财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 2021年上半年净亏损约为1500万美元，2020年同期为520万美元[100] - 公司2021年第二季度净亏损为820万美元，较2020年同期的260万美元增长555.9万美元（约212%）[124] - 公司2021年上半年净亏损为1500万美元，较2020年同期的520万美元增长979万美元（约188%）[124] - 公司截至2021年6月30日的六个月净亏损为1500万美元[140] - 公司截至2020年6月30日的六个月净亏损为620万美元[141] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 公司2021年第二季度研发费用为550万美元，较2020年同期的150万美元增长401.6万美元（约273%）[124][125] - 公司2021年上半年研发费用为1080万美元，较2020年同期的320万美元增长758.2万美元（约237%）[124][126] - 公司2021年第二季度总运营费用为820万美元，较2020年同期的260万美元增长559.7万美元（约215%）[124] - 公司2021年第二季度管理费用为270万美元，较2020年同期的110万美元增长158.1万美元（约141%）[124][127] - 公司2021年上半年管理费用为420万美元，较2020年同期的180万美元增长239.3万美元（约134%）[124][128] 现金状况与融资活动 - 公司通过IPO以每股17.00美元的价格发行了7,352,941股普通股，并额外发行了492,070股，净收益为1.215亿美元[100] - 截至2021年6月30日，现金、现金等价物和短期投资总额为1.646亿美元[100] - 公司预计现有资金足以支持运营至少未来12个月，并资助关键临床试验[100][102] - 公司截至2021年6月30日的现金、现金等价物和短期投资总额为1.646亿美元[132] - 公司通过IPO（包括承销商超额配售）获得净收益1.215亿美元[132] - 公司自成立至2021年6月30日累计融资：可转换票据融资990万美元，优先股融资8190万美元[132] - 公司截至2021年6月30日的六个月投资活动所用现金净额为4670万美元，主要用于购买4660万美元的可供出售证券[139][142] - 公司截至2021年6月30日的六个月融资活动提供现金净额为1.2159亿美元，主要来自IPO净收益1.215亿美元[139][143] - 公司截至2020年6月30日的三个月融资活动提供现金净额为630万美元，主要来自发行可转换本票的640万美元收益[144] - 公司预计需要大量额外资金以实现其业务目标[137] - 公司计划通过公开或私募股权发行、债务融资或其他资本来源为其现金需求提供资金[138] 经营活动现金流 - 公司截至2021年6月30日的六个月经营活动所用现金净额为1580万美元[139][140] - 公司截至2020年6月30日的六个月经营活动所用现金净额为440万美元[139][141] 累计赤字 - 截至2021年6月30日，公司累计赤字为5360万美元[100] 核心产品milademetan的研发进展 - 针对milademetan的3期临床试验（MANTRA）预计招募约160名患者，顶线数据预计在2023年公布[109] - 在之前的1期临床试验中，milademetan在WD/DD LPS患者中显示中位无进展生存期（mPFS）比当前标准疗法长约3至4倍[99][109] - 截至2021年7月1日，有3名WD/DD LPS患者接受milademetan单药治疗超过51个月，其中2名患者仍在治疗且无疾病进展[109] - 公司计划在2021年下半年启动milademetan的2期肿瘤不可知篮子试验，并在2022年初启动内膜肉瘤的2期试验[109][110] - 因启动3期试验，公司需向第一三共支付250万美元的里程碑款项[109] 公司身份与展望 - 公司作为新兴成长公司，将保持该身份直至最早发生特定事件，例如2026年12月31日或年总收入达到10.7亿美元[148]