财务数据关键指标变化：收入和利润 - 2021年前九个月净亏损约为1840万美元，2020年同期为3340万美元[101] - 截至2021年9月30日的三个月，净亏损为1843万美元，较2020年同期的1045万美元的净亏损有所增加[135] - 2021年前九个月净亏损为3340万美元，而2020年同期净亏损为1560万美元[151][152] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 截至2021年9月30日的三个月，研发费用为1530万美元，较2020年同期的790万美元增加739.1万美元，主要由于向第一三共支付的550万美元里程碑费用以及milademetan研发成本增加[129][136] - 截至2021年9月30日的九个月，研发费用为2610万美元，较2020年同期的1120万美元增加1490.6万美元，主要与milademetan及其他研究成本（包括550万美元里程碑费用）相关[129][137] - 截至2021年9月30日的三个月，总运营费用为1844万美元，较2020年同期的848万美元增加995.4万美元[135] - 截至2021年9月30日的三个月，管理费用为315万美元，较2020年同期的59万美元增加256.3万美元，主要由于第三方费用及人员成本增加[135][138] - 截至2021年9月30日的九个月，管理费用为733万美元，较2020年同期的231万美元增加502.3万美元[135][139] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2021年前九个月，经营活动所用现金净额为2770万美元，而2020年同期为680万美元[150] - 2021年前九个月，投资活动所用现金净额为1.395亿美元，主要用于净购买13.69亿美元的可供出售证券[153] - 2021年前九个月，融资活动提供现金净额为1.215亿美元，主要来自首次公开募股（IPO）的净收益[154] 财务数据关键指标变化：资本与亏损状况 - 截至2021年9月30日，公司累计亏损为7200万美元[101] - 公司自成立以来尚未产生任何产品销售收入[143] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大费用和运营亏损[142] 管线进展：milademetan临床试验结果 - milademetan在WD/DD LPS患者的I期临床试验中显示中位无进展生存期（mPFS）约为7至8个月[100][114] - Milademetan在WD/DD LPS患者中显示出长期治疗潜力，3名患者接受单药治疗超过51个月，其中2名治疗持续51和57个月且无疾病进展，另1名患者在2021年第二季度停药前治疗超过59个月[117] 管线进展：milademetan临床试验计划 - 针对DD LPS的III期MANTRA试验预计招募约160名患者，顶线数据预计在2023年公布[116] - 公司计划于2022年中期启动针对Merkel细胞癌（MCC）的II期临床试验（MANTRA-3）[106][109] - 公司计划于2021年第四季度启动针对某些实体瘤的II期肿瘤不可知篮子试验（MANTRA-2）[100] - 公司计划在2022年中启动MANTRA-3二期临床试验，评估milademetan单药治疗对ICI难治性MCC患者的疗效，预计招募约34名患者[118] - 公司预计在2021年第四季度启动MANTRA-2二期篮式试验，评估milademetan治疗MDM2扩增晚期实体瘤，预计招募约65名患者，中期分析预计在2022年下半年进行[119] 管理层讨论和指引：费用与资本展望 - 公司预计2021年剩余时间内研发和管理费用将继续增加，以支持LPS三期试验和milademetan二期篮式试验的启动，以及作为上市公司的运营需求[137][140] - 公司相信现有现金资源足以满足未来至少十二个月的义务，但未来将需要额外资本[143] 其他重要内容：融资活动 - 公司首次公开募股（IPO）净收益为1.215亿美元[101] - 公司为milademetan的III期试验启动支付了550万美元的里程碑费用，其中250万美元已于2021年第三季度支付，300万美元计入应计研发费用[115] - 从成立至2021年9月30日，公司通过可转换票据筹集了990万美元，通过可转换优先股筹集了8190万美元[101] - 公司通过发行可转换本票筹集了990万美元总收益，并通过发行可转换优先股筹集了8190万美元总收益[143] - 公司IPO以每股17.00美元的价格发行和出售了7,352,941股普通股，随后承销商行使期权又发行了492,070股[143] 其他重要内容：现金状况 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为1.501亿美元[101] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为1.501亿美元[143]