财务表现与亏损状况 - 截至2022年9月30日累计亏损1.43亿美元[109] - 2022年第三季度净亏损约1800万美元，前九个月净亏损5300万美元[109] 融资活动与现金状况 - 通过可转换票据和优先股发行筹集总计9180万美元，IPO净筹资1.215亿美元[109] - 截至2022年9月30日现金及短期投资余额为9070万美元[109] - 2022年11月增发普通股筹资5000万美元（发行价每股5.83美元）[109] - 公司通过IPO净融资1.215亿美元，发行价每股17美元[153] - 2022年11月完成新股发行融资5000万美元，发行价每股5.83美元[151] - 截至2022年9月30日现金及短期投资余额为9070万美元[154] - 2022年前九个月经营活动现金净流出4990万美元，投资活动现金净流入6438万美元[161] - 公司累计通过可转换票据融资990万美元，通过优先股融资8190万美元[150] - 公司设立5000万美元ATM融资机制，承销佣金率为3%[152] 研发费用 - 2022年第三季度milademetan研发费用为763.9万美元，同比下降26.3%[138] - 2022年前九个月milademetan研发费用为2376.6万美元，同比增长43.1%[138] - 2022年第三季度总研发费用为1451万美元，同比下降5.1%[138][142] - 2022年前九个月总研发费用为4232.2万美元，同比增长62.0%[138][142] - 2022年第三季度包含股票薪酬的研发人员成本增加，部分抵消了与第一三共的550万美元里程碑费用减少[143] 行政管理费用 - 2022年第三季度行政管理费用为390万美元，较2021年同期的320万美元增长21.9%[145] - 2022年前九个月行政管理费用为1130万美元，较2021年同期的730万美元增长54.8%[146] 股权激励与薪酬费用 - 2022年前九个月非现金股票薪酬费用为280万美元，较去年同期的140万美元增长100%[144] - 2022年前九个月非现金股权激励费用：行政管理费用中包含80万美元，2021年同期为40万美元[146] - 基于股票的薪酬费用在2022年9月30日止三个月为90万美元[176] - 基于股票的薪酬费用在2021年9月30日止三个月为90万美元[176] - 截至2022年9月30日未确认的未归属股权薪酬成本为1250万美元[177] - 截至2021年12月31日未确认的未归属股权薪酬成本为980万美元[177] - 未归属奖励预计确认的加权平均期间为2.8年[177] - 未归属奖励预计确认的加权平均期间为3.1年[177] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估计股票期权公允价值[175] - 限制性股票单位公允价值基于授予日公司收盘股价[175] 临床试验进展与数据 - 关键临床试验MANTRA（Phase 3）顶线数据预计2023年第一季度公布[114] - MANTRA-2试验截至2022年10月26日入组17例患者，其中15例接受给药[117] - 观察到两名患者肿瘤缩小34%和30%（胰腺癌和肺癌）[117] - 患者既往中位治疗线数为4线[117] - MANTRA试验招募175名患者并以1:1比例随机分配接受milademetan或trabectedin治疗[121] - 公司预计在2023年第一季度获得MANTRA试验的顶线数据[122] - 截至2021年7月1日，三名WD/DD LPS患者接受milademetan单药治疗超过51个月[123] - MANTRA-2试验计划招募约65名MDM2扩增晚期实体瘤患者[124] 应计负债与里程碑款项 - 应付第一三共里程碑款项2022年9月30日计提200万美元[120] - 2022年前九个月研发应计负债为440万美元，较2021年底430万美元略有增加[168] 内部控制与披露 - 截至2022年9月30日披露控制和程序保持有效[181] - 2022年第三季度财务报告内部控制未发生重大变化[182]