药物试验结果 - 公司GAIN试验643名参与者研究未达主要认知和功能终点，但P. gingivalis DNA可检测亚组中80mg BID组认知衰退减缓57%（p=0.02），40mg BID组减缓42%（p=0.07）[87] - 服用atuzaginstat的参与者中腹泻发生率最高达16%、恶心为6%，而安慰剂组分别为3%和2%；安慰剂组、40mg BID组和80mg BID组肝酶升高>3倍正常上限比例分别为2%、7%和15% [87] - COR803抗SARS - CoV - 2病毒复制试验中抗病毒EC90为30 nM [97] 疾病相关数据 - 美国约有570万人、全球超3000万人患阿尔茨海默病，预计到2050年美国患者将增至1400万人；2020年美国护理费用约3000亿美元，预计到2050年将增至1.1万亿美元 [90] - 美国超50岁人群中约50%即6500万人患牙周病 [93] - 美国超100万人、全球超1000万人患帕金森病 [95] 公司财务累计数据 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.132亿美元，2021年第三季度和前九个月净亏损分别为2170万美元和6650万美元 [104] - 自成立至2021年9月30日，公司通过发行可赎回可转换优先股、可转换本票和普通股获得约2.949亿美元净收益，其中2020年2月私募发行普通股获得约1.176亿美元净收益 [105] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为1.144亿美元和1.338亿美元，同期长期投资分别为2610万美元和5050万美元[106] - 截至2021年9月30日，公司累计亏损2.132亿美元，现金、现金等价物及投资为1.406亿美元[147] 公司试验相关事件 - 公司GAIN试验因FDA审查肝不良事件，2021年2月12日atuzaginstat的开放标签扩展阶段被部分临床搁置 [99] - 为减轻新冠风险，公司在GAIN试验中额外招募73名受试者 [101] 2021年第三季度财务指标变化 - 2021年第三季度与2020年同期相比，研发费用从1698.3万美元降至1403.8万美元，降幅17.3%；行政费用从492.9万美元增至763.9万美元，增幅55.0%；运营亏损从2191.2万美元降至2167.7万美元，降幅1.1%；利息收入从40.6万美元降至12.8万美元，降幅68.5%；其他费用从0增至15.7万美元，增幅100.0%；净亏损从2150.6万美元增至2170.6万美元，增幅0.9%[125] - 2021年第三季度，Atuzaginstat研发成本较上年减少750万美元，其中药物制造成本减少170万美元，临床试验成本减少580万美元[127][128] - 2021年第三季度，公司启动新化合物COR588临床试验，成本从2020年同期的50万美元增至170万美元，增加110万美元[127][129] - 2021年第三季度，人员相关研发费用从2020年同期的350万美元增至650万美元，增加300万美元，主要因人员增加和股票薪酬成本增加[127][131] - 2021年第三季度，设施及其他研发费用从2020年同期的46.4万美元增至82万美元，增加35.6万美元，主要因监管和质量保证咨询费用增加[127][132] - 2021年第三季度，行政费用从2020年同期的492.9万美元增至763.9万美元，增加271万美元，主要因员工人数增加及各项费用支出增加[133] - 2021年第三季度，利息收入从2020年同期的40.6万美元降至12.8万美元，主要因现金和投资平均余额减少及投资组合整体收益率下降[134] - 2021年第三季度，其他费用从2020年同期的0增至15.7万美元，主要因外汇汇率变动导致的未实现损失[135] 2021年前三季度财务指标变化 - 2021年前三季度与2020年同期相比，研发费用从4545万美元增至4558.2万美元，增幅0.3%；行政费用从1259.1万美元增至2119.2万美元，增幅68.3%；运营亏损从5804.1万美元增至6677.4万美元，增幅15.0%；利息收入从174.7万美元降至51.5万美元，降幅70.5%；其他费用从0增至28.7万美元，增幅100.0%；净亏损从5629.4万美元增至6654.6万美元，增幅18.2%[136] - 阿图扎金司他开发成本较去年同期减少1330万美元，其中药物制造成本减少430万美元，临床试验成本减少900万美元[138] - 截至2021年9月30日的九个月，COR588临床试验成本为430万美元，较去年同期增加350万美元[139] - 截至2021年9月30日的九个月，人员相关费用净增加870万美元，其中薪酬和福利成本增加280万美元，股票薪酬成本增加590万美元[140] - 截至2021年9月30日的九个月，设施及其他研发费用增加70万美元至180万美元[141] - 截至2021年9月30日的九个月，一般及行政费用增加860万美元至2120万美元[144] - 截至2021年9月30日的九个月，利息收入为50万美元，较去年同期的170万美元减少[145] 2021年前九个月现金流量变化 - 2021年前九个月经营活动净现金使用量为4850万美元，2020年同期为3750万美元[154][155][156] - 2021年前九个月投资活动提供现金3800万美元，2020年同期使用现金6830万美元[154][157] - 2021年前九个月融资活动提供现金580万美元，2020年同期为1.188亿美元[154][158]