情况[214] 财务状况 - 截至2023年6月30日,公司现金约130万美元,累计亏损1.107亿美元,2023年上半年和2022年全年运营分别使用现金560万美元和1320万美元[217] - 若无额外融资,公司现有现金及出售所得预计可支持运营至2024年第一季度,且预计持续净亏损和负现金流[220] 融资情况 - 2022年12月,公司通过出售可转换债务工具筹集300万美元[222] - 2022年12月,公司向Alpha Capital发行本金330万美元的8%高级可转换债券,2023年1月部分转换,截至6月30日剩余本金约210万美元[237][238][241] - 自2023年6月1日起,公司每月需赎回11万美元及相关费用,可选择现金或股票支付[239] NanoSynex相关 - 作为NanoSynex收购条件,公司将在三年内为其提供最高约1040万美元资金,取决于业绩里程碑[242] - 2022年全年公司向NanoSynex注资约240万美元,2023年上半年追加注资50万美元[243] - 2023年7月20日公司与NanoSynex达成修订协议,初始支付38万美元,持股比例从约52.8%降至约49.97%,还将分别在2023年11月30日前和2024年3月31日前预支56万美元和67万美元,同时取消288万美元的本票[244] 现金流情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用量为560万美元,主要因净亏损760万美元;2022年同期为780万美元,主要因净亏损840万美元[247][248][249] - 2023年上半年投资活动净现金使用量约为20万美元,用于购买财产和设备;2022年同期净现金提供量约为10万美元,主要因NanoSynex交易获得现金70万美元,购买NanoSynex股票支出60万美元[251][252] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为0;2022年同期约为4000美元,源于认股权证行使的净收益[253][254] - 2023年上半年经营活动现金流受多项调整影响,正影响因素包括非现金损失、债务折价增值等共约470万美元,负影响因素包括认股权证负债公允价值减少等共约260万美元[249] - 2022年上半年经营活动现金流正影响因素包括股票薪酬费用等约290万美元,负影响因素包括应计费用减少等约250万美元[250] 历史收入情况 - 2021财年公司从与Yi Xin的技术转让协议中确认约67万美元收入,2023年和2022年上半年无此协议收入[234]