
公司收购与股权变动 - 公司于2022年5月19日完成对Novosteo的收购,发行552万股普通股,占收购完成后已发行股份约15.5%,并承担507,108份购买普通股的期权[130][132] 公司业务计划 - 公司计划在2023年上半年为NOV004提交研究性新药(IND)申请[142] - 公司计划利用药物靶向平台扩大发现工作,并通过内部资金和外部合作推进候选药物[157] 临床试验结果 - 2021年10月26日公布的GAIN试验中,643名轻至中度阿尔茨海默病患者参与,整体队列未达主要终点;基线唾液中可检测到牙龈卟啉单胞菌DNA的242名参与者亚组中,80mg BID组认知衰退减缓57%(p=0.02),40mg BID组减缓42%(p=0.07)[144] - GAIN试验中,服用阿图扎吉司他(COR388)的参与者中腹泻发生率最高达16%、恶心发生率为6%,而安慰剂组分别为3%和2%;安慰剂组、40mg BID组和80mg BID组肝酶升高>3倍正常上限的比例分别为2%、7%和15%[144] - COR803在人肺细胞病毒复制试验中抗病毒EC90为12 nM[160] - 公司于2021年8月在澳大利亚开始COR588的1期SAD/MAD试验,初步结果显示在25 mg至200 mg剂量范围内耐受性良好[152] 药物研发进展与决策 - 2022年1月25日,FDA对阿图扎吉司他(COR388)的IND申请实施全面临床搁置,公司拟通过外部授权或合作继续其开发[145] - 公司于2021年8月与FDA举行了IND前会议,有望推进atuzaginstat(COR388)在某些肿瘤适应症的研究[151] 公司人事变动 - 2022年5月20日宣布首席法律与行政官Caryn McDowell于7月8日离职,支付33.9万美元现金遣散费[136] - 2022年6月8日首席财务官Christopher Lowe辞去董事会成员等职务,6月10日生效,支付35.475万美元现金遣散费[137] - 2022年6月9日指定Ted Monohon为首席财务官,任命June Bray为III类董事[138][139] - 2022年7月22日宣布研发执行副总裁Leslie Holsinger于7月31日离职,支付33.9万美元现金遣散费[140] 公司名称与代码变更 - 2022年8月1日公司更名为Quince Therapeutics, Inc.,股票代码变更为“QNCX”[135] 财务关键指标 - 亏损与收益 - 截至2022年6月30日,公司累计亏损2.748亿美元,2022年第一季度和上半年分别净亏损1680万美元和3850万美元[163] - 自成立至2022年6月30日,公司通过发行可赎回可转换优先股、可转换本票和普通股获得约3.037亿美元净收益[164] - 2022年第一季度和上半年,公司通过销售协议分别出售0股和51769股普通股,获得净收益分别为0美元和60万美元[165] 财务关键指标 - 资金状况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资分别为9470万美元和1.068亿美元,长期投资分别为1100万美元和1990万美元[166] - 公司认为现有现金、现金等价物和投资足以支持计划运营至2025年下半年[167] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损2.748亿美元,现金、现金等价物和投资为1.057亿美元[207] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券为1.057亿美元,利率变动100个基点不会对其公允价值产生重大影响[20226] 市场相关数据 - 牙周病影响美国50岁以上近50%的人口,约6500万人[146] 财务关键指标 - 费用与收入季度对比 - 2022年第二季度研发费用为719.9万美元,较2021年同期的1471.9万美元减少752万美元,降幅51.1%[183][184][185] - 2022年上半年研发费用为1996万美元,较2021年同期的3154.3万美元减少1158.3万美元,降幅36.7%[196] - 2022年第二季度一般及行政费用为905.9万美元,较2021年同期的706.4万美元增加199.5万美元,增幅28.2%[183] - 2022年上半年一般及行政费用为1811.6万美元,较2021年同期的1355.3万美元增加456.3万美元,增幅33.7%[196] - 2022年第二季度利息收入为14.5万美元,较2021年同期的16万美元减少1.5万美元,降幅9.4%[183] - 2022年上半年利息收入为21.7万美元,较2021年同期的38.7万美元减少17万美元,降幅43.9%[196] - 2022年第二季度其他费用为73.5万美元,较2021年同期的13.1万美元增加60.4万美元,增幅461.1%[183] - 2022年上半年其他费用为63万美元,较2021年同期的13.1万美元增加49.9万美元,增幅380.9%[196] - 2022年第二季度所得税收益为28.4万美元,2021年同期为0,增幅100%[183] - 2022年上半年所得税收益为28.4万美元,2021年同期为0,增幅100%[196] 财务关键指标 - 费用增加原因 - 2022年上半年其他费用增加50万美元,主要因外汇汇率变动的未实现损失、圣地亚哥租赁减值损失和固定资产处置损失增加20万美元[205] 财务关键指标 - 所得税收益 - 2022年第二季度因收购Novosteo记录了30万美元的所得税收益[206] 财务关键指标 - 现金流量 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为3150万美元,主要因净亏损3820万美元,调整非现金项目1450万美元等[20215][20216] - 2022年上半年投资活动提供现金820万美元,主要与购买投资3680万美元、投资到期3440万美元、收购获得现金1060万美元有关[20215][20218] - 2022年上半年融资活动提供现金70万美元,包括普通股发行所得和期权行使所得[20215][20220] 财务关键指标 - 应计费用与承诺 - 截至2022年6月30日,公司记录应计费用约240万美元,有可取消的未来承诺约740万美元[20223] 财务影响因素 - 公司在澳大利亚开展临床试验,澳元与美元汇率波动可能影响经营结果和财务状况,未使用外汇套期工具[20227] - 公司认为2022年第二季度和上半年,通胀、利率和汇率波动未对经营结果产生重大影响[20228]