财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度营收为151.1万美元，较2023年同期的123.9万美元增加27.2万美元，增幅22.0%，主要因现有市场增长[77] - 2024年第一季度毛利润为29.2万美元，较2023年同期的37.3万美元减少8.1万美元，降幅21.6%，毛利率从30.1%降至19.4%[79] - 2024年第一季度研发费用为262.5万美元，较2023年同期的184.3万美元增加78.2万美元，增幅42.4%[80] - 2024年第一季度销售和营销费用为123.7万美元，较2023年同期的78.8万美元增加44.9万美元，增幅57.0%[81] - 2024年第一季度一般和行政费用为384.4万美元，较2023年同期的212.3万美元增加172.1万美元，增幅81.1%[82] - 2024年第一季度财务收入增加25.7万美元，增幅205.6%，从2023年同期的12.5万美元增至38.2万美元[83] - 2024年第一季度净亏损增加277.6万美元，增幅65.2%，从2023年同期的425.6万美元增至703.2万美元[85] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量增加23.3万美元，增幅4.8%，从2023年同期的483.1万美元增至506.4万美元[90] - 2024年第一季度投资活动提供的现金为481.7万美元，2023年同期为444.9万美元[91] - 截至2024年3月31日，公司流动资产超过流动负债7.9倍，营运资金减少450.5万美元至3363.4万美元[92] - 2024年第一季度税务费用与2023年同期相比无变化[84] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为938.9万美元，有价证券为2456.1万美元[89] - 截至2024年3月31日，公司有能力为未来至少12个月的计划运营提供资金，但预计在产品实现商业盈利前将继续亏损和产生负现金流[86] - 2024年第一季度，公司的合同义务和承诺自2023年12月31日以来无重大变化[95] 各地区营收数据关键指标变化 - 营收增长主要来自欧洲增加16.9万美元、拉丁美洲增加11.5万美元、亚洲增加5万美元和其他地区增加1万美元，美国减少5.9万美元和其他地区减少1.3万美元[78] 产品试验进展 - C - GUARDIANS试验于2023年6月完成316名患者入组，2023年11月公布30天随访结果，DSMI率为0.95%[66][68] - 预计2024年5月底公布C - GUARDIANS试验主要终点结果，三季度提交PMA申请，2025年上半年有望获FDA对CGuard Prime支架系统的批准[68] 产品市场规模 - 公司CGuard颈动脉支架系统和SwitchGuard NPS可寻址市场约为13亿美元，总潜在市场约为93亿美元[70] 市场政策影响 - 2023年10月CMS扩大CAS覆盖范围，将无症状和标准风险患者纳入其中，显著扩大美国CAS可寻址市场[71] 私募发行收益 - 2023年5月私募发行所得总收益约4220万美元，若认股权证全部现金行权，将额外获得7140万美元总收益[88]