研发费用 - 研发费用主要包括获取、开发和制造临床前试验材料的成本、与化学制造和控制、临床前活动及监管运营相关的顾问和承包商成本、与CRO进行临床前试验相关的费用以及参与研发的员工相关费用[77,78] - 2024年第一季度研发费用约39.28万美元，其中约20万美元用于HAT适应症相关活动，约20万美元用于自闭症谱系障碍适应症相关活动[81] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用约329.74万美元，主要由于股份支付费用减少约70万美元、法律和专业服务费用减少约20万美元以及工资增加约10万美元[80] - 公司预计未来一般及行政费用将增加,主要由于作为上市公司运营产生的额外法律、会计、公司治理和投资者关系费用以及董事和高管保险费用[79] 财务状况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损约5570万美元，主要通过TardiMed的出资、发行可转换票据、SAFE、优先股以及与Lincoln Park的股权融资等方式为运营提供资金[83] - 公司2024年第一季度经营活动使用现金3.1百万美元，主要包括净亏损3.7百万美元和股份支付1.5百万美元[87] - 公司2023年第一季度经营活动使用现金3.0百万美元，主要包括净亏损3.8百万美元和股份支付2.2百万美元[87] - 公司2023年第一季度筹资活动获得现金5.1百万美元，主要包括可转换票据和股票发行[88] - 公司截至2024年3月31日的现金余额约为1.6百万美元，存在持续经营的不确定性[89] - 公司未来需要大量额外资金以支持研发和运营，可能通过股权或债务融资等方式筹集[90,92] 产品开发 - 公司尚未产生任何产品收入，未来收入取决于当前和潜在产品候选药物的成功开发和商业化[76] - 公司已完成HAT适应症III期临床试验,结果显示与历史对照组相比,使用PAX-101(静脉注射蒽醌)治疗的患者预后更好,安全性与已发表文献一致[74] - 公司计划于2024年下半年提交PAX-101用于治疗HAT的新药申请[74] - 公司截至2024年3月31日预计完成HAT适应症新药申请所需的剩余研发和监管费用约为320万美元[81] 公司状况 - 公司存在重大不确定性,可能无法持续经营[75] - 公司于2022年11月17日与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订了20.0百万美元的股权购买协议[84] - 公司于2023年2月发行了3.7百万美元的2023年可转换票据[85] - 公司于2023年6月30日与Vox Nova, LLC签订了独家专利药品分销协议,可获得最高2.0百万美元的独家费用[86] - 公司采用公允价值选择法对可转换票据进行会计处理[104] - 公司对临床试验费用采用估计的方法进行会计处理[105] - 公司为新兴成长公司，可能最多保持5年的新兴成长公司地位[108] - 作为新兴成长公司可以豁免一些公众公司的报告要求，如不需要独立注册会计师审计内部控制[108] - 新兴成长公司可以推迟采用新的或修订的会计准则，财务报表可能与非新兴成长公司不具可比性[108,109] - 公司为小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露[110]