产品研发进展 - 公司主要产品候选药物FB102处于1期试验，单剂量三个队列已在2024年3月完成，多剂量队列已开始，预计2024年启动基于患者的研究[97] - 公司未产生产品销售或授权收入，预计继续开发候选产品FB102会持续亏损，FB102处于1期临床试验[127] 市场规模与患病率 - 美国急性移植物抗宿主病（GvHD）患病率约5000例，发生于高达50%的异基因干细胞移植受者；慢性GvHD患病率约14000例，发生于高达40%的受者[99][100] - 美国白癜风患者约200万人，2018年全球白癜风治疗市场规模估计为12亿美元，预计到2026年达到19亿美元[101] - 2018年全球脱发治疗市场价值27亿美元，预计到2026年达到39亿美元，2019 - 2026年复合年增长率为4.6%[102] 财务关键指标 - 现金及等价物与累计亏损 - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物约3040万美元[103] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约1.259亿美元，现有现金、现金等价物和可供出售证券预计足以支持至少12个月的运营[123][124] 财务关键指标 - 发行融资情况 - 2023年7月31日，公司私募发行普通股和预融资认股权证，总收益约2500万美元，发行成本27.2万美元[104] - 2023年7月31日，公司以每股1.006美元的价格发行15,166,957股普通股，以每份1.005美元的价格发行9,689,293份预融资认股权证，私募总收益约2500万美元，发行成本27.2万美元[125] - 2021年6月，公司提交的S - 3表格暂搁注册声明生效，可筹集至多3亿美元额外资本；2022年3月31日，公司设立ATM机制，可出售至多2500万美元普通股；2022年4月1日和8月12日，分别提交招股说明书补充文件，涉及至多700万美元和270万美元普通股销售[126] 财务关键指标 - 费用与亏损变化 - 2024年第一季度研发费用440万美元，较2023年同期的480万美元有所下降；一般及行政费用350万美元，较2023年同期的210万美元有所增加；净亏损约740万美元，较2023年同期增加66.7万美元[117][118][120][123] - 公司预计未来研发费用和一般及行政费用将因进一步开发FB102而增加[112][113][119][121] 专利情况 - 公司拥有一项美国专利，预计2039年到期；与FB102项目相关的有三个待决PCT申请、一个台湾待决申请、一个阿根廷待决申请和三个美国待决专利申请，预计2043 - 2044年到期[106] 现金流量情况 - 2024年和2023年第一季度，公司经营活动净现金使用量分别为670万美元和520万美元，投资活动净现金使用量分别为6000美元和0，融资活动净现金使用量分别为8000美元和提供6000美元，现金及现金等价物净变化分别为减少668.1万美元和519.8万美元[130] - 2024年第一季度经营活动净现金使用670万美元，主要包括740万美元净亏损和80万美元非现金股票薪酬调整；2023年第一季度经营活动净现金使用520万美元，主要包括680万美元净亏损、90万美元非现金股票薪酬调整和70万美元净经营资产减少[131] - 2024年第一季度投资活动净现金使用是由于购买财产和设备[132] - 2024年第一季度融资活动净现金使用主要是股权奖励结算相关税款支付，部分被员工股票购买计划收到的现金抵消；2023年第一季度融资活动净现金提供主要是员工股票购买计划发行普通股[133] 未来资本需求与风险 - 公司未来资本需求难以预测，受临床研究、战略联盟、项目数量、监管审批、员工招聘、专利相关成本和产品候选药物临床供应成本等因素影响[128] - 若无法筹集额外资金，公司可能需延迟、减少或终止开发项目和临床试验，或出售或授权药物候选权利[129] 表外安排与可变利益实体 - 公司未签订表外安排，也无可变利益实体持股[134]