现金及现金等价物相关数据变化 - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为12.5925亿美元，较2022年12月31日的10.6438亿美元增长18.31%[5] - 截至2023年3月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为1.275亿美元，其中受限现金160万美元，俄罗斯子公司持有20万美元[13] - 2023年3月31日现金、现金等价物和受限现金总额为1.27525亿美元，2022年同期为1.14816亿美元[19] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司的现金、现金等价物、受限现金和有价证券分别为1.275亿美元和1.362亿美元[124] 合作与许可收入变化 - 2023年第一季度，公司合作与许可收入为593.8万美元，较2022年同期的3399.9万美元下降82.54%[6] 研发费用变化 - 2023年第一季度，公司研发费用为1862.4万美元，较2022年同期的1768.9万美元增长5.28%[6] 净亏损与净利润变化 - 2023年第一季度，公司净亏损为2166.3万美元，而2022年同期净利润为2877.8万美元[6] - 2023年第一季度净亏损2166.3万美元，2022年同期净收入2877.8万美元[18] 每股收益变化 - 2023年第一季度，公司基本每股净亏损为0.14美元，2022年同期基本每股净利润为0.23美元[6] - 2023年第一季度，公司稀释每股净亏损为0.14美元，2022年同期稀释每股净利润为0.08美元[6] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损均为0.14美元，2022年同期分别为0.23美元和0.08美元[18] 经营、投资、融资活动净现金变化 - 2023年第一季度，公司经营活动使用的净现金为876.5万美元，2022年同期为1186.4万美元[9] - 2023年第一季度，公司投资活动提供的净现金为2812.4万美元，2022年同期为954.5万美元[9] - 2023年第一季度，公司融资活动提供的净现金为14.9万美元，2022年同期为172.8万美元[9] 普通股发行和流通股数变化 - 截至2023年3月31日，公司普通股发行和流通股数为1.53426983亿股，较2022年12月31日的1.53042435亿股增加0.25%[5] 公司业务调整决策 - 2023年4月公司董事会暂停SEL - 302开发并进行约25%的裁员以延长现金储备使用时间[10][13] - 2023年4月，公司暂停SEL - 302开发并进行约25%的裁员，预计产生约100万美元的现金费用[67] 有价证券情况 - 截至2023年3月31日，无持有的有价证券；截至2022年12月31日，有价证券摊余成本2817.5万美元，公允价值2816.4万美元[17] 对Cyrus Biotechnology投资情况 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司对Cyrus Biotechnology的投资均为200万美元[17] 信用损失计量标准变化影响 - 2023年1月1日公司采用新的信用损失计量标准，对合并财务报表和经营成果无影响[16] 货币市场基金公允价值变化 - 截至2023年3月31日，货币市场基金公允价值8239.3万美元；截至2022年12月31日为5355.2万美元[19] 认股权证负债公允价值变化 - 截至2023年3月31日，认股权证负债公允价值2321.9万美元；截至2022年12月31日为1914万美元[19] - 截至2023年3月31日，公司3级认股权证负债公允价值从2022年12月31日的1914万美元增至2321.9万美元，变动为407.9万美元[25] 2020年定期贷款情况 - 2023年3月31日和2022年12月31日，2020年定期贷款未偿还本金余额为2500万美元[28] - 截至2023年3月31日，2020年定期贷款未来最低本金还款2023年剩余时间为775.9万美元，2024年为1034.5万美元，2025年为689.6万美元，总计2500万美元[29] 布莱克 - 斯科尔斯定价模型假设数据变化 - 截至2023年3月31日，2019年认股权证负债的布莱克 - 斯科尔斯定价模型假设中，无风险利率为4.06%，预期寿命为1.73年，预期波动率为78.69%；2022年认股权证负债对应数据分别为3.60%、4.03年、91.39%[24][25] 财产和设备净值及折旧费用情况 - 2023年3月31日和2022年12月31日，公司财产和设备净值分别为276.5万美元和279.4万美元，2023年和2022年第一季度折旧费用分别为20万美元和10万美元[25] 应计费用变化 - 2023年3月31日和2022年12月31日，公司应计费用分别为934.7万美元和1408.4万美元[26] 租赁成本及经营租赁负债情况 - 2023年和2022年第一季度，公司租赁总成本分别为58.6万美元和72.9万美元；截至2023年3月31日，经营租赁负债总额为1128.8万美元[27] 普通股出售情况 - 2022年公司根据2021年销售协议出售774544股普通股，净收益210万美元；2023年第一季度未出售[29] 认股权证相关情况 - 截至2023年3月31日，公司认股权证总数为31228279份，加权平均行使价格为1.53美元[30] 预留普通股情况 - 截至2023年3月31日，公司为未来发行预留普通股总数为61828652份[31] 股票薪酬费用变化 - 2023年第一季度研发和行政的股票薪酬费用分别为119.2万美元和108.4万美元，2022年同期分别为101.8万美元和173.5万美元[33] 股票期权相关情况 - 2023年和2022年第一季度授予员工的股票期权加权平均授予日公允价值分别为0.90美元和2.45美元[34] - 截至2023年3月31日，与未归属员工股票期权相关的未确认薪酬费用为1510万美元，预计在2.9年的加权平均期间内确认[34] 限制性股票奖励情况 - 2023年第一季度公司授予105.46万股限制性股票奖励，加权平均公允价值为每股1.13美元，估计没收率为10% [34] 限制性股票单位未确认薪酬费用情况 - 截至2023年3月31日，所有限制性股票单位的未确认薪酬费用为340万美元，预计在2.8年的加权平均期间内确认[34] 员工股票购买计划情况 - 2023年1月员工股票购买计划授权发行的普通股数量增加153.0424万股，第一季度发行10.8068万股，截至3月31日，还有506.0074万股可用于未来发行[35] 与Astellas协议收入情况 - 2023年1月公司与Astellas签订协议，获得1000万美元预付款，有权获得最高3.4亿美元的额外付款，第一季度确认收入60万美元[36] 与Takeda协议情况 - 2023年3月9日公司因Takeda协议的非临床里程碑事件记录应收款50万美元，4月Takeda通知将于7月25日终止协议[38] 与Sobi协议收入及应收款情况 - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司因Sobi协议记录的未结算应收款分别为570万美元和500万美元，第一季度确认收入分别为440万美元和2380万美元[41][42] 与Sarepta协议情况 - 2020年6月公司与Sarepta签订协议，授予其研究和评估ImmTOR的许可，Sarepta最初有24个月的选择权期限[43] - 2023年3月13日，公司获Sarepta通知其不行使独家选择权，2022年12月31日剩余递延收入余额0.5百万美元于2023年第一季度确认为收入，2022年第一季度确认收入不足0.1百万美元[45] 与Spark License Agreement终止情况 - 2022年1月18日双方同意终止Spark License Agreement，2021年12月31日短期合同负债9.2百万美元于2022年第一季度确认为收入[46] 剩余履约义务交易价格情况 - 截至2023年3月31日，分配给剩余履约义务的交易价格总额为9.8百万美元[47] 合同负债中递延收入情况 - 2023年第一季度，合同负债中递延收入期初余额593千美元，新增10,500千美元，扣除1,342千美元，期末余额9,751千美元[48] 与Ginkgo协议情况 - 与Ginkgo的Second Ginkgo Agreement中，Ginkgo有资格获得最高2.07亿美元现金的临床和商业里程碑付款，公司需按低个位数到高个位数百分比支付合作产品年度净销售额的分层特许权使用费[48] - 与Ginkgo的First Ginkgo Agreement中，Ginkgo有资格获得最高8500万美元现金的临床和商业里程碑付款，2022年因达到技术开发计划中点，公司支付0.5百万美元并发行价值1.0百万美元的892,857股普通股[50] 与Genovis协议情况 - 2023年2月，公司因将Xork sublicense给Astellas向Genovis支付4.0百万美元，需按低两位数百分比支付合作产品全球年度净销售额的分层特许权使用费[51] 与Cyrus协议情况 - 与Cyrus的协议中，公司可能需支付高达约15亿美元的里程碑付款，需按中个位数到低两位数百分比支付合作产品年度净销售额的分层特许权使用费；2021年公司以200万美元购买Cyrus 2,326,934股B系列优先股，截至2023年3月31日投资账面价值为200万美元[53][55] 产品临床试验情况 - 2022年12月公司启动SEL - 302的1/2期临床试验，后暂停其用于治疗MMA的进一步开发；SEL - 399在健康成年志愿者中的临床试验完成，公司认为该研究支持ImmTOR在基因治疗临床试验中抑制中和抗体的潜在用途[56] 与AskBio合作情况 - 与AskBio的合作中，双方将平等分担SEL - 399项目合作产品的研发和商业化成本，按分担成本比例分享净利润[56] - 2023年和2022年第一季度，公司在AskBio合作协议下分别确认了10万美元和40万美元的合作费用，双方实际成本接近50%的成本分摊[58] 许可协议费用情况 - 截至2023年3月31日，公司根据MIT许可协议已支付220万美元，因Spark相关协议额外支付40万美元[60] - 截至2023年3月31日，公司根据3SBio许可协议已向其支付总计700万美元，未来可能需支付最高1500万美元[61] 联邦净运营亏损及税收抵免情况 - 截至2022年12月31日，公司有6240万美元的联邦净运营亏损可使用，受80%的限制；有230万美元的联邦税收抵免，受75%的限制[62] 401(k)计划贡献情况 - 2023年和2022年第一季度，公司在401(k)计划中的贡献均为10万美元[64]