主要候选药物信息 - 公司主要候选药物TTX - MC138针对转移性癌症，全球每年约90%的癌症死亡（超900万例）由其导致[139] - 公司预计2022年第一季度提交TTX - MC138的研究性新药申请以启动0期临床试验，下半年提交用于1期临床试验的申请[141] 公司资金来源与收入情况 - 2021年4月公司获美国国家癌症研究所239.2845万美元SBIR奖，分三年支付，首年30.8861万美元、次年121.3387万美元、第三年87.0597万美元[144] - 截至2021年6月30日，公司通过可转换本票借款获得毛收入224万美元[149] - 公司尚未从任何来源获得收入，预计可预见的未来也不会有产品销售收入[157] 公司财务亏损情况 - 2021年上半年和2020年全年公司净亏损分别为170万美元和230万美元，截至2021年6月30日累计亏损520万美元[150] 公司现金及等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为8万美元[154] - 截至2021年6月30日，公司从可转换本票借款获得的现金总收入为224万美元，现金及现金等价物为8万美元[187][188] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为8万美元，预计首次公开募股净收益与现有现金及等价物能支撑运营和资本支出至2022年12月[191] 公司业务规划与研发费用 - 公司自2016年1月成立以来，主要精力和资金用于组织运营、业务规划、融资、获取知识产权、研发及准备生产临床试验药物[149] - 公司研发活动是核心业务，若开展TTX - MC138计划临床试验及其他研发工作，未来几年研发费用将大幅增加[161] - 公司预计随着TTX - MC138临床前活动和临床试验推进，以及上市后运营，费用将大幅增加[189] - 公司运营支出的时间和金额取决于推进TTX - MC138临床开发等多方面能力[190] 新冠疫情对公司影响 - 新冠疫情预计会直接或间接影响公司部分临床前研究和计划中的临床试验时间表[155] 公司递延所得税资产与净运营亏损结转额 - 2020年12月31日，公司递延所得税资产为43.5万美元，其中净运营亏损结转额为42.1万美元，资本化研发成本、启动成本和摊销为1.4万美元；2019年递延所得税资产为26万美元，其中净运营亏损结转额为24.3万美元，资本化研发成本、启动成本和摊销为1.7万美元[173] - 截至2020年12月31日，公司美国联邦净运营亏损结转额约为154.5万美元，其中2017年及以前产生的约3.8万美元将于2036年开始到期，2018 - 2020年产生的约150.7万美元不会到期；马萨诸塞州州净运营亏损结转额约为154.3万美元，将于2036年开始到期[173] 公司各项费用与收入对比 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，研发费用分别为21.2万美元和7.5万美元，增加13.7万美元；六个月研发费用分别为47.6万美元和7.9万美元，增加39.7万美元[178] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，一般及行政费用分别为14.4万美元和1.7万美元，增加12.7万美元；六个月一般及行政费用分别为32.9万美元和2.9万美元，增加30万美元[178] - 2021年截至6月30日的三个月和六个月，赠款收入均为5.7万美元[178] - 2021年截至6月30日的三个月，衍生负债公允价值变动为306.9万美元；六个月为 - 86.7万美元[178] - 2021年截至6月30日的三个月，认股权证负债公允价值变动为4.2万美元；六个月为 - 0.5万美元[178] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，利息费用分别为4.2万美元和3.6万美元，增加0.6万美元；六个月利息费用分别为9.5万美元和6万美元，增加3.4万美元[178] 公司各活动现金使用情况 - 2021年上半年经营活动使用现金59.8万美元，2020年同期为10.7万美元，主要因净亏损171.4万美元，部分被衍生负债公允价值变动收益86.7万美元等项目抵消[196][197] - 2021年上半年投资活动使用现金9.8万美元，主要用于购买实验室设备，2020年同期无此类支出[196][199] - 2021年上半年融资活动使用现金5.3万美元，主要用于支付递延发行成本；2020年上半年融资活动获得现金119万美元，来自可转换本票借款[196][200][201] - 2021年上半年现金及现金等价物净减少74.9万美元，2020年上半年净增加108.3万美元[196] 公司租赁与表外安排情况 - 截至2021年6月30日，公司无不可撤销经营租赁承诺的未来最低租赁付款额[202] - 截至2021年6月30日，公司没有任何表外安排[222] 公司股份奖励与普通股公允价值 - 公司对授予员工和董事的股份奖励按授予日公允价值计量，截至2021年6月30日，已发行受限股和股票期权[210] - 2018年6月30日，公司普通股每股公允价值为0.07美元；2019年12月31日为0.08美元；2020年10月1日为3.91美元[212] - 2016年1月11日至2018年10月7日授予受限股，如2016年2月1日授予3245081股，每股购买价和授予日估计公允价值均为0.0001美元；2018年7月1日授予127377股，授予日估计公允价值为0.0660美元[218] 公司可转换本票相关情况 - 公司发行的可转换本票包含符合衍生工具会计定义的转换特征，衍生负债公允价值由独立评估公司采用概率加权预期回报法确定[219][220] - 首次公开募股后，可转换本票的未偿本金和应计利息自动转换为普通股，资产负债表不再记录衍生负债[221] 公司财务报告内部控制情况 - 2020财年公司财务报告内部控制存在重大缺陷且未得到补救[224] 公司风险相关情况 - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物存于美国主要银行，利率立即变动10%不会对投资公允价值、财务状况和经营成果产生重大影响[225] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司除可转换本票外无其他未偿债务，不受债务相关利率风险影响[226] - 公司主要面临欧元外汇汇率风险，欧元汇率立即变动5%不会对经营成果产生重大影响，且未签订外汇套期保值合同[227][228] - 2021年7月公司遭遇疑似网络钓鱼攻击，虽认为不会对业务和财务状况产生重大影响，但此类威胁未来可能发生[233] 公司身份情况 - 公司为新兴成长公司，持续至最早发生的四种情况之一，如年度收入超10.7亿美元等；还为较小报告公司，满足一定条件可继续保持该身份[230][232] 公司资金需求情况 - 公司未来资金需求受临床前开发活动等众多因素影响，且无法准确估计营运资金需求的具体金额和时间[192][193]