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Ensysce Biosciences(ENSC) - 2024 Q1 - Quarterly Results

财务状况 - 公司现金及现金等价物从2023年12月31日的110万美元增加到2024年3月31日的340万美元,主要由于2024年1月和2月通过认股权证行使获得的670万美元现金收入[8] - 2024年第一季度联邦拨款为30.6万美元,较2023年同期的78.9万美元减少,原因是MPAR拨款在2023年12月完成[9] - 2024年第一季度净亏损为311.7万美元,较2023年同期的219.6万美元增加,主要由于可转换票据的利息费用和非现金公允价值调整[12] - 2024年第一季度总运营费用为214.9万美元,较2023年同期的335.1万美元减少120.2万美元,主要由于研发和行政费用的减少[18] - 公司预计未来将继续亏损,因为其产品候选药物的研发和监管批准工作仍在进行中[12] 研发进展 - 2024年第一季度研发费用为77.9万美元,较2023年同期的179.6万美元减少101.7万美元,主要由于PF614和PF614-MPAR临床前项目的外部研发成本减少[9] - PF614的第三阶段临床试验计划预计在2024年下半年启动,FDA已提供指导以减少商业化计划的监管风险[2] - PF614-MPAR获得FDA突破性疗法认定,基于其独特的过量保护技术,预计将加速产品开发和NDA提交[3][6] - PF614-MPAR的临床试验数据显示,该技术在多剂量服用时减少了羟考酮的释放和吸收,提供了额外的过量保护[5] - 公司预计在2024年下半年开始PF614的第三阶段临床试验,并相信现有数据降低了商业化路径的风险[3]