资本筹集与融资情况 - 公司自2020年5月成立至2024年3月31日通过发行和出售资本股票筹集净收益4930万美元，其中2024年第一季度收到540万美元[115][131] - 公司计划通过公开发行或私募股权、债务融资等方式寻求额外资金，但可能无法按可接受条款获得融资[116][119] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为540万美元，2023年同期为1400万美元[138,142] 亏损情况 - 2024年第一季度净亏损270万美元，2023年同期为620万美元，截至2024年3月31日累计亏损2810万美元[117][135] - 公司预计未来研发费用将大幅增加，且将继续产生重大运营亏损和负运营现金流[123][133][135] - 公司从未产生收入，预计至少几年内不会从产品销售中获得收入，除非成功完成产品开发并获得监管批准[119][135] 股票相关情况 - 2024年1月25日公司进行了1比30的反向股票分割[120] - 截至2024年3月31日，有94个滚动受限股票单位（RSU）奖励未归属和未发行，1157份股票期权未行使[152] 费用变化情况 - 研发费用从2023年第一季度的52.5万美元增至2024年第一季度的71.8万美元，增加了19.2万美元，主要因GEM - AKI和GEM - SSI临床研究费用增加30万美元和人员费用增加20万美元，被制造费用减少30万美元抵消[127][128] - 一般及行政费用从2023年第一季度的109.5万美元增至2024年第一季度的118.5万美元，增加了9万美元，主要因人员费用增加30万美元，被法律和专业费用减少20万美元抵消[127][129] 其他（费用）收入净额变化 - 2023年第一季度其他（费用）收入净额为777.9万美元，2024年第一季度为77.9万美元[127][130] 现金及财务状况 - 截至2024年3月31日，公司可用现金及现金等价物为1460万美元，股东权益为950万美元[131][135] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为280万美元，2023年同期为160万美元[138,139,140] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量为1.9万美元，2023年同期无现金使用[138,141] - 2024年第一季度现金及现金等价物净增加256万美元，2023年同期为1245万美元[138] 合同义务与表外安排 - 截至2023年9月30日，公司总合同义务为4.28万美元，均为一年内的经营租赁义务[143] - 截至2024年3月31日，公司无表外安排[145] 汇率影响 - 汇率变动10%对公司财务结果无重大影响[148] 会计准则选择 - 公司作为新兴成长公司，选择使用JOBS法案的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[155,156] 持续经营资金需求 - 公司需筹集额外资金以持续经营，否则可能影响业务运营[136]